规范农村药品配送势在必行
随着我国市场经济的不断发展和现代物流体系的建立，农村药品配送这一新的物流方式逐渐显示出勃勃生机和较强的市场适应能力，它对于发挥正规药品供应网络主渠道的作用，满足农村群众用药需求，提高药品监管效率都发挥着积极的作用。如何规范和促进农村药品配送的发展，是新形势下药品监管部门面临的共同课题。l(xn, 百拇医药
◆形式：各具特色不拘一格l(xn, 百拇医药
在没有药品批发网点的农村乡镇和偏远山区，可根据区域的辐射情况，建立片区药品配送网点，以解决农村药品零售和使用单位购药不便的实际困难。配送模式有以下几种：l(xn, 百拇医药
1.委托乡镇卫生院统一采购药品。经药品监管部门审查，对于纳入乡镇卫生院试行一体化管理的村级医疗站(室)所需药品，由乡镇卫生院统一采购、统一配送。乡镇卫生院试行一体化管理模式的显著特征就是“统一管理、统一核算、统一采购药品”。l(xn, 百拇医药
2.药品批发企业在乡镇设立配送网点。经药品监管部门批准，药品批发企业可在农村直接设立配送点。配送点不搞强制配送，不得擅自加价销售药品，只能按成本价加收合理费用，将药品供应给经营和使用单位。l(xn, 百拇医药
3.零售连锁公司设立配送点。经一定程序的审批后，零售连锁公司可按片区设立区域性药品配送点，向区域内所属的连┑昱渌鸵┢罚部上蛏栌辛?br>店乡镇区域内的医疗机构、计生服务站和其他药品使用单位配送药品。这种配送形式的特征是向所属连锁药店配送带有定向性，向社会用药单位配送则需遵循市场规则。l(xn, 百拇医药
◆要求：以GSP标准来规范l(xn, 百拇医药
各地农村药品供应网络建设的具体情况不同，配送网点设置的主体、配送方式和范围亦不尽相同，因此，农村药品配送点设置的条件也不能千篇一律。在推进农村药品配送网点建设的过程中，既要严格准入条件，又要坚持合理布局、总量控制的原则，不能过多过滥；既要有利于搞活流通，满足农村用药需求，又要有的放矢，节约市场资源；同时，还要有利于建立高效、快捷、秩序良好的药品流通新格局。l(xn, 百拇医药
乡镇卫生院统一采购、统一配送药品，须经县级以上药品监管部门同意，且不能从事以营利为目的的活动；须从证照齐全的正规渠道采购药品；用于药品配送的库房应按药品批发企业GSP要求设置；从业人员应具备上岗证、专业技术职称及健康证；除用于计划免疫、防灾免疫、公共卫生的药品外，用于日常诊断、治疗、救助的药品均不得强制配送。村级医疗站点所需药品只能定点从乡镇卫生院的配送中心取得，不能任意选择供货单位。
对于批发企业或连锁公司设置的配送点，由于其具有一般经济组织的主体资格，应严格设置开办标准，以GSP的基本要求作为设置条件。除连锁药店须定点从连锁公司的配送中心采购药品外，其他药品经营、使用单位及消费者个人购买药品都要遵循依法、自主、自愿的原则进行配送。ug]v, 百拇医药
对于将小型批发企业或批发部改建成的配送中心或配送站，应将与GSP相对应的药品采购、储存、运输、配发各环节的要求作为准入条件并严格执行。ug]v, 百拇医药
◆监管：制群屯缧氩⒅?br> 为了使农村药品配送网点规范、健康、有序地发展，必须建立与之相配套的制度管理体系和监督制约机制，形成高效严密的监管模式。ug]v, 百拇医药
一是建立和完善配送网点自我约束机制和制度管理体系。企业是参与市场竞争的主体，其诚信、守法、规范经营构成了药品监管执法的基础；增强配送网点的自我规范、自我约束的自觉性是药品监督管理的重要目标之一。因此，农村药品配送网点应当建立：《进货审核验收制度》、《药品质量管理制度》、《药品储存保管养护制度》、《不合格药品管理制度》、《首营品种管理制度》、《退换货管理制度》等一系列内部管理制度。ug]v, 百拇医药
二是构建药品配送网点监督管理制度体系。包括：建立配送网点药品购销登记制度，药监执法人员和义务监督员要勤于检查，发现问题责令及时整改，对于问题严重者，应依法予以处罚，对屡教不改者可责令其停业整顿直至取消其配送资格；建立药品配送监督管理制度，监督配送点有无超范围配送药品、变相加价行为；建立药品监督员包括义务监督人员定点联系制度，可以采取每两个药监人员定点定期轮换联系1～3个配送点，指导帮助配送点搞好药品管理，并及时宣传政策法规，通报假劣药品信息；建立不良行为警示制度，对农村药品配送点及从业人员的不良行为及时记入档案，对多次发现不良行为或性质、情节严重者，依法采取行政强制措施，直至停业整顿或吊销药品经营许可证。ug]v, 百拇医药
三是建立农村药品配送点监督管理网络体系。农村药品监管网络的建立没有固定模式，比较成功的模式是建立市、县、乡三级药品监管网络，形成三位一体的长效监管体系。在这一体系中，应做到专职监督、兼职监督和义务监督相结合，以形成一张强大的药品喽酵纭?br>(陈光亮 )
◆形式：各具特色不拘一格l(xn, 百拇医药
在没有药品批发网点的农村乡镇和偏远山区，可根据区域的辐射情况，建立片区药品配送网点，以解决农村药品零售和使用单位购药不便的实际困难。配送模式有以下几种：l(xn, 百拇医药
1.委托乡镇卫生院统一采购药品。经药品监管部门审查，对于纳入乡镇卫生院试行一体化管理的村级医疗站(室)所需药品，由乡镇卫生院统一采购、统一配送。乡镇卫生院试行一体化管理模式的显著特征就是“统一管理、统一核算、统一采购药品”。l(xn, 百拇医药
2.药品批发企业在乡镇设立配送网点。经药品监管部门批准，药品批发企业可在农村直接设立配送点。配送点不搞强制配送，不得擅自加价销售药品，只能按成本价加收合理费用，将药品供应给经营和使用单位。l(xn, 百拇医药
3.零售连锁公司设立配送点。经一定程序的审批后，零售连锁公司可按片区设立区域性药品配送点，向区域内所属的连┑昱渌鸵┢罚部上蛏栌辛?br>店乡镇区域内的医疗机构、计生服务站和其他药品使用单位配送药品。这种配送形式的特征是向所属连锁药店配送带有定向性，向社会用药单位配送则需遵循市场规则。l(xn, 百拇医药
◆要求：以GSP标准来规范l(xn, 百拇医药
各地农村药品供应网络建设的具体情况不同，配送网点设置的主体、配送方式和范围亦不尽相同，因此，农村药品配送点设置的条件也不能千篇一律。在推进农村药品配送网点建设的过程中，既要严格准入条件，又要坚持合理布局、总量控制的原则，不能过多过滥；既要有利于搞活流通，满足农村用药需求，又要有的放矢，节约市场资源；同时，还要有利于建立高效、快捷、秩序良好的药品流通新格局。l(xn, 百拇医药
乡镇卫生院统一采购、统一配送药品，须经县级以上药品监管部门同意，且不能从事以营利为目的的活动；须从证照齐全的正规渠道采购药品；用于药品配送的库房应按药品批发企业GSP要求设置；从业人员应具备上岗证、专业技术职称及健康证；除用于计划免疫、防灾免疫、公共卫生的药品外，用于日常诊断、治疗、救助的药品均不得强制配送。村级医疗站点所需药品只能定点从乡镇卫生院的配送中心取得，不能任意选择供货单位。
对于批发企业或连锁公司设置的配送点，由于其具有一般经济组织的主体资格，应严格设置开办标准，以GSP的基本要求作为设置条件。除连锁药店须定点从连锁公司的配送中心采购药品外，其他药品经营、使用单位及消费者个人购买药品都要遵循依法、自主、自愿的原则进行配送。ug]v, 百拇医药
对于将小型批发企业或批发部改建成的配送中心或配送站，应将与GSP相对应的药品采购、储存、运输、配发各环节的要求作为准入条件并严格执行。ug]v, 百拇医药
◆监管：制群屯缧氩⒅?br> 为了使农村药品配送网点规范、健康、有序地发展，必须建立与之相配套的制度管理体系和监督制约机制，形成高效严密的监管模式。ug]v, 百拇医药
一是建立和完善配送网点自我约束机制和制度管理体系。企业是参与市场竞争的主体，其诚信、守法、规范经营构成了药品监管执法的基础；增强配送网点的自我规范、自我约束的自觉性是药品监督管理的重要目标之一。因此，农村药品配送网点应当建立：《进货审核验收制度》、《药品质量管理制度》、《药品储存保管养护制度》、《不合格药品管理制度》、《首营品种管理制度》、《退换货管理制度》等一系列内部管理制度。ug]v, 百拇医药
二是构建药品配送网点监督管理制度体系。包括：建立配送网点药品购销登记制度，药监执法人员和义务监督员要勤于检查，发现问题责令及时整改，对于问题严重者，应依法予以处罚，对屡教不改者可责令其停业整顿直至取消其配送资格；建立药品配送监督管理制度，监督配送点有无超范围配送药品、变相加价行为；建立药品监督员包括义务监督人员定点联系制度，可以采取每两个药监人员定点定期轮换联系1～3个配送点，指导帮助配送点搞好药品管理，并及时宣传政策法规，通报假劣药品信息；建立不良行为警示制度，对农村药品配送点及从业人员的不良行为及时记入档案，对多次发现不良行为或性质、情节严重者，依法采取行政强制措施，直至停业整顿或吊销药品经营许可证。ug]v, 百拇医药
三是建立农村药品配送点监督管理网络体系。农村药品监管网络的建立没有固定模式，比较成功的模式是建立市、县、乡三级药品监管网络，形成三位一体的长效监管体系。在这一体系中，应做到专职监督、兼职监督和义务监督相结合，以形成一张强大的药品喽酵纭?br>(陈光亮 )