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现代化相关问题思考和建议
http://www.100md.com 2003年12月5日 中国中医药报
中药现代化与现代中药,中药与天然药物和现代中药,实现中药现代化的建议
     中药现代化应在继承中医辨证用药特色和中药生产自身发展规律的基础上,充分利用和借鉴现代科学技术和西方制药技术发展的经验,研究创新来实现中药的现代化。

    中药现代化应从原料药做起,要实现中药材采制、种植、饲养技术、中药饮片炮制技术、中药成方制剂制备技术及中药产品质量评价的现代化,并与中医药理论和中医临床研究同步进行。

    中药现代化,现阶段先进行研究完善“中药(药材、饮片、成药)生产质量管理规范”来指导生产,并制定出“中药生产技术操作规程”,力保中药产品质量的稳定。

    中药现代化应考虑适应中医辨证及辨病病用药的需求,不断研制开发出高质量、高疗效的中药新药。

    回顾中药现代化的进程,已有十多个年头,在国家大力扶持下取得了一定的进展。在科研“八五”初期,中药现代化曾经红红火火一时,当时政府部门在组织、投入、立项等方面采取了一系列的措施,曾由8个有关部委参与组成协调领导班子,加大了经费的投入,将中药现代化列入国家重点科研项目,由国家一流医药专家承担。同时有关医药学会及药学高校亦曾组织全国性及世界性的全球华人中药现代化学术研讨会,编印了《中药现代化论文集》,科研管理部门编写出版了指导性的《中药现代化发展战略》等专著,大力推动了中药现代化科研工作的进展。

    中药现代化与现代中药

    中药现代化当时提出的目标是,促使中药堂堂正正走向世界,与国际接轨,促使中药产品达到国际医药市场的认可,符合美国FDA的药品(化学药)标准。因此,引导了中药现代化就是使传统中药转变为所谓“现代中药”。

    综观当时众多专家、教授和院士提出的中药现代化的专论和专著的内涵,大多着重于研制开发与国际接轨的“中药新药”。而其所设想实现中药现代化的思路和途径大致有四:1.“单味单体”:是从单味中药材(生药)中提取分离出其活性单体化合物,进而制备成化学新制品;2.“多味多体”:是先分别从单味中药材中提取分离出单体化合物,再将多味中药材中各单体化合物组合成复方化学新制品;3.“多味群体”:是从中药成方的多味中药饮片中提取有效部位,从而组成有效部位群的中药复方新制品;4.“单味颗粒”:是从各种规格的饮片中提取,浓缩成单味颗粒(配方颗粒)等。前两种是大多数专家的思路,后两种提出的专家为数不多。当时,很少有提到中药饮片、中药材等原料药方面生产技术现代化的文章。从科研实践表明,十多年来各途径均取得了很有益的经验和成绩。如杏灵颗粒、康莱特、复方丹参滴丸等曾获美国FDA核准进行一期临床验证,又如参芪扶正注射液等均应用于临床,亦取得了一定经济效益。

    但从各科研项目所取得的成绩与中药现代化原设想???“要在‘九五’期间开发一批符合国际市场需求的现代中药 ......

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