发挥典型作用推进GSP认证
主持人：本报通讯员 郭宇华v.*x/0, 百拇医药
话 题：推进药品GSP认证v.*x/0, 百拇医药
嘉 宾：广东省茂名市人民政府副市长 陆庆彪v.*x/0, 百拇医药
茂名市药品监督管理局局长 钟永强v.*x/0, 百拇医药
茂名市康健药业有限公司总经理 张锡炎v.*x/0, 百拇医药
自今年初省级药品监管部门正式组织药品GSP认证以来，广东省茂名市认证形势喜人：目前该市城区的27家药品批发企业，已有15家通过认证现场检查，通过率位居全省前列；广东省首家通过GSP认证的县级批发企业也出自该市。为什么一个经济欠发达的山区大市，药品GSP认证工作能够开展得如此有声有色呢？今天，我们请来茂名市人民政府陆庆彪副市长、茂名市药品监管局钟永强局长和茂名市康健药业有限公司张锡炎总经理，一起来探讨茂名市推进GSP认证的有关情况。v.*x/0, 百拇医药
主持人：钟局长，请简要介绍一下你市药品经营企业的情况和实施药品GSP认证的形势。v.*x/0, 百拇医药
钟永强：虽然茂名市是一个山区市，但由于其辐射大西南的特殊地理位置和历史传统，一直以来，茂名市的药品流通业都比较发达。药品批发企业最多时曾经达到120家，有的县甚至每个镇都有批发企业。药品监管部门组建以来，按标准、严要求进行了《药品经营许可证》换证，目前全市有药品批发企业83家，药品零售企业2954家。客观地说，与过去相比，这些企业的条件是有改进的，基本满足药品经营要求；但这些企业特别是药品零售企业的状况离GSP的要求还有一段距离，实施GSP认证的难度比较大。v.*x/0, 百拇医药
主持人：有一种观点认为，无论实施GSP认证难度大与不大，都是企业的事情；最后有多少企业通过认证与药品监管部门无关。您怎样看待这种观点？v.*x/0, 百拇医药
钟永强：我认为这种观点有失偏颇。诚然，实施GSP认证的主体是药品经营企业，企业本身如果不想认证，药品监管部门当然不能越俎代庖；但如果企业积极实施认证，药品监管部门就有义务给予指导、帮促；而且整项工作是由药监部门组织的，药监部门有责任发动好、组织好。在现阶段，力争让更多有条件实施GSP认证的药品经营企业、特别是药品零售企业通过认证，不仅有利于维护医药市场秩序和满足人民安全用药需求，而且有利于维护社会稳定。
主持人：既然工作难度比较大，那么你们是从何处入手，通过什么举措推进药品GSP认证工作的呢？9^7m, 百拇医药
钟永强：我们的切入点就是“树典型”。现在不少企业在筹备GSP认证时，都喜欢聘请专业咨询服务公司给予协助，应当说在技术力量上是没有问题的。他们的迫切需求，是进一步加深对GSP认证的感性认识，希望能让枯燥的条文变成看得到、摸得着的东西。我认为药品监管部门既然有这个优势，就应该创造条件满足他们的要求。我局的做法，一是成立GSP认证工作领导小组，选调业务能力强的干部充实到领导小组中并落实工作责任到人；二是反复深入企业，开展面对面的宣传发动工作，增强企业对GSP认证的紧迫感，营造积极备战的良好氛围；三是协助企业加大药学专业技术人员培训力度。去年以来我们共培训药品初级和中级营业员3200多人、中级购销员250多人、驻店药师2500多人、GSP认证“五大员”(验收员、养护员、质量管理员、保管员、购销员)360多人，为GSP认证奠定了人才基础；四是重点建设药品GSP认证“样板工程”，先是鼓励、配合行业协会等中介机构，组织基础比较好的企业到外地参观学习，促使优势企业先通过认证；再配合组织认证现场会、交流会，让所有企业都明确实施GSP认证的目标和方向，找准发力点。实践证明，以上措施的成效是比较明显的。近日，我市经省局批准设立了省药品审评认证中心茂名工作站，零售企业认证工作亦已全面铺开，有一些零售药店陆续递交了认证申请。9^7m, 百拇医药
主持人：张总经理，作为已经通过GSP认证的企业负责人，您对药监部门推进GSP认证工作有何感受？9^7m, 百拇医药
张锡炎：我们能成为首批通过GSP认证的企业之一，与药监部门的热心帮助指导是分不开的。这次实施GSP认证，茂名市药监局主动深入企业开展帮扶；特别是急企业之所急，帮忙联系、协助组织我们到发达地区取经，使我们明确方向，顺利通过了认证，这让我深切体会到药监局对我们企业给予帮促的必要性和重要性。我们热切盼望药监部门今后继续关心、帮促企业的发展。9^7m, 百拇医药
主持人：陆副市长，作为市里的分管领导，您对茂名市药监局的工作有何评价和希望？9^7m, 百拇医药
陆庆彪：市药监局积极帮促药品批发企业实施GSP改造和认证，成效喜人，对地方经济发展和社会稳定都作出了应有的贡献，市委、市政府是满意的。我希望他们能够进一步总结经验，打好明年实施药品零售企业GSP认证的关键一仗，让基层群众用药更加放心、方便、有效。(郭宇华 )
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嘉 宾：广东省茂名市人民政府副市长 陆庆彪v.*x/0, 百拇医药
茂名市药品监督管理局局长 钟永强v.*x/0, 百拇医药
茂名市康健药业有限公司总经理 张锡炎v.*x/0, 百拇医药
自今年初省级药品监管部门正式组织药品GSP认证以来，广东省茂名市认证形势喜人：目前该市城区的27家药品批发企业，已有15家通过认证现场检查，通过率位居全省前列；广东省首家通过GSP认证的县级批发企业也出自该市。为什么一个经济欠发达的山区大市，药品GSP认证工作能够开展得如此有声有色呢？今天，我们请来茂名市人民政府陆庆彪副市长、茂名市药品监管局钟永强局长和茂名市康健药业有限公司张锡炎总经理，一起来探讨茂名市推进GSP认证的有关情况。v.*x/0, 百拇医药
主持人：钟局长，请简要介绍一下你市药品经营企业的情况和实施药品GSP认证的形势。v.*x/0, 百拇医药
钟永强：虽然茂名市是一个山区市，但由于其辐射大西南的特殊地理位置和历史传统，一直以来，茂名市的药品流通业都比较发达。药品批发企业最多时曾经达到120家，有的县甚至每个镇都有批发企业。药品监管部门组建以来，按标准、严要求进行了《药品经营许可证》换证，目前全市有药品批发企业83家，药品零售企业2954家。客观地说，与过去相比，这些企业的条件是有改进的，基本满足药品经营要求；但这些企业特别是药品零售企业的状况离GSP的要求还有一段距离，实施GSP认证的难度比较大。v.*x/0, 百拇医药
主持人：有一种观点认为，无论实施GSP认证难度大与不大，都是企业的事情；最后有多少企业通过认证与药品监管部门无关。您怎样看待这种观点？v.*x/0, 百拇医药
钟永强：我认为这种观点有失偏颇。诚然，实施GSP认证的主体是药品经营企业，企业本身如果不想认证，药品监管部门当然不能越俎代庖；但如果企业积极实施认证，药品监管部门就有义务给予指导、帮促；而且整项工作是由药监部门组织的，药监部门有责任发动好、组织好。在现阶段，力争让更多有条件实施GSP认证的药品经营企业、特别是药品零售企业通过认证，不仅有利于维护医药市场秩序和满足人民安全用药需求，而且有利于维护社会稳定。
主持人：既然工作难度比较大，那么你们是从何处入手，通过什么举措推进药品GSP认证工作的呢？9^7m, 百拇医药
钟永强：我们的切入点就是“树典型”。现在不少企业在筹备GSP认证时，都喜欢聘请专业咨询服务公司给予协助，应当说在技术力量上是没有问题的。他们的迫切需求，是进一步加深对GSP认证的感性认识，希望能让枯燥的条文变成看得到、摸得着的东西。我认为药品监管部门既然有这个优势，就应该创造条件满足他们的要求。我局的做法，一是成立GSP认证工作领导小组，选调业务能力强的干部充实到领导小组中并落实工作责任到人；二是反复深入企业，开展面对面的宣传发动工作，增强企业对GSP认证的紧迫感，营造积极备战的良好氛围；三是协助企业加大药学专业技术人员培训力度。去年以来我们共培训药品初级和中级营业员3200多人、中级购销员250多人、驻店药师2500多人、GSP认证“五大员”(验收员、养护员、质量管理员、保管员、购销员)360多人，为GSP认证奠定了人才基础；四是重点建设药品GSP认证“样板工程”，先是鼓励、配合行业协会等中介机构，组织基础比较好的企业到外地参观学习，促使优势企业先通过认证；再配合组织认证现场会、交流会，让所有企业都明确实施GSP认证的目标和方向，找准发力点。实践证明，以上措施的成效是比较明显的。近日，我市经省局批准设立了省药品审评认证中心茂名工作站，零售企业认证工作亦已全面铺开，有一些零售药店陆续递交了认证申请。9^7m, 百拇医药
主持人：张总经理，作为已经通过GSP认证的企业负责人，您对药监部门推进GSP认证工作有何感受？9^7m, 百拇医药
张锡炎：我们能成为首批通过GSP认证的企业之一，与药监部门的热心帮助指导是分不开的。这次实施GSP认证，茂名市药监局主动深入企业开展帮扶；特别是急企业之所急，帮忙联系、协助组织我们到发达地区取经，使我们明确方向，顺利通过了认证，这让我深切体会到药监局对我们企业给予帮促的必要性和重要性。我们热切盼望药监部门今后继续关心、帮促企业的发展。9^7m, 百拇医药
主持人：陆副市长，作为市里的分管领导，您对茂名市药监局的工作有何评价和希望？9^7m, 百拇医药
陆庆彪：市药监局积极帮促药品批发企业实施GSP改造和认证，成效喜人，对地方经济发展和社会稳定都作出了应有的贡献，市委、市政府是满意的。我希望他们能够进一步总结经验，打好明年实施药品零售企业GSP认证的关键一仗，让基层群众用药更加放心、方便、有效。(郭宇华 )