莫让乱花迷人眼——谈药品无证经营的表现形式及治理对策
随着药品零售市场的逐步放开，众多投资者纷至沓来，药店的竞争日趋激烈；同时，有关部门对药品市场的监管也日趋规范。在这样的新形势下，一些经营者不是通过扩大经营规模、提升管理水平来提高效益，而是铤而走险，以各种形式开展无证经营，企图逃避监管，攫取高额利润。无证经营花样的翻新也给药监部门提出新的课题。czo, http://www.100md.com
◆无证经营五花八门czo, http://www.100md.com
新形势下药品无证经营的类型多种多样。在此，列举其中几种，以引起消费者和监管部门的警示。czo, http://www.100md.com
1.一证两点。少数药店受利益驱动，搞“一证两点”的变相无证经营。比如，个别单体药店以搬迁为由“一证两点”经营，即药店迁入新址后老的经营地点始终不停业。这是一种典型的钻政策空子的投机行为。对此，法律、法规早已明令禁止，药监部门在实践中应从严查处，在经营者办理变更手续后允许其保留一个经营点。czo, http://www.100md.com
2.租用柜台。“一顶帽子大家戴”，租用柜台也是无证经营的一种新形式。租用柜台一旦演变成非法药品集贸市场，根治起来将十分费力，后果也相当严重。由于租赁双方利益关系千丝万缕，租用的柜台鱼目混珠，打击这种无证经营也有诸多困难。今年6月，湖北省枣阳市药品监督管理局在国药大楼查获一系列非法出租柜台供他人无证经营药品的案件，该药店向7家个体无证售药者出租柜台，供其分别经营“清咽片”、“壮天根”、“皮速康”等药品。对此类无证经营活动，药监部门应予以足够重视，防范于未然。czo, http://www.100md.com
3.无证经营器械。此类案件数量惊人，集中发生在“非典”时期。一些无经营资格的药店因时而动，非法组织货源，销售医用口罩、体温计、一次性使用无菌医疗器械甚至医用防护衣等产品，使无证经营医疗器械案件呈暴发性增长态势。另外，有些普通商业企业也存在擅自经营医疗器械的情况，比如：超市无证经营安全套(二类医疗器械)。czo, http://www.100md.com
4.关联无证经营。一些健身器械店、化学仪器店、化妆品店“捎带”经营药品和医疗器械。在一些邮售假药活动较猖獗的地方，个别邮政支局在办理业务的过程中，发现假药贩子邮售假药很赚钱，于是越俎代庖，利用便利条件邮售假药。czo, http://www.100md.com
5.集市贸易。在中药材种植面积较大的地区，每到药材成熟季节，城乡集贸市场的地产中药材便堆积成山。一些不法分子借销售地产中药材之名，搭车销售中药饮片、毒性中药材及国家保护的动植物中药材。
6.违规代购。众所周知，乡镇卫生院经有关部门批准，可为村卫生室和诊所代购药品，且不得营利。但是，个别乡镇卫生院以“一体化办医”为借口，把药品代购职能承包给个人，卫生院只收取管理费，不管药品质量；乡镇卫生院要求村卫生室和诊所每年至少从卫生院购进几万元的药品，低于规定数额，则按所差金额的5%“罚款”，而且村卫生室和诊所只能从卫生院购药，发现外购药品，一律没收，令村卫生室和诊所苦不堪言；承包人的此种药品代购行为完全是以营利为目的的药品批发行为，属于无证经营。ml6\m, 百拇医药
◆综合治理是真经ml6\m, 百拇医药
透过现象看本质，新形势下无证经营的形式尽管花样繁多，但是药监部门只要能摸清其规律，就能从容应对，找出治理之策。ml6\m, 百拇医药
1.广泛宣传。采取多种行之有效的方式，深入开展药事法律法规宣传普及工作，提高群众和监管对象的法律意识；加大对典型案件的曝光力度；开展以案说法活动，加强对药品违法行为的震慑力。ml6\m, 百拇医药
2.标本兼治。专项整治是一种“抓重点，带一般”的工作方法。通过深入调查研究，找准当地药品市场中存在的主要矛盾和问题，对症下药，突出重点加以整治。把“抓重点”和“带一般”有机结合起来，通过“抓重点”来促进一般问题的解决，通过一般问题的解决来巩固专项治理的成果。ml6\m, 百拇医药
3.全方位监管。根据无证经营行为多发生在终端市场的特点，创新监管方法，抓住四个重点进行突破：一是确定重点监管时段，加大八小时以外和节假日的检查频次；二是确定重点监管区域，在流通环节上把重点放在使用单位，在使用环节上把重点放在乡镇卫生院、村卫生室、厂矿医务室、个体诊所、卫生院及各类专科门诊，在地域上把重点放在城区的小巷、宾馆和招待所礼堂、城乡结合部、农村和边远山区；三是确定重点保护人群，加大对农民和城镇低收入人群的保护力度；四是药品和医疗器械并重，小案大案齐抓。ml6\m, 百拇医药
4.正本清源。采取市场化运作方式，以经济利益为纽带,建立一支兼职型药品监督管理信息员队伍。同时，以方便群众尤其是城区低收入人群和农民购药为原则，改变重城区轻乡镇、重商业区轻社区的“倒金字塔”式药店布局结构，实行倾斜政策，重点扶持、积极引导相关企业和个人到社区和乡镇基层开办零售药店，把“好药送到群众家门口”，让正规药店占领药品市场的主阵地，成为群众购药的主渠道，从而从源头抵御无证经营的发生和蔓延，逐步构建起适合本地实际情况的药品供应网络。(隗安朝；徐超；袁福国 )
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2.租用柜台。“一顶帽子大家戴”，租用柜台也是无证经营的一种新形式。租用柜台一旦演变成非法药品集贸市场，根治起来将十分费力，后果也相当严重。由于租赁双方利益关系千丝万缕，租用的柜台鱼目混珠，打击这种无证经营也有诸多困难。今年6月，湖北省枣阳市药品监督管理局在国药大楼查获一系列非法出租柜台供他人无证经营药品的案件，该药店向7家个体无证售药者出租柜台，供其分别经营“清咽片”、“壮天根”、“皮速康”等药品。对此类无证经营活动，药监部门应予以足够重视，防范于未然。czo, http://www.100md.com
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6.违规代购。众所周知，乡镇卫生院经有关部门批准，可为村卫生室和诊所代购药品，且不得营利。但是，个别乡镇卫生院以“一体化办医”为借口，把药品代购职能承包给个人，卫生院只收取管理费，不管药品质量；乡镇卫生院要求村卫生室和诊所每年至少从卫生院购进几万元的药品，低于规定数额，则按所差金额的5%“罚款”，而且村卫生室和诊所只能从卫生院购药，发现外购药品，一律没收，令村卫生室和诊所苦不堪言；承包人的此种药品代购行为完全是以营利为目的的药品批发行为，属于无证经营。ml6\m, 百拇医药
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1.广泛宣传。采取多种行之有效的方式，深入开展药事法律法规宣传普及工作，提高群众和监管对象的法律意识；加大对典型案件的曝光力度；开展以案说法活动，加强对药品违法行为的震慑力。ml6\m, 百拇医药
2.标本兼治。专项整治是一种“抓重点，带一般”的工作方法。通过深入调查研究，找准当地药品市场中存在的主要矛盾和问题，对症下药，突出重点加以整治。把“抓重点”和“带一般”有机结合起来，通过“抓重点”来促进一般问题的解决，通过一般问题的解决来巩固专项治理的成果。ml6\m, 百拇医药
3.全方位监管。根据无证经营行为多发生在终端市场的特点，创新监管方法，抓住四个重点进行突破：一是确定重点监管时段，加大八小时以外和节假日的检查频次；二是确定重点监管区域，在流通环节上把重点放在使用单位，在使用环节上把重点放在乡镇卫生院、村卫生室、厂矿医务室、个体诊所、卫生院及各类专科门诊，在地域上把重点放在城区的小巷、宾馆和招待所礼堂、城乡结合部、农村和边远山区；三是确定重点保护人群，加大对农民和城镇低收入人群的保护力度；四是药品和医疗器械并重，小案大案齐抓。ml6\m, 百拇医药
4.正本清源。采取市场化运作方式，以经济利益为纽带,建立一支兼职型药品监督管理信息员队伍。同时，以方便群众尤其是城区低收入人群和农民购药为原则，改变重城区轻乡镇、重商业区轻社区的“倒金字塔”式药店布局结构，实行倾斜政策，重点扶持、积极引导相关企业和个人到社区和乡镇基层开办零售药店，把“好药送到群众家门口”，让正规药店占领药品市场的主阵地，成为群众购药的主渠道，从而从源头抵御无证经营的发生和蔓延，逐步构建起适合本地实际情况的药品供应网络。(隗安朝；徐超；袁福国 )