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编号:10639134
药品质量公告[(2003)第3期,总第57期]
http://www.100md.com 2003年12月20日 《中国医药报》2003.12.20
     药品质量公告#1\%'7, 百拇医药

    [(2003)第3期,总第57期]#1\%'7, 百拇医药

    国家食品药品监督管理局发布#1\%'7, 百拇医药

    本期公告分四个部分,第一部分是药品生产企业抽验的结果,有8个生产企业生产的12个批次不合格(见附表一);第二部分是各省级药检所完成的对经营企业的中成药类药品进行的抽验工作,其中有31个经营企业经营的31个批次不合格(见附表二);第三部分是各省级药品检验所完成的对医疗机构的中成药类药品进行的抽验工作,其中不合格批次共17批(见附表三);第四部分是中国药品生物制品检定所的抽验复验结果,共4个生产单位的6个品种7个批次不合格(见附表四)。附表一:从生产企业抽到的不合格药品清单 药品名称 生产单位 批号 规格 不合格项目 养阴清肺糖浆 北京北卫药业有限责任公司 030221 120ml/瓶 乙醇量限量检查养阴清肺糖浆 北京北卫药业有限责任公司 030322 120ml/瓶 乙醇量限量检查复方左炔诺孕酮滴丸 北京双鹤药业股份有限公司 0303123 含量测定 盐酸二甲双胍片 湖南制药有限公司 030247 0.25g 含量测定 产复欣颗粒 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 030301 10g 含量测定 济生肾气片 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 030301 0.3g 含量测定 青霉素V钾片 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 20020301 0.25g 重量差异 吲哚美辛肠溶片 昆明振华制药厂 20030201 25mg 释放度 人参养荣丸 内蒙古津新药业有限公司 20011106 9g 水分 益母草颗粒 宁波天真制药有限公司 20021201 15g 粒度 感冒苏风颗粒 云南省曲靖市制药厂有限责任公司 20030301 10g 溶化性 三七药酒 云南省曲靖市制药厂有限责任公司 20020901 230ml 微生物限度 附表二:从经营企业抽到的劣药清单 药品名称 生产单位 批号 规格 不合格项目 被抽样单位 补中益气丸 河北金牛制药有限公司 20020603 9g 性状,显微特征 吉林中新药业有限公司补中益气丸 湖北康华制药有限公司 20020501 60g 鉴别(2) 四川省眉山医药有限公补中益气丸 河北天鹅制药有限公司 20020501 9g 鉴别(2) 河北神兴医药药材有限公司柴胡注射液 甘肃兰药药业集团有限责任公司 20020909 吸收度 青海省尖扎县医药公司柴胡注射液 甘肃神龙药业股份有限公司 20020906 2ml 吸收度 青海省乐都县医药公司柴胡注射液 甘肃神龙药业股份有限公司 20020906 2ml 吸收度 青海省黄南州医药公司感冒退热颗粒 阳春白云山制药有限公司 030501 18g 薄层色谱鉴别 阳江市跃恒医药有限公桂附地黄丸 长春 经开药业有限公司 20021101 装量差异 、 吉林省利达医药有限公

    含量测定 六昧地黄丸 甘肃岷海制药有限责任公司 020915 丹皮酚含量 河北省医药物资供销公h|et, 百拇医药

    康华医药分公司 排石颗粒 山西 神泉药业有限公司 020905 20g 装量差异、 辽宁民 生药业有限公司h|et, 百拇医药

    含量测定 附表三:从医疗机构抽到的劣药清单 药品名称 生产单位 批号 规格 不合格项目 被抽样单位 八珍丸 兰州佛慈制药股份有限公司 20020401 鉴别一显微 汕头大学医 学院h|et, 百拇医药

    特征、水分 第二附属医院 补中益气丸 江西国药有限责任公司 0104056 鉴别(2)、 江西省樟树市h|et, 百拇医药

    薄层色谱 第二人民医院 补中益气丸 新疆中药总厂 020925 60g 鉴别(2) 新疆维吾尔自治区h|et, 百拇医药

    中医医院 柴胡注射液 甘肃神龙药业股份有限公司 20020904 2ml 吸收度 青海省尖扎县人民医院柴胡注射液 侯马霸王药业有限公司 20021017 2ml 吸收度 河南省上蔡县人民医院柴胡注射液 山西侯马霸王药业有限公司 20021212 吸收度 青海省海晏 县人民医院柴胡注射液 山西侯马霸王药业有限公司 20021018 2ml 吸收度 青海省黄南州人民医院柴胡注射液 山西运城地方国营制药厂 200008052 2ml:1g 吸收度 青海省黄 南州人民医院柴胡注射液 中外合资漯河华颖药业有限 020324 2ml 吸收度 建瓯市立医院h|et, 百拇医药

    公司h|et, 百拇医药

    排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021104 20g 含量测定 涪陵区中心医院 排石颗粒 广东 英德市制药厂 20000918 20g 含量测定 新疆石河子绿洲医院排石颗粒 山西 神泉药业有限公司 020910 20g 含量测定 平乐县人民医院 排石颗粒 山西 神泉药业有限公司 020704 20g 性状、鉴别、 河南省周口市中医院

    粒度、装量差异、含量测定 通宣理肺丸 广东省廉江市中药厂 20020523 每丸重6g 鉴别(2) 桂林市第四人民医院通宣理肺丸 江西百神药业有限公司 20020509 每丸重6g 鉴别(2) 平乐县人民医院 消炎利胆片 深圳市新光联合制药有限公司020211 / 含量测定 长春市普阳医院 消炎利胆片 广东国医堂制药有限公司 20020302 含量测定 贵州省毕节地区医院附表四:经中国药品生物制品检定所复验仍不合格的品种清单药品名称 生产单位 批号 规格 不合格项目 被抽样单位健脾丸 河北巨龙药业有限责任公司 03032001 9g 水分 河北巨龙药业 排石颗粒 山西神泉药业有限公司 020910 20g 含量测定 辽宁民生药业有限公司 排石颗粒 山西神泉药业有限公司 020911 20g 含量测定 长春市长恒药业有限公司排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021008 20g 含量测定 吉林盛世药业有限责任公司排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021102 20g 含量测定 重庆君红药品有限公司 排石颗粒 山西神泉药业有限公司 020904 20g 性状、鉴别、 赤峰华洋药业有限责任公司sw2|)#, 百拇医药

    细菌总数、含量测定 排石颗粒 山西神泉药业有限公司 020712 20g 鉴别、含量测定 内蒙古福瑞药业有限责任公司sw2|)#, 百拇医药

    排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021137 20g 鉴别、含量测定 贵阳特佳药品有限责任公司排石颗粒 山西神泉药业有限公司 020604 20g 溶化性、细菌数、 黑龙江百年医药有限公司百年药房sw2|)#, 百拇医药

    微生物限度、含量测定 排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021104 20g 含量测定 华蓥市昌宇药业有限公司排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021012 20g 含量测定 广安 金山药业公 司 排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021110 20g 含量测定 江西省南昌市心连心大药房排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021105 20g 含量测定 昆明市西山区药材公司 排石颗粒 山西神泉药业有限公司 020913 20g 含量测定、 河南省确山县医药公司

    微生物限度 排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021101 20g 鉴别、含量测定 石家庄市西环医药有限公司排石颗粒 山西神泉药业有限公司 021102 20g 鉴别、含量测定 石家庄市汇康大药房有限公司通宣理肺丸 白城市多邦药业有限公司 20020806 6g 鉴别(1)、(2) 吉林省吉顺药品经营部(强身医药) 通宣理肺丸 多邦药业有限公司(吉林白城)20020403 6g 鉴别(2) 辽宁天华医药有限公司 通宣理肺丸 多邦药业有限公司(吉林白城)20021107 6g 鉴别(2) 辽宁成大方圆医药连锁有限公司 通宣理肺丸 广东阳江制药厂有薰? 020807 6g 鉴别(2) 广西同济大药房有限责任公司通宣理肺丸 江西百神药业有限公司 20020507 6g 鉴别(2) 龙岩市医药公司新特药经营部消炎利胆片 广东鸿鑫药业有限公司 021002 / 含量测定 石家庄康泰尔医药有限公司 有限责 任公司 健脾丸 河北巨龙药业有限责任公司 03042001 9g 水分 河北巨龙药业有限责任公司 六味地黄丸 河北巨龙药业有限责任公司 03041001 9g 水分 河北巨龙药业有限责任公司 上清丸 河北巨龙药业有限责任公司 03033301 9g 水分 河北巨龙药业有限责任公司 头孢羟氨苄胶囊 哈尔滨博莱制药有限公司 03031501 125mg 水分 哈尔滨博莱制药有限公司 血塞通注射液 南植物药业有限公司 20030107 2ml:100mg 含量测定 新疆哈密市陶家宫乡卫生院 牛黄上清丸 兰州佛光制药有限公司 205101 含量测定 11医院(国家食品药品监督管理局 )