揭开“画皮”让假药无处藏身
假药劣药对人民生命健康危害极大，却往往披着各种各样“光鲜”的“画皮”，让人真假莫辨。笔者在多年的药品市场检查中发现，当前制售假劣药品的方式主要有两大类型：e@qf, 百拇医药
一是假冒品牌，即假冒一些破笠档某┫分帧U饫嗉僖┯捎谑谐∩嫌姓?br>品存在，可以用真假对比的方法进行鉴别，进而通过药品检验部门进行技术鉴定。e@qf, 百拇医药
二是杜撰假药，即药品名称、药品批准文号或者药品生产企业根本不存在。对于这类假药，药监人员要掌握其常见的特征，通过与标识企业所在地的药监部门核查的方式进行查处。e@qf, 百拇医药
对于杜撰假药，笔者根据其特点总结并归纳了以下几种常见类型，以备基层药监人员在实际工作中快速鉴别药品真伪作参考，也提醒广大患者在购买药品过程中提高警惕。文中所举实例都查有实据，只是限于篇幅未能赘述，希望能起到抛砖引玉的作用。e@qf, 百拇医药
◆无中生有，挂羊头卖狗肉e@qf, 百拇医药
这类假药品纯属无中生有，从头到脚都是假的。表现为从药品名称、药品生产企业许可证到包装材料、批准文号、注册商标及检验报告书等均系伪造。有些连厂名及地名都是假的，根本就没有该药厂，更不要说有该药品了。e@qf, 百拇医药
这类假药有四大特点：1.多假冒补肾壮阳类中成药，说明书中功能与主治夸大离奇、荒诞淫秽。2.包装及印刷精美，价格昂贵，并多附有赠品。3.假药贩以厂家总经销、总代理直接销售为主，或租用别人柜台，配有专柜销售。4.以祖传或宫廷秘方、国家专利、少数民族特有或某某研究院研制为幌子，迷惑消费者。e@qf, 百拇医药
例子：标识为青海省互助藏药业有限责任公司的助阳牌强肾固精胶囊、标示为青海省达西藏药业有限责任公司的如意肾宝胶囊，经核查证实均无该生产企业，也未审批过该品种药品。还有猛龙丸、硕根等药品都是假厂假文号的假药。e@qf, 百拇医药
◆性状相似，狸猫换太子e@qf, 百拇医药
这一类假劣药品以次充好，品质低劣。表现为用某种低价药品冒充高价药品，用低规格药品冒充高规格药品，用生产工艺要求较低的┢访俺涔ひ找蠼细叩?br>药品，或者将旧生产批号的药品甚至不合格、变质的药品更改为新生产批号、新包装的药品。e@qf, 百拇医药
例子：用性状相似的普通中药蜜丸冒充安宫牛黄丸；用20万单位的青霉素假冒80万单位和160万单位的青霉素；用肌注人血蛋白冒充静脉注射人血蛋白等等。
有些不法分子钻技术标准的空子，进行技术造假，比如利用原料药与其制剂检测内容不一致以及含量测定特异性不强，或者利用某些化学物品的理化性质与正品原料药相同相似的原理进行造假。用这种手段生产的假药多为常用品种，抽样检验其“鉴别”、“含量测定”等项目均符合规定，实际上是不含或微含有效成分，对疾病无任何诊断治疗作用。n8;, 百拇医药
例子，胆酸钠假冒人工牛黄生产的感冒通片等等。n8;, 百拇医药
◆狗尾续貂，中药制剂中添加化学药品n8;, 百拇医药
这种造假行为多以标示陕西、内蒙古、青海、西藏及东北三省等地企业及其总经销为常见。这些假劣药品为夸大疗效，扩大功能主治，擅自改变处方，在中药制剂中添加化学药物。如在补肾壮阳的中成药中添加枸椽酸西地那非，在风湿药中添加双氯醋酸钠，在减肥药中添加激素，在解热镇痛药中添加麻醉或精神药品等等。这类假药对人体的危害性很大，严重的可致人死亡。而且具有相当的隐蔽性，较难查处，更要引起药监部门和广大消费者的高度注意。n8;, 百拇医药
例子：“梅花K”黄柏胶囊及标示为河南台前县的风湿关节炎胶囊和咳喘灵胶囊等假药是最典型的实例。n8;, 百拇医药
◆篡改批文，东施变西施n8;, 百拇医药
药品生产厂家或其销售代理人在药品的包装、标识、说明书中擅自增加功能主治、适应症及药品商品名，明显违反《药品管理法》、《广告法》的宣传内容。为了牟取暴利，将一些普通药品重新注册文字商标，将商品名印在包装物的显要位置，而药品通用名称印在不显眼的地方，甚至不出现在包装上，以此迷惑群众，误导患者，高价销售。n8;, 百拇医药
这类假药从外包装盒上几乎看不见药品通用名，只有经过仔细辨认才在包装盒上隐约可见。n8;, 百拇医药
例子：标示为新疆的通淋败毒胶囊，实为头孢氨苄胶囊；标示为通化中辰药业有限责任公司的龙根宝，实为三肾丸。还有以“溶之、“百康宁”及“久威固力”等为商品名的药品，连通用名都没有，也属于这种类型。n8;, 百拇医药
◆擦亮眼睛，狐狸现原形n8;, 百拇医药
细心的监察人员和消费者，通过药品说明书及包装盒、瓶的材质也能看出问题。n8;, 百拇医药
正规厂家的说明书的内容是经国家药监局审核后固定而统一的，因此说明书的内容详细而周全，是很规范的；包装盒、瓶的材质克数、切制规格、纸质质量等均比较稳定。
假冒者对此往往有所忽略，随意性较强，假药说明书当中暴露出的疵点较多，说明书的内容及其它材料夸大其辞、互相矛盾。比如糊版、印刷不均匀，水印过重、过浓，断笔、断划、标点符号移位及错别字等，都很常见。l, 百拇医药
例子：如青岛国风药业的快胃片，正规厂家在2000年GMP达标后，药品包装盒、瓶及标签等都相当精致统一，小包装盒的瓶盖上有一个凸的小点，瓶盖的内丝为半丝。而假冒药品的包装盒、瓶及标签粗糙，瓶盖上无凸出的小点，瓶盖的内丝为全丝。l, 百拇医药
还有根据说明书中的错别字查获的“贺普丁”等假药。根据材料矛盾查获的标示为吉林省天光药业有限公司的硕根及威威药业集团的久威固力胶囊等假药，标示生产企业在吉林，而联系电话却为0910-321****(陕西咸阳)，咨询电话又为1399100****(个人手机)。l, 百拇医药
◆细看端倪，纸里包不住火l, 百拇医药
从经销商或委托代理商提供的证明材料中发现问题，找出假药的破绽。l, 百拇医药
例如在市场检查中，我们发现标示为云南宏康制药有限公司的生精大补丸药品可疑，要求经销商提供有关该药品的审批材料。结果所提供的材料详细而周全，乍看一点问题没有，从药品生产企业许可证、营业执照，到商标注册文件、广告审批材料以及药品的质量标准、药品所在地省级药品检验所的药品检验报告书等一应俱全。l, 百拇医药
可是，监察人员仔细一看，漏洞百出：虽为复印件，可广告审批专用章却为红色。质量标准声称来自药典或部颁标准，实际连药品名称都找不到。有错别字及明显的语句不通现象。药品检验报告书更是错误连篇，2002年的报告书(编号020189)，检验的竟是2003年的药品(批号20030106)；收检日期是20030104,而报告日期却是20030105。从日期上看，此药品只用了一天就通过了全检，实际上仅微生物限度一项监察至少需要七天。实在是荒诞!l, 百拇医药
◆顺藤摸瓜，广告生猛李鬼多l, 百拇医药
目前，消费者从药品广告认识药品、选择药品的占有一定数量。药品广告(尤其是中央电视台)做得“最火”的品种，往往是OTC市场上最畅销的品种，恰恰也是造假者最喜欢假冒的品种。而且，有时同一品种往往会出现多种假药包装的版本，有时批号十分接近的包装也不同。另外，国内著名的制药企业的名牌产品均有被假冒的现象。l, 百拇医药
◆贼喊捉贼，此地无银三百两l, 百拇医药
这类假药故弄玄虚，在药品包装中以夹带所谓“敬告用户”的通知或者开通防伪专线等形式，表面上看似证明药品真实可靠、疗效确切，实则是贼喊捉贼，其本身就是假药。例如，药监部门查获的标示为四平制药股份有限公司的假药敖东壮肾丸，就是以通知的形式告知用户怎样鉴别敖东壮肾丸的真假，并开通防伪专线为0130-3854****。0130看似区号，实为个人手机，一下子露出了狐狸尾巴!l, 百拇医药
总之，假药终归是假药，总有露出破绽的地方。这就需要我们的药监人员在工作中仔细观察，善于总结，综合分析、判断，灵活运用药监、药检专业知识。不论假劣药品以何种形式存在，我们都能揭开“画皮”，扫清假药!l, 百拇医药
文/侯海宫(侯海宫 )
一是假冒品牌，即假冒一些破笠档某┫分帧U饫嗉僖┯捎谑谐∩嫌姓?br>品存在，可以用真假对比的方法进行鉴别，进而通过药品检验部门进行技术鉴定。e@qf, 百拇医药
二是杜撰假药，即药品名称、药品批准文号或者药品生产企业根本不存在。对于这类假药，药监人员要掌握其常见的特征，通过与标识企业所在地的药监部门核查的方式进行查处。e@qf, 百拇医药
对于杜撰假药，笔者根据其特点总结并归纳了以下几种常见类型，以备基层药监人员在实际工作中快速鉴别药品真伪作参考，也提醒广大患者在购买药品过程中提高警惕。文中所举实例都查有实据，只是限于篇幅未能赘述，希望能起到抛砖引玉的作用。e@qf, 百拇医药
◆无中生有，挂羊头卖狗肉e@qf, 百拇医药
这类假药品纯属无中生有，从头到脚都是假的。表现为从药品名称、药品生产企业许可证到包装材料、批准文号、注册商标及检验报告书等均系伪造。有些连厂名及地名都是假的，根本就没有该药厂，更不要说有该药品了。e@qf, 百拇医药
这类假药有四大特点：1.多假冒补肾壮阳类中成药，说明书中功能与主治夸大离奇、荒诞淫秽。2.包装及印刷精美，价格昂贵，并多附有赠品。3.假药贩以厂家总经销、总代理直接销售为主，或租用别人柜台，配有专柜销售。4.以祖传或宫廷秘方、国家专利、少数民族特有或某某研究院研制为幌子，迷惑消费者。e@qf, 百拇医药
例子：标识为青海省互助藏药业有限责任公司的助阳牌强肾固精胶囊、标示为青海省达西藏药业有限责任公司的如意肾宝胶囊，经核查证实均无该生产企业，也未审批过该品种药品。还有猛龙丸、硕根等药品都是假厂假文号的假药。e@qf, 百拇医药
◆性状相似，狸猫换太子e@qf, 百拇医药
这一类假劣药品以次充好，品质低劣。表现为用某种低价药品冒充高价药品，用低规格药品冒充高规格药品，用生产工艺要求较低的┢访俺涔ひ找蠼细叩?br>药品，或者将旧生产批号的药品甚至不合格、变质的药品更改为新生产批号、新包装的药品。e@qf, 百拇医药
例子：用性状相似的普通中药蜜丸冒充安宫牛黄丸；用20万单位的青霉素假冒80万单位和160万单位的青霉素；用肌注人血蛋白冒充静脉注射人血蛋白等等。
有些不法分子钻技术标准的空子，进行技术造假，比如利用原料药与其制剂检测内容不一致以及含量测定特异性不强，或者利用某些化学物品的理化性质与正品原料药相同相似的原理进行造假。用这种手段生产的假药多为常用品种，抽样检验其“鉴别”、“含量测定”等项目均符合规定，实际上是不含或微含有效成分，对疾病无任何诊断治疗作用。n8;, 百拇医药
例子，胆酸钠假冒人工牛黄生产的感冒通片等等。n8;, 百拇医药
◆狗尾续貂，中药制剂中添加化学药品n8;, 百拇医药
这种造假行为多以标示陕西、内蒙古、青海、西藏及东北三省等地企业及其总经销为常见。这些假劣药品为夸大疗效，扩大功能主治，擅自改变处方，在中药制剂中添加化学药物。如在补肾壮阳的中成药中添加枸椽酸西地那非，在风湿药中添加双氯醋酸钠，在减肥药中添加激素，在解热镇痛药中添加麻醉或精神药品等等。这类假药对人体的危害性很大，严重的可致人死亡。而且具有相当的隐蔽性，较难查处，更要引起药监部门和广大消费者的高度注意。n8;, 百拇医药
例子：“梅花K”黄柏胶囊及标示为河南台前县的风湿关节炎胶囊和咳喘灵胶囊等假药是最典型的实例。n8;, 百拇医药
◆篡改批文，东施变西施n8;, 百拇医药
药品生产厂家或其销售代理人在药品的包装、标识、说明书中擅自增加功能主治、适应症及药品商品名，明显违反《药品管理法》、《广告法》的宣传内容。为了牟取暴利，将一些普通药品重新注册文字商标，将商品名印在包装物的显要位置，而药品通用名称印在不显眼的地方，甚至不出现在包装上，以此迷惑群众，误导患者，高价销售。n8;, 百拇医药
这类假药从外包装盒上几乎看不见药品通用名，只有经过仔细辨认才在包装盒上隐约可见。n8;, 百拇医药
例子：标示为新疆的通淋败毒胶囊，实为头孢氨苄胶囊；标示为通化中辰药业有限责任公司的龙根宝，实为三肾丸。还有以“溶之、“百康宁”及“久威固力”等为商品名的药品，连通用名都没有，也属于这种类型。n8;, 百拇医药
◆擦亮眼睛，狐狸现原形n8;, 百拇医药
细心的监察人员和消费者，通过药品说明书及包装盒、瓶的材质也能看出问题。n8;, 百拇医药
正规厂家的说明书的内容是经国家药监局审核后固定而统一的，因此说明书的内容详细而周全，是很规范的；包装盒、瓶的材质克数、切制规格、纸质质量等均比较稳定。
假冒者对此往往有所忽略，随意性较强，假药说明书当中暴露出的疵点较多，说明书的内容及其它材料夸大其辞、互相矛盾。比如糊版、印刷不均匀，水印过重、过浓，断笔、断划、标点符号移位及错别字等，都很常见。l, 百拇医药
例子：如青岛国风药业的快胃片，正规厂家在2000年GMP达标后，药品包装盒、瓶及标签等都相当精致统一，小包装盒的瓶盖上有一个凸的小点，瓶盖的内丝为半丝。而假冒药品的包装盒、瓶及标签粗糙，瓶盖上无凸出的小点，瓶盖的内丝为全丝。l, 百拇医药
还有根据说明书中的错别字查获的“贺普丁”等假药。根据材料矛盾查获的标示为吉林省天光药业有限公司的硕根及威威药业集团的久威固力胶囊等假药，标示生产企业在吉林，而联系电话却为0910-321****(陕西咸阳)，咨询电话又为1399100****(个人手机)。l, 百拇医药
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可是，监察人员仔细一看，漏洞百出：虽为复印件，可广告审批专用章却为红色。质量标准声称来自药典或部颁标准，实际连药品名称都找不到。有错别字及明显的语句不通现象。药品检验报告书更是错误连篇，2002年的报告书(编号020189)，检验的竟是2003年的药品(批号20030106)；收检日期是20030104,而报告日期却是20030105。从日期上看，此药品只用了一天就通过了全检，实际上仅微生物限度一项监察至少需要七天。实在是荒诞!l, 百拇医药
◆顺藤摸瓜，广告生猛李鬼多l, 百拇医药
目前，消费者从药品广告认识药品、选择药品的占有一定数量。药品广告(尤其是中央电视台)做得“最火”的品种，往往是OTC市场上最畅销的品种，恰恰也是造假者最喜欢假冒的品种。而且，有时同一品种往往会出现多种假药包装的版本，有时批号十分接近的包装也不同。另外，国内著名的制药企业的名牌产品均有被假冒的现象。l, 百拇医药
◆贼喊捉贼，此地无银三百两l, 百拇医药
这类假药故弄玄虚，在药品包装中以夹带所谓“敬告用户”的通知或者开通防伪专线等形式，表面上看似证明药品真实可靠、疗效确切，实则是贼喊捉贼，其本身就是假药。例如，药监部门查获的标示为四平制药股份有限公司的假药敖东壮肾丸，就是以通知的形式告知用户怎样鉴别敖东壮肾丸的真假，并开通防伪专线为0130-3854****。0130看似区号，实为个人手机，一下子露出了狐狸尾巴!l, 百拇医药
总之，假药终归是假药，总有露出破绽的地方。这就需要我们的药监人员在工作中仔细观察，善于总结，综合分析、判断，灵活运用药监、药检专业知识。不论假劣药品以何种形式存在，我们都能揭开“画皮”，扫清假药!l, 百拇医药
文/侯海宫(侯海宫 )