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世界中医药学会联合会副主席兼司库龙致贤谈中医药国际标准化
http://www.100md.com 2004年2月20日 中国中医药报
     世界中医药学会联合会副主席兼司库龙致贤谈中医药国际标准化

    世界中医药学会联合会于2003年9月成立,其首要任务就是制定并发布与中医药相关的国际行业标准,通过标准化建设,推动中医药在世界各国(地区)健康有序地发展。新春伊始,记者就中医药的国际化标准等问题采访了世界中医药学会联合会(简称“世界中联”)副主席兼司库龙致贤教授。

    据龙教授介绍,世界中联之所以把中医药标准化问题作为重中之重来看待,主要是基于目前中医药发展所面临的内部、外部环境。从字义上讲,标准化是制定标准、贯彻标准进而修订标准的过程。当今社会,谁掌握了标准的制定权,谁就一定程度上掌握了技术和经济竞争的主动权。中医药学是我国少数几个拥有自主知识主权开发潜力的学科领域之一,从文献占有、学术研究到临床实践、产品开发,我国均具有相当的优势。随着中医药在世界范围内的推广,以我为主、制定和推广中医药国际化标准、发挥其法规效用和自我约束作用、促进中医药与国际社会各方面的衔接和学术发展,已成为迫在眉睫的问题。
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    在谈到中医药国际标准所包涵的内容时,龙教授说:中医药国际标准主要有4个方面。一是中药国际标准,二是中医教育的国际标准,三是中医医疗机构的国际标准,四是中医师资格认证的国际标准。这4个标准从人才培养、机构设置、行医资格、中药质量等方面为世界中医药行业提供了统一的规范,从而保证中医医疗服务质量,保障用药安全有效。有了这样一套标准,中医药在全世界的管理就有章可循,有据可依。

    据悉,世界中联目前已着手进行“中药国际标准示范工程”,它包括中成药、生药、饮片等三方面标准。在谈到为什么首先选择中药国际标准作为国际标准化的示范工程时,龙教授说:我国已经正式加入世界贸易组织,国内中药市场也必将融入国际医药市场的激烈竞争之中。这对我们传统的中药行业来说,不仅面临着前所未有的机会,同时也面临着更加严峻的挑战。我国虽拥有中药材的优势,但却没有一个被国际行业认可的中药材、中药提取物(颗粒剂)及中成药的质量标准。而中药要走向世界的关键在于保证中药质量的“安全、有效、稳定、可控”。我国中药生产多为个体分散经营,新技术、新方法难以推广,中药内在质量的指标差异过大、有害物质含量超标等问题已成为中药产业发展的一大瓶颈。如果我们再不重视中药标准化的建设,中药现代化就无从谈起。这样,加入世贸不仅不会给中药产业带来好处,反而会给我国中药市场带来更大冲击。在中药国际化进程中,如何运用标准化战略,净化中药市场,保证中药在国际上健康有序的发展,推动中药进一步走向世界,是整个中药界的新课题。因此开展中药质量控制方面的研究,建立起既符合中药理论又为国际社会所认可的中药质量标准,是中药研究和发展的当务之急。
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    龙教授指出:中药国际标准示范工程,是使中药事业“规范化、系统化、市场化”进程中的一项系统工程。在总结我国近几年来开展中药现代化工作经验的基础上,通过实施中药国际标准示范工程,打造出一批具有国际标准的中药知名品牌。中药国际标准示范工程的核心是建立中药的国际标准,建立具有国际标准的中药新形象、新品牌。

    中药国际标准示范工程首批选取中药饮片、颗粒剂、成药各100种作标准研究,使高品位的国产中药与国际市场接轨。中药国际标准示范工程要以政府为指导,以世界中医药学会联合会为纽带,以企业、科研机构为基地展开运作。

    关于中药国际标准示范工程的实施方式,龙教授介绍说:中药国际标准示范工程,须依托具有独立法人资格的、在中药方面有较高的综合性技术(国际领先或国内先进)、具有较强的组织和市场运做能力且热衷中药事业、市场诚信度较好的企业或机构。在发挥自身资源优势的同时,利用全国的资源(力量)系统性地开展工作。中药国际标准示范工程的专家工作委员会的人员由世界中医药学会联合会、中药知名专家、企业家共同组成,运用现代企业的运行机制、管理方案进行实施。中药国际标准示范工程,须实行资本和资产(有形、无形)合作的方式才能运作,对我们现有的中药资源进行提升,取得全世界的认可与支持。, 百拇医药(本报记者 赵 雯)