《药品经营许可证管理办法》实施以后，市场主体应——按新游戏规则出牌
2004年4月1日，新的《药品经营许可证管理办法》将全面实施。该《办法》是药品经营方面的行政许可法，共分六章，由总则、申领《药品经营许可证》的条件、申领程序、许可证的变更与换发、监督检查和附则组成，是我国药品经营领域较为完善的经营许可证管理办法。尽管有不少人士对新《办法》中某些规定的理解尚存争议，但是许多药品经营企业已经在为适应新的市场“游戏规则”而热身。8wl, http://www.100md.com
■“审批解禁后，市场竞争会更加充分，这样才能实现真正的优胜劣汰。”8wl, http://www.100md.com
“我现在就等着北京市药监局的消息。只要市局的配套办法出台，我会立刻去市局办理《药品经营许可证》。”在接受记者采访时，北京德威治大药房总经理张玉宽踌躇满志地说。显然，这位北京平价药店的“领跑者”又有了新的“置业”打算。8wl, http://www.100md.com
新颁布的《办法》规定了申领《药品经营许可证》的条件。这就意味着，企业只要能达到国家规定的这些标准，领取《药品经营许可证》将不再受任何限制。换句话说，一切影响市场放开的政策障碍被排除了。8wl, http://www.100md.com
牛正乾是北京丰科城医药有限公司副总经理，对于国家放开药品经营市场，他举双手赞成。“这对整个医药流通业有好处，能够真正使行业实现良性循环。”他告诉记者，在审批没有放开前，医药流通业有个怪现象：亏损的企业“想退不敢退”，有投资意愿的“想进进不来”。“企业虽然亏损，但是它一旦退出，就可能再也进不来，只好撑着；另一方面，由于国家或地方政策的限制，想进入到这个市场的企业或个人进不去，这等于为新进的企业设置了壁垒。那么为了进入这个市场，许多人‘八仙过海，各显神通’。于是，像买证卖证一类的不法手段就很自然地出现了。”牛正乾说：“审批解禁后，市场竞争会更加充分，这样才能实现真正的优胜劣汰。而像拿着经营许可证卖钱的事也会自然消亡。”8wl, http://www.100md.com
北京神草药店、神草医疗机构连锁管理总部的副董事长胡志宏则希望有关政府部门对审批放开后可能引发的问题多加考虑。这位经济学硕士告诉记者：“从整个社会来讲，市场放开是大势所趋。对于没有技术要求的行业，可以让其‘尽情’地放开。而药品经营是特殊行业，对于这个市场的放开就应慎重对待。医药市场放开后，势必会使大量投资者进入这个行业，盲目投资不可避免。现在药品零售业竞争已处于白热化，审批解禁后，竞争会进一步加剧，那么‘自相残杀、贴身肉搏’的结果很可能是一部分药店无利可赚甚至亏损，而投资人为了得到利益的回报，就有可能动歪‘心眼’，比如卖假卖劣等，人民安全用药就存在隐患。而如果大量的药店被市场淘汰，必将造成社会资源巨大的浪费。所以，对于药品经营的准入门槛的设置，必须要高起点。”他认为，药品零售市场充分竞争是必须的，但是不能无条件竞争。
针对胡志宏的担忧，北京金象复星医药股份有限公司总经理徐军不以为然，他说：“任何竞争都会有一个从激烈到恢复正常的过程。任何投资也都会有风险，投资人在决策前应该对市场进行理性的判断，所有的市场行为都不可能保证百分之百盈利。”按照徐军的逻辑，如果投资药品零售业，就应该拥有“愿赌服输”的心态。ii3+j, 百拇医药
■“门槛对企业来说无所谓高低，关键在于你想不想开。”ii3+j, 百拇医药
胡志宏认为药品经营准入应该高起点，实际上，新《办法》在许多方面，“门槛”已经提高了。如开办药品批发企业，要求具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库等；在超市等商业企业内设立零售药店的必须具有独立区域；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，则要求必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验；在企业营业时间，执业药师或者药学技术人员应当在岗。ii3+j, 百拇医药
据了解，出台这些举措，目的是防止低水平重复建设，保证药品经营质量，改变药品经营企业“多、小、散、乱”的状况，促进药品经营企业结构调整和集约化、规范化水平的提高。ii3+j, 百拇医药
对于这些举措，一些药品经营企业应对起来显得有些吃力。上海一家医药公司(兼营批发和零售)的副总告诉记者：“对我们来说，门槛高了点。新《办法》对场地、仓库、专业技术人员的一些规定达到了配送企业的要求。”他说，作为一家国有老企业，“我们现在还可以缓一缓，但是换证时，我们就必须达到它的要求。我们现有的设施和新《办法》还是有一些距离。”那该怎么办？“国家既然已经正式下文了，任何抱怨和讨价还价都没有用，作为企业只能是按照国家的要求去做。”ii3+j, 百拇医药
相比之下，徐军对这个问题反应比较平静：“药品经营是个比较特殊的行业，对药品经营企业的准入应该设置技术门槛，专业技术人员、场地、仓储等条件对药店来说无所谓高低，关键是你想开不想开。想开那就得按照国家的要求和条件去做。”ii3+j, 百拇医药
但是徐军认为，在实际操作中有一些问题也不容回避：“比如说专业技术人员。现在有一个事实是，目前我国没有那么多的执业药师和药学技术人员。国家对药店药学技术人员的配备提出了要求，那么企业在申请进入市场时，可能会找到那么几个人‘充数’，但问题是以后谁来监管他们，谁能保证他们在企业营业时间都在岗？”ii3+j, 百拇医药
■“方便老百姓购药，肯定是件好事。”
新《办法》的第二章中要求药品零售企业“具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应”，这是曾引起巨大争议的一个话题。记者了解到，事实上药品零售企业具有24小时供药的能力，只是申请药品经营许可证的一个必要条件。.f, 百拇医药
“国家出台这么一个规定，肯定是考虑到方便群众有了急症能够及时购药。但是并没有说必须24小时营业。”张玉宽觉得，设置夜间售药窗口就可以做到“保证24小时供应”。.f, 百拇医药
百姓阳光大药房是一家平价药店。总经理张树辉坦率地说：“我们目前没有实行24小时供药。方便老百姓购药，肯定是件好事。我们打算安排员工轮流上夜班。”.f, 百拇医药
事实上，在新《办法》没有出台前，北京有不少药店已经实行了24小时供药。如嘉事堂，“夜间购药，请按门铃”；金象大药房则采取24小时电话购药的方式，只要一个购药电话过去，所需的药品就会及时送到。有的药店则在醒目处注明：夜间售药处。.f, 百拇医药
“现在上海市还没有出台明确的实施细则。”上海第一医药股份有限公司的副总经理崔黎萍接受了记者的电话采访。至于24小时供应，“上海的医保定点药店都是按照区域划分的，实际上市民已经能够在任何时候都能购买到药品，挺方便的。”.f, 百拇医药
但是也有人提出一些疑问，希望有关部门明确答复。胡志宏说：“超市中的售药柜台，怎样实现‘保证24小时供应’，我们不可能要求超市也24小时营业，售药窗口也不好保留。”张树辉则提出另一个问题：夜间供应药品时，还需要执业药师或者其他药学人员吗？.f, 百拇医药
记者在采访中发现，不少企业都在等待地方配套法规的出台，在他们看来，地方性实施细则和他们的关系更近。事实上，我们有理由相信，国家制定出台的行业性法规都是出于推动整个行业的健康发展的目的，而且任何政策法规都将在实践中得到完善。.f, 百拇医药
文/本报记者 胡芳(胡芳 )
■“审批解禁后，市场竞争会更加充分，这样才能实现真正的优胜劣汰。”8wl, http://www.100md.com
“我现在就等着北京市药监局的消息。只要市局的配套办法出台，我会立刻去市局办理《药品经营许可证》。”在接受记者采访时，北京德威治大药房总经理张玉宽踌躇满志地说。显然，这位北京平价药店的“领跑者”又有了新的“置业”打算。8wl, http://www.100md.com
新颁布的《办法》规定了申领《药品经营许可证》的条件。这就意味着，企业只要能达到国家规定的这些标准，领取《药品经营许可证》将不再受任何限制。换句话说，一切影响市场放开的政策障碍被排除了。8wl, http://www.100md.com
牛正乾是北京丰科城医药有限公司副总经理，对于国家放开药品经营市场，他举双手赞成。“这对整个医药流通业有好处，能够真正使行业实现良性循环。”他告诉记者，在审批没有放开前，医药流通业有个怪现象：亏损的企业“想退不敢退”，有投资意愿的“想进进不来”。“企业虽然亏损，但是它一旦退出，就可能再也进不来，只好撑着；另一方面，由于国家或地方政策的限制，想进入到这个市场的企业或个人进不去，这等于为新进的企业设置了壁垒。那么为了进入这个市场，许多人‘八仙过海，各显神通’。于是，像买证卖证一类的不法手段就很自然地出现了。”牛正乾说：“审批解禁后，市场竞争会更加充分，这样才能实现真正的优胜劣汰。而像拿着经营许可证卖钱的事也会自然消亡。”8wl, http://www.100md.com
北京神草药店、神草医疗机构连锁管理总部的副董事长胡志宏则希望有关政府部门对审批放开后可能引发的问题多加考虑。这位经济学硕士告诉记者：“从整个社会来讲，市场放开是大势所趋。对于没有技术要求的行业，可以让其‘尽情’地放开。而药品经营是特殊行业，对于这个市场的放开就应慎重对待。医药市场放开后，势必会使大量投资者进入这个行业，盲目投资不可避免。现在药品零售业竞争已处于白热化，审批解禁后，竞争会进一步加剧，那么‘自相残杀、贴身肉搏’的结果很可能是一部分药店无利可赚甚至亏损，而投资人为了得到利益的回报，就有可能动歪‘心眼’，比如卖假卖劣等，人民安全用药就存在隐患。而如果大量的药店被市场淘汰，必将造成社会资源巨大的浪费。所以，对于药品经营的准入门槛的设置，必须要高起点。”他认为，药品零售市场充分竞争是必须的，但是不能无条件竞争。
针对胡志宏的担忧，北京金象复星医药股份有限公司总经理徐军不以为然，他说：“任何竞争都会有一个从激烈到恢复正常的过程。任何投资也都会有风险，投资人在决策前应该对市场进行理性的判断，所有的市场行为都不可能保证百分之百盈利。”按照徐军的逻辑，如果投资药品零售业，就应该拥有“愿赌服输”的心态。ii3+j, 百拇医药
■“门槛对企业来说无所谓高低，关键在于你想不想开。”ii3+j, 百拇医药
胡志宏认为药品经营准入应该高起点，实际上，新《办法》在许多方面，“门槛”已经提高了。如开办药品批发企业，要求具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库等；在超市等商业企业内设立零售药店的必须具有独立区域；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，则要求必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验；在企业营业时间，执业药师或者药学技术人员应当在岗。ii3+j, 百拇医药
据了解，出台这些举措，目的是防止低水平重复建设，保证药品经营质量，改变药品经营企业“多、小、散、乱”的状况，促进药品经营企业结构调整和集约化、规范化水平的提高。ii3+j, 百拇医药
对于这些举措，一些药品经营企业应对起来显得有些吃力。上海一家医药公司(兼营批发和零售)的副总告诉记者：“对我们来说，门槛高了点。新《办法》对场地、仓库、专业技术人员的一些规定达到了配送企业的要求。”他说，作为一家国有老企业，“我们现在还可以缓一缓，但是换证时，我们就必须达到它的要求。我们现有的设施和新《办法》还是有一些距离。”那该怎么办？“国家既然已经正式下文了，任何抱怨和讨价还价都没有用，作为企业只能是按照国家的要求去做。”ii3+j, 百拇医药
相比之下，徐军对这个问题反应比较平静：“药品经营是个比较特殊的行业，对药品经营企业的准入应该设置技术门槛，专业技术人员、场地、仓储等条件对药店来说无所谓高低，关键是你想开不想开。想开那就得按照国家的要求和条件去做。”ii3+j, 百拇医药
但是徐军认为，在实际操作中有一些问题也不容回避：“比如说专业技术人员。现在有一个事实是，目前我国没有那么多的执业药师和药学技术人员。国家对药店药学技术人员的配备提出了要求，那么企业在申请进入市场时，可能会找到那么几个人‘充数’，但问题是以后谁来监管他们，谁能保证他们在企业营业时间都在岗？”ii3+j, 百拇医药
■“方便老百姓购药，肯定是件好事。”
新《办法》的第二章中要求药品零售企业“具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应”，这是曾引起巨大争议的一个话题。记者了解到，事实上药品零售企业具有24小时供药的能力，只是申请药品经营许可证的一个必要条件。.f, 百拇医药
“国家出台这么一个规定，肯定是考虑到方便群众有了急症能够及时购药。但是并没有说必须24小时营业。”张玉宽觉得，设置夜间售药窗口就可以做到“保证24小时供应”。.f, 百拇医药
百姓阳光大药房是一家平价药店。总经理张树辉坦率地说：“我们目前没有实行24小时供药。方便老百姓购药，肯定是件好事。我们打算安排员工轮流上夜班。”.f, 百拇医药
事实上，在新《办法》没有出台前，北京有不少药店已经实行了24小时供药。如嘉事堂，“夜间购药，请按门铃”；金象大药房则采取24小时电话购药的方式，只要一个购药电话过去，所需的药品就会及时送到。有的药店则在醒目处注明：夜间售药处。.f, 百拇医药
“现在上海市还没有出台明确的实施细则。”上海第一医药股份有限公司的副总经理崔黎萍接受了记者的电话采访。至于24小时供应，“上海的医保定点药店都是按照区域划分的，实际上市民已经能够在任何时候都能购买到药品，挺方便的。”.f, 百拇医药
但是也有人提出一些疑问，希望有关部门明确答复。胡志宏说：“超市中的售药柜台，怎样实现‘保证24小时供应’，我们不可能要求超市也24小时营业，售药窗口也不好保留。”张树辉则提出另一个问题：夜间供应药品时，还需要执业药师或者其他药学人员吗？.f, 百拇医药
记者在采访中发现，不少企业都在等待地方配套法规的出台，在他们看来，地方性实施细则和他们的关系更近。事实上，我们有理由相信，国家制定出台的行业性法规都是出于推动整个行业的健康发展的目的，而且任何政策法规都将在实践中得到完善。.f, 百拇医药
文/本报记者 胡芳(胡芳 )