药品单独定价门槛抬高
国家发改委日前调整药品单独定价政策，无不良反应监测体系证明资料等7种情况的药品不予单独定价。
药品不予单独定价的另6种情况分别是：企业不能提供至少1篇国家级(国外同等级别)或部属高等院校医药学术专业刊物上公开发表、其产品有效性或安全性方面的文献或论文资料的；企业提出单独定价建议前两年内，其生产的产品在省以上质量抽检中出现不合格记录的；原研制及进口仿制药品的生产经营企业，不能提供其产品在原发明国(原产国或地区)和中国周边国家(地区)市场可比价格资料的；企业提交的有关材料不全或不符合规定要求的；未达到国家规定的GMP标准的。
国家发改委要求，企业单独定价建议，应向当地省级价格主管部门提出，省级价格主管部门进行初审。没有正式初审意见的，不得转报国家发改委。对执行单独定价的药品，国家发改委将进行市场跟踪和调查。对药品实际成本或市场价格发生较大变化的，或在有效性、安全性等方面不再符合单独定价条件的，经论证后进行调整。企业故意隐瞒情况、虚报成本、弄虚作假的，一经发现或被举报查实，将依法给予相应处罚。
据悉，国家发改委最近一次药品单独定价方案，将推迟到本月中旬公布。, 百拇医药
药品不予单独定价的另6种情况分别是：企业不能提供至少1篇国家级(国外同等级别)或部属高等院校医药学术专业刊物上公开发表、其产品有效性或安全性方面的文献或论文资料的；企业提出单独定价建议前两年内，其生产的产品在省以上质量抽检中出现不合格记录的；原研制及进口仿制药品的生产经营企业，不能提供其产品在原发明国(原产国或地区)和中国周边国家(地区)市场可比价格资料的；企业提交的有关材料不全或不符合规定要求的；未达到国家规定的GMP标准的。
国家发改委要求，企业单独定价建议，应向当地省级价格主管部门提出，省级价格主管部门进行初审。没有正式初审意见的，不得转报国家发改委。对执行单独定价的药品，国家发改委将进行市场跟踪和调查。对药品实际成本或市场价格发生较大变化的，或在有效性、安全性等方面不再符合单独定价条件的，经论证后进行调整。企业故意隐瞒情况、虚报成本、弄虚作假的，一经发现或被举报查实，将依法给予相应处罚。
据悉，国家发改委最近一次药品单独定价方案，将推迟到本月中旬公布。, 百拇医药