运用监管“杠杆” 优化产业结构——上海市食品药品监管局做好帮促文章促进医药经济发展
本报上海讯 记者王银华报道 近年来，上海市食品药品监管局坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，坚持以科学发展观为指导，运用监管工作的“杠杆”，着力助推上海医药产业结构的优化，促进当地医药经济的发展。0p, http://www.100md.com
数量多、规模小、布局散，是上海药业作为药品生产基地多年形成的传统格局，国家强制药品生产企业实施GMP认证为上海改变这一格局提供了重要契机。上海市食品药品监管局在监督实施GMP认证中，除了要求企业严格药品生产质量管理规范外，还积极引导企业从长远发展和提高核心竞争力的角度进行资源整合，促使其做大、做优、做强。中国华源集团投资上海医药集团后，确定了“上药”的实体化、公众化、国际化发展战略，把原先下属205个企业、7个层级、几千个品种，向核心主业、强势企业聚集；在集团内部实行事业部制，形成抗生素、处方药、非处方药、中药、原料药及流通6大核心板块；对于集团内的非药品核心业务的44亿元资产，则向社会公开转让出售。这一系列产业结构的重大调整，得到了上海市食品药品监管局的大力支持，双方联手开展了共建活动，尤其是对涉及实施GMP认证中的问题及时加强指导，从而使上海医药集团很快形成整体优势。去年，“上药”以销售额132.15亿元和利润6.5亿元的业绩，成为国内医药行业“领头羊”。0p, http://www.100md.com
而对全市不少无力实施改造的中小企业，上海市食品药品监管局则积极引导其走被兼并改造之路。上海长城生化制药厂原先是家肉类加工附属企业，被上海实业联合集团兼并改造后，该集团斥巨资对其进行GMP改造并引进制药人才，使原来濒临倒闭的小企业变成了一家生产设备先进、具有一定规模的制药企业。近年来，类似这种被兼并改造的企业在上海市有41家，项目改造的总投资达50亿元。目前，GMP认证在上海已经取得实质性进展，限期认证的166家企业中，已通过认证的有110家，这些企业药品生产产值占全市同行业总产值的90%。0p, http://www.100md.com
上海市食品药品监管局还针对全市存在的医院制剂数量多、规模小的问题进行整治，重新评价注册，规范质量标准，使原先登记注册的6000个医院制剂文号减少到目前的900个品种；把原来大大小小300多个制剂室减少到现在的59个。0p, http://www.100md.com
长期以来，上海的医药企业几乎是国有独资一统天下。上海市食品药品监管局解放思想，审时度势，不仅支持够条件的本地民营企业投资药业，同时支持全国各地民营资本、民营医药企业到上海发展医药产业，包括在上海医药企业中参股、控股。目前，江苏扬子江药业有限公司、天津天士力药业有限公司、江西汇仁药业有限公司、福建德胜集团、浙江普康药业有限公司等一批知名民营医药企业已经落户上海。民营企业和民营资本注入上海药业，加快了上海药业所有制形式多样化和投资主体多元化的进程。自国家下放药品生产开办审批权限以来，上海市食品药品监管局已受理审批新开办药品生产企业13家，计划投资总额10亿元人民币，其中中外合资企业占31%、民营企业占62%、国有企业占7%。(王银华 )
数量多、规模小、布局散，是上海药业作为药品生产基地多年形成的传统格局，国家强制药品生产企业实施GMP认证为上海改变这一格局提供了重要契机。上海市食品药品监管局在监督实施GMP认证中，除了要求企业严格药品生产质量管理规范外，还积极引导企业从长远发展和提高核心竞争力的角度进行资源整合，促使其做大、做优、做强。中国华源集团投资上海医药集团后，确定了“上药”的实体化、公众化、国际化发展战略，把原先下属205个企业、7个层级、几千个品种，向核心主业、强势企业聚集；在集团内部实行事业部制，形成抗生素、处方药、非处方药、中药、原料药及流通6大核心板块；对于集团内的非药品核心业务的44亿元资产，则向社会公开转让出售。这一系列产业结构的重大调整，得到了上海市食品药品监管局的大力支持，双方联手开展了共建活动，尤其是对涉及实施GMP认证中的问题及时加强指导，从而使上海医药集团很快形成整体优势。去年，“上药”以销售额132.15亿元和利润6.5亿元的业绩，成为国内医药行业“领头羊”。0p, http://www.100md.com
而对全市不少无力实施改造的中小企业，上海市食品药品监管局则积极引导其走被兼并改造之路。上海长城生化制药厂原先是家肉类加工附属企业，被上海实业联合集团兼并改造后，该集团斥巨资对其进行GMP改造并引进制药人才，使原来濒临倒闭的小企业变成了一家生产设备先进、具有一定规模的制药企业。近年来，类似这种被兼并改造的企业在上海市有41家，项目改造的总投资达50亿元。目前，GMP认证在上海已经取得实质性进展，限期认证的166家企业中，已通过认证的有110家，这些企业药品生产产值占全市同行业总产值的90%。0p, http://www.100md.com
上海市食品药品监管局还针对全市存在的医院制剂数量多、规模小的问题进行整治，重新评价注册，规范质量标准，使原先登记注册的6000个医院制剂文号减少到目前的900个品种；把原来大大小小300多个制剂室减少到现在的59个。0p, http://www.100md.com
长期以来，上海的医药企业几乎是国有独资一统天下。上海市食品药品监管局解放思想，审时度势，不仅支持够条件的本地民营企业投资药业，同时支持全国各地民营资本、民营医药企业到上海发展医药产业，包括在上海医药企业中参股、控股。目前，江苏扬子江药业有限公司、天津天士力药业有限公司、江西汇仁药业有限公司、福建德胜集团、浙江普康药业有限公司等一批知名民营医药企业已经落户上海。民营企业和民营资本注入上海药业，加快了上海药业所有制形式多样化和投资主体多元化的进程。自国家下放药品生产开办审批权限以来，上海市食品药品监管局已受理审批新开办药品生产企业13家，计划投资总额10亿元人民币，其中中外合资企业占31%、民营企业占62%、国有企业占7%。(王银华 )