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尴尬的抗艾药市场
http://www.100md.com 2004年6月8日 《中国医药报》2004.06.08
     2004年5月9日,新华社播发了《国务院关于切实加强艾滋病防治工作的通知》。通知规定,抗艾滋病病毒药品实行定点生产、统一集中采购,纳入国家药品储备,统一分配、调拨,并通过全国疾病预防控制网络逐级分发。不仅如此,国家还将抗艾滋病病毒药品纳入城镇职工基本医疗保险及新型农村合作医疗报销目录和城乡医疗救助支出范围,向农民中的艾滋病患者和城镇经济困难的艾滋病患者免费提供抗艾药品,对经济困难艾滋病患者相关疾病治疗药品费用给予适当减免。这些举措会对我国抗艾滋病药物(下简称为:抗艾药物)生产产生哪些影响,是否会给窄小的国内抗艾药市场打开一个缺口?(8}-2f., 百拇医药

    上海迪赛诺生物医药有限公司总经理艾良华的回答颇耐人寻味:“我表示谨慎的乐观”。(8}-2f., 百拇医药

    ■企业的两难境地(8}-2f., 百拇医药

    目前,我国共有4家抗艾药物定点生产企业,它们分别是东北制药、上海迪赛诺、厦门迈克和浙江华海。当初大家争上这个项目就是看中了国内巨大的消费市场。有资料显示,截止到2003年,中国有艾滋病病毒感染者近84万人,其中艾滋病患者约8万例。专家预测,如果防治不当,到2010年中国艾滋病人口将猛增到1000万。与进口药相比,国产药占有相当大的价格优势。如果一个艾滋病患者治疗用药全部依靠进口,每人每年至少花费人民币3万元到5万元;但如果使用同类国产药物,每人每年的花费仅需3000元至5000元。如按每人每年3000元计算,这就意味着中国有一个近30亿元的抗艾药市场。(8}-2f., 百拇医药

    但事实上,我国抗艾药物生产企业在国内市场上的“非盈利”状态已是不争的事实,国家发改委经济运行局的一位官员也向记者证实了这一点。(8}-2f., 百拇医药

    东北制药总厂是我国最早进行抗艾药物生产的厂家,2002年8月,凭借着“研制开发出国产首个抗艾药”的身份,东总一度在股市上大出风头。如今该厂负责对外宣传的孟女士承认:“我们抗艾药物生产这一块最多只能谈‘保本’,根本谈不上盈利。”她解释说:“我们当时之所以上这个项目,一方面是国家对我们有这样的要求;另一方面化学合成药是我们的优势。从一开始,我们就没有指着它去挣钱。”(8}-2f., 百拇医药

    艾良华告诉记者,一旦选择了生产抗艾药物,就意味着这一工作带有一定的社会公益性。在国内,想通过市场销售抗艾药达到盈利几乎是不可能的。他说,在我国,政府采购和医院销售是抗艾药物销售的两大途径,而通过医院销售的抗艾药物“几乎可以忽略不计”,因此政府采购就成为支撑国内抗艾药物市场的主力。政府采购全部都是用于对艾滋病人的免费治疗,但是到目前为止,由于种种原因,全国接受持续抗艾药物免费治疗的大约只有5000人,而全国定点生产厂家就有4个。这相当于4个定点厂家目前的国内市场主要集中在这5000人身上。

    由于是定点生产、政府采购,抗艾药品大多按成本价销售,甚至是低于成本价销售,这就注定了生产抗艾药是不赚钱的。国家发改委经济运行局的官员并不讳言这个事实,他说:“目前这4个定点生产企业基本上是亏损的。尽管我国有84万艾滋病病毒感染者,但是实际用药量非常小,厂家根本做不到连续生产。但是厂家为了保证国家药品供应,还是准备了较大的生产能力。”'lz, 百拇医药

    “我们之所以补批厦门迈克和浙江华海作为抗艾药物定点生产厂家,不是说原有的定点厂家生产能力不够,而是考虑到抗艾药物的品种问题。抗艾药物品种很多,不是一两个厂家就能全部生产出来的。”他补充道,在短期内,国家不会考虑再一方面是国家为了应对突发公共卫生事件,指定厂家进行定点生产,进行国家药品储备;另一方面是国内使用药品的数量极为有限,多生产出来的药品企业要自行消化。据记者了解,2003年上海迪赛诺公司承担了政府全部采购计划的75%,那么其他企业怎么办呢?不做产能浪费,做了又不好销,部分生产厂家处在两难的境地中。'lz, 百拇医药

    ■什么制约了市场'lz, 百拇医药

    把抗艾药物纳入国家药品储备、医保目录似乎给了生产企业一把开启国内市场的钥匙,但这把钥匙究竟能不能起作用?记者首先找到了卫生部相关职能部门。一位工作人员告诉记者,将抗艾药物纳入国家储备的具体实施细则要等到6月份才会出来(至今尚未出台)。他向记者解释,所谓国家储备,不是指国家拿钱把厂家的药品全买下来,进行储备,而是要求厂家具有一定的生产储备能力,能在发生大型公共卫生事件时,保证药品供应。“就像救灾物品的储备一样,国家不可能提前把所有的救灾物资都买下来,而是要求灾害到来时,厂家有充分的生产能力,或者有相当的储备能力及时提供救灾所需要的物品。”他强调,如果说储备是建仓库的话,这个仓库应该是企业自己建的。'lz, 百拇医药

    那么将抗艾药物纳入医保目录是否会提高用药量呢?国家发改委官员坦言:“我国的抗艾药品用量短期内上升的可能性不大。”他指出,首先是用药人群能否浮现;其次,抗艾药物是比较特殊的药物,医生是否有权限开,是否愿意开,都是尚待考虑的问题。厦门迈克总经理助理张文华表示,将抗艾药物纳入医保目录,对企业来说是件好事,的确是给企业修了一条销售渠道,但是这条渠道是否畅通,还需要观察。“艾滋病药物毕竟不同于Vc,必须在专业医生的检测、指导、监督下服用,而且艾滋病的治疗还是一个很漫长的过程,往往要终身服药,很难说病人就一定会用。”'lz, 百拇医药

    “患者接受免费治疗难道不更好?”艾良华表达了他“谨慎的乐观”。

    那么到底是什么制约了我国抗艾药市场呢?“检测。”张文华说。在他看来,国产抗艾药物无论在生物等效性还是在疗效方面都和进口抗艾药是一样的,而且国产药的价格更占优势,那么瓶颈就是“检测”。他说,目前国家实行的是自愿检测,但在我国现有的社会环境下,加之人们的心理承受能力有限,又有多少人愿意去做这方面的检测?这样一来,我们无法发现病人。没有病人,药品市场从何谈起?”y$8';), http://www.100md.com

    “以前是因为药品的问题,现在国内基本用药没有问题,而且药品也在不断改良之中。为什么市场仍难以启动,这涉及的因素很多,比如如何发现艾滋病患者和感染者,一方面是检测的原因,另一方面是社会是否愿意接受他们。”艾良华的语气一下子沉重起来。他说:“所谓无知产生恐惧。民众受教育程度、社会宽容度对艾滋病的防治极为重要。不管是因为什么原因感染艾滋病,我们都应该承认他们首先是病人,而且是需要救助的病人。”y$8';), http://www.100md.com

    据浙江华海药业股份有限公司董事会秘书、总经理助理祝永华估计,在现有的条件下,国内抗艾药制剂市场出现大的转机,最早也要到两年之后。y$8';), http://www.100md.com

    更多的业内人士认为,市场的启动最主要的还是看政府综合防治艾滋病的决心和采取的措施,如对人群的检测、对医护人员的专业培训、建立专科医院,以及对广大民众进行有关艾滋病的宣传和教育等。y$8';), http://www.100md.com

    ■国内市场并不平静y$8';), http://www.100md.com

    一家定点企业的负责人告诉记者,由于国内市场尚未完全启动,迪赛诺、迈克、华海等厂家都在积极开拓海外市场。厦门迈克的抗艾原料药出口已经占到整个抗艾药物生产的90%,并成为巴西卫生部3家全球定点抗艾原料药供应商之一。上海迪赛诺公司目前有7种艾滋病原料药向印度、泰国、巴西等国大量出口,已经成为世界上非常有影响力的抗艾滋病原料药供应商。韩国、印度、巴西等国制药企业的库房中如今也堆放着大量来自浙江华海药业股份有限公司和东北制药总厂的抗艾原料药。相比之下,“国内市场真正的竞争无从谈起。”y$8';), http://www.100md.com

    一个无意的机会,记者走进了河南中医学院,院长彭勃接受了记者的采访。彭勃告诉记者,学校里有一支专门研究用中医治疗艾滋病的研究队伍。“从现在结果来看,中医治疗艾滋病,在改善临床症状和提高肌体免疫力两方面是比较有效的。当然,我们正在探索如何降低病毒数量。”他告诉记者,尽管研究结果还没有完全出来,已经有不少生产企业开始与他们接触,表现出对抗艾中药的兴趣。其实,从2002年,东总高举“研制开发出国产首个抗艾药”大旗开始,不少企业都在跟进。除了杀回国内市场的迪赛诺、迈克等企业,据悉,天方药业、北京双鹿都先后进军这一领域,而中医药的介入,也使这个市场在冰层之下涌动着暗流。

    记者曾和几家生产企业老总聊到同一个话题:国内市场这么不好,为什么不放弃?回答都涉及两个方面:一是出于对社会的责任感,由于中国特殊的国情和患病构成,中国需要廉价有效的抗艾药物,而企业有这样的资金能力和技术、科研能力;二是不愿意放弃潜在的市场。国内市场毕竟是一个很大的市场,基数可观。“尽管现在市场还没有启动,但是我们可以从泰国、巴西等国的经验中得到启发。因为它们国内的艾滋病问题也是在政府的大力介入下逐步得到解决的。我国政府在这方面的力度也越来越大,解决这些问题只是时间的长短而已。我们不会放弃国内市场。”张文华说。.nup, 百拇医药

    艾良华告诉记者,对于艾滋病人来讲,廉价有效的药品是最重要的。“我们企业的原则就是:永远用最低的价格去运作市场。”他坦言,一方面是出于社会责任;另一方面也不排除以此进行战略运作。.nup, 百拇医药

    其实,国内市场也不平静。.nup, 百拇医药

    ■链接:.nup, 百拇医药

    当前艾滋病防治工作中存在的六大困难和问题:.nup, 百拇医药

    ——艾滋病疫情的实际情况尚不十分清楚,疫情瞒报情况严重;.nup, 百拇医药

    ——一些地区和部门对艾滋病防治工作重视不够,职责不明,领导不力,措施不落实;.nup, 百拇医药

    ——艾滋病宣传教育缺乏力度和深度,一些偏远农村尚未开展有效的宣传活动;.nup, 百拇医药

    ——引发艾滋病流行的危险因素尚未得到有效遏制;.nup, 百拇医药

    ——财政投入仍然不足;.nup, 百拇医药

    ——各方面的合作局面尚未很好形成,即使是在卫生系统内部,医疗、预防、卫生监督监测等部门协同作战的工作机制仍有待完善。审批其他抗艾药品生产企业为定点企业。.nup, 百拇医药

    文/本报记者 胡芳(胡芳 )