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华北制药正式启动SA8000体系认证
http://www.100md.com 2004年6月8日 《中国医药报》2004.06.08
     多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)在过去很长时间里一直被医学界视为一种难以治疗的神秘疾病。随着医药科学的飞速发展,人们目前对此病已有新的认识,而且有更多的新药可用于治疗MS。3s, http://www.100md.com

    多发性硬化症的本质是中枢神经系统的一种慢性炎症并由此损害神经外包裹的“髓磷脂鞘”,引起肢端感觉紊乱以及锥体束、膀胱、肠道、视神经与性功能失调以及复视和共济失调等多种症状。男性尤其老年人的MS在发病之初由于其症状易与其它疾病混淆而难以确诊,而且大多数MS病人在病情短暂发作之后会自动缓解,故常常被病人所忽视。直至病情反复发作多次并拖延若干年后才能确诊,而此时已实际造成中枢神经不可修复的损害。目前医学界借助先进的诊断仪器(如核磁共振仪之类)已能早期确诊多发性硬化症,而且可以精确判读疾病的发展程度。这同几十年前仅有X线设备的情况已不可同日而语。3s, http://www.100md.com

    目前国际医学界将多发性硬化症划分为4种类型:3s, http://www.100md.com

    ◆复发-缓解型MS3s, http://www.100md.com

    这种类型在MS患者中占绝大多数(约80%~85%)。其特点是,疾病具有自限性,在自动缓解之后,有时也会突然急性发作。3s, http://www.100md.com

    ◆继发-进行性MS3s, http://www.100md.com

    这种类型的患者在MS患者中约占30~50%。病情发作之初为1型MS症,但在发病10年之内会自动转化为2型。3s, http://www.100md.com

    ◆原发-进行性MS3s, http://www.100md.com

    这种类型MS的发病率约为10%~15%。患者被确诊为MS急性发作期后其神经系统功能急剧衰退。3s, http://www.100md.com

    ◆进行性-复发性MS3s, http://www.100md.com

    这类型发病率约为6%。随着疾病的发展,患者偶然会出现急性发作。3s, http://www.100md.com

    一旦确诊患者为MS及其相关类型之后,医生即可采取对症疗法。对于1型MS病人来说,可给予α1干扰素或β1干扰素,因为临床实践表明,这类干扰素能减少或阻滞病人神经的炎症症状从而使病情得以缓解。干扰素能附着在特殊受体上,激活终端基因物质(它们有抗病毒、抗增殖与免疫调节等作用)。3s, http://www.100md.com

    “葛莱梯默醋酸酯”(GlatiramerAc鄄etate)系一种新上市的MS治疗?br>此药主要通过抑制具有髓磷酯反应活性的T细胞,激活产生抗炎症的细胞激动素,抑制炎症反应,故具有潜在的神经保护作用(主要是保护神经元与树突不受破坏)。长期使用葛莱梯默醋酸酯对患者来说十分有益。因为疾病的进程常常会造成神经树突不可逆的损害,而此药对神经具有保护作用。

    此外,通过研究证明,二十世纪六十年代开发上市的抗白血病/肿瘤疾病用的常规化疗药“甲氨蝶呤”也可用于治疗多发性硬化症的早期发作。这是因为甲氨蝶呤的主要药理作用是抑制细胞分裂,且T淋巴细胞也受甲氨蝶呤的影响,故有免疫抑制作用,可以降低MS的复发率。虽然使用甲氨蝶呤的免疫毒性较小,但长期使用甲氨蝶呤应小心其毒副作用。yee, 百拇医药

    糖皮质激素是一大类上市已久的老药。它们亦有免疫抑制作用,长期使用糖皮质激素亦能治疗MS症,且同样必须注意激素类药物的副作用问题。此外,有人报道说,注射免疫球蛋白也可治疗MS症,但其疗效尚不是十分确切。yee, 百拇医药

    据国外医学研究人员报道,除甲氨蝶呤外,其它若干种化疗药物如环磷酰胺、硫唑嘌呤及Cladripine等均可用于治疗各种类型的多发性硬化症。yee, 百拇医药

    一般说来,在MS发病之初使用药物治疗的效果较好,而发病时间越长药物治疗效果越差。口服干扰素与葛莱梯默醋酸酯的配伍药物新疗法治疗顽固性MS的治疗方案,在国外正在进行试验。一旦临床试验疗效令人满意,将为众多晚期MS患者带来曙光。yee, 百拇医药

    ■徐铮奎yee, 百拇医药

    截止到目前,四川省已投资3169万元,用于构建非典防控体系。yee, 百拇医药

    据省财政厅透露,省财政已安排拨付1200万元,其中500万元用于疫情防治,700万元用于购买设备和器材等。另外,各市(州)已安排1889万元。全省累计安排非典防治专项资金3169万。yee, 百拇医药

    据介绍,全省各大火车站、机场、汽车站、大中小学校,均开展了消毒防疫工作;全省共确定了191个定点医院,对非典患者和疑似者,实行就地隔离、就地医治。据悉,从2月9日至4月22日,四川累计确诊非典患者8例,其中死亡2例,治愈3例,好转2例;累计发现疑似非典患者10例。由于措施及时有效,目前四川省无一例继发病人,医务人员无一人感染。yee, 百拇医药

    (新华社提供)yee, 百拇医药

    本报湖北讯 日前,公安县药监局对该县城区的牙科诊所进行专项检查时发现,这些牙科诊所几乎都存在不同程度的问题。主要表现在:使用未标示产品生产注册证、生产许可证、批号的合成树脂牙;诊所内过期、失效的医疗器械较多;牙科椅等大型医疗器械进货渠道不明;卫生条件差等。

    针对检查中发现的问题,公安县药监局均提出了整改要求。%., http://www.100md.com

    (赵喜明)%., http://www.100md.com

    咪唑立宾(mizoribine,简称MZR)是从霉菌Eupenicillum brefeldianum的培养液中分离得到的一种咪唑类核苷。作为一种嘌呤核苷合成抑制剂,MZR能特异性地抑制快速增长的淋巴细胞,如T细胞、B细胞的分裂和增殖,从而产生免疫抑制作用。%., http://www.100md.com

    ◆作用机制%., http://www.100md.com

    MZR对核酸代谢中的嘌呤合成具有抑制作用。MZR作为一种前药,进入细胞后,可在腺苷激酶的作用下磷酸化,形成活性物质MZR-5’-单磷酸化物(MZR-5’-P),可以竞争性地抑制IMP脱氢酶和GMP合成酶,使细胞内的GMP减少,核酸的合成减少,从而进一步抑制细胞的增殖。由于鲋惩⒌牧馨拖赴腉MP合成主要依赖于从头合成的途径,而几乎不经过补救合成途径,但中性粒细胞的GMP合成却可同时经两种途径进行,所以MZR对淋巴细胞的增殖有特异性抑制作用。%., http://www.100md.com

    ◆药动学%., http://www.100md.com

    大鼠口服14C标记的MZR后,血药浓度1.5小时达峰值。4小时内,57%的药物以原形随尿排泄。24小时内,85%的药物以原形经尿排泄,9.7%的药物由粪便排出,约1%通过胆汁排泄。%., http://www.100md.com

    肾功良好的肾移植者予单剂量MZR100毫克口服,Tmax约为2小时,Cmax为2.38微克/毫升,t1/2为2.2小时。%., http://www.100md.com

    ◆临床应用%., http://www.100md.com

    MZR临床上用于抑制肾移植时的排斥反应,同时也可用于治疗狼疮性肾炎、类风湿性关节炎及肾病综合征等自身免疫性疾病。%., http://www.100md.com

    肾移植:一项试验报道,27例肾移植患者,其中9例采用硫唑嘌呤、泼尼松龙合用抗淋巴细胞免疫球蛋白(ALG),7例采用环孢素、泼尼松龙合用抗ALG,11例采用环孢素、MZR合用抗ALG。结果表明:3种方案中12个月移植肾存活率依次为44.4%、57.1%和90.0%,说明本品与环孢素合用在抑制肾移植的排异方面具有协同作用,且其疗效优于传统的治疗方案。%., http://www.100md.com

    狼疮性肾炎:一项为期24周的随机、单盲、安慰剂对照试验结果表明,采用MZR治疗狼疮性肾炎的总好转率为26.1%,显著高于安慰剂组(4.3%)。MZR组的血清肌酐水平和肌酐清除率显著改善,其他临床指标如尿蛋白、BUN、血清总蛋白水平均有改善的趋势。MZR和安慰剂组的不良反应发生率分别为16.0%和16.7%,无统计学意义(P>0.05)。%., http://www.100md.com

    类风湿性关节炎:一项为期16周的采用安慰剂对照的MZR治疗类风湿性关节炎的试验结果表明,MZR组总好转率为27.7%,显著高于安慰剂组(12.4%)。安全性研究表明,MZR和安慰剂组的不良反应发生率分别为32.7%和23.5%,MZR组的不良反应主要是出现胃肠道紊乱和过敏。%., http://www.100md.com

    肾病综合征:一项为期24周的随机、双盲、安慰剂对照试验结果显示,MZR治疗肾病综合征的总好转率为33.8%,显著高于安慰剂组(14.1%)。实验室检查表明,MZR组的尿蛋白水平平均降低25.2%,优于安慰剂组(10.0%)。MZR组和安慰剂组的不良反应发生率分别为13.6%和11.9%。%., http://www.100md.com

    ◆不良反应%., http://www.100md.com

    动物毒性实验结果表明:MZR的不良反应有①摄食减少,体重减轻,撤药后不良反应可逐渐消失;②腹泻、便血、红细胞减少,停药后有恢复倾向;③治疗剂量下有致畸和致突变性,故妊娠和哺乳妇女禁用。%., http://www.100md.com

    从华北制药股份公司获悉,华药近日举办了为期4天的SA8000(社会责任体系与职业健康安全管理)体系知识培训班,这标志华药SA8000体系认证工作正式启动。%., http://www.100md.com

    据悉,华药股份公司目前进行的SA8000体系认证,在国内特大型医药企业中还是首家。随着经济全球化不断发展,各国际组织和一些大的民间贸易组织不断推出新的、要求更高的标准和体系,来约束或限制一些国际间的贸易及公司间的经济活动。这次华药进行的SA8000认证,就是一个包括禁止使用童工、禁止强迫劳动、健康与安全、工人宿舍条件、结社自由和集体谈判权利、禁止歧视、禁止惩戒性措施、工作时间、工作报酬等9方面内容的社会责任管理体系。%., http://www.100md.com

    (新华社)(新华社 )