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“次重点”药品监管不能轻视
http://www.100md.com 2004年6月22日 《中国医药报》2004.06.22
     在特药监管中,相对于麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品来说,第二类精神药品以及成瘾性较低的药品一直是监管的薄弱环节。究其原因,是因为在相同的使用条件下,这些药品的毒副作用相对小一些,使用限制喽运梢恍蚨?br>药监部门对这些药品的监管总体要求较低,无论是在法规制度上还是在监管措施上。无形中,第二类精神药品成为各级药监部门特药监管的“次重点”。}l, http://www.100md.com

    但从目前情况来看,这种监管的薄弱已使这些药品在销售和使用环节中出现越来越多的问题,像健康的未成年人使用第二类精神药品、不法分子转向贩卖第二类精神药品、患者重复申购第二类精神药品等,成瘾性较低的药品也不断进入娱乐场所,有些药品甚至出现在保健食品商店……}l, http://www.100md.com

    虽说这类药品的购用不像抗菌药的使用那样已发展到“滥”的地步,虽说这些药品在特药范围中属于“次重点”药品,但监管部门是不应该“轻视”对它的监管的,因为从监管职责来说,药品监管无小事。任何药品的有效监管都同等重要,药监部门绝不能等“次重点”出现了大问题才想到重拳出击,我们应该吸取对一次性使用无菌医疗器械、医用防护用品以及抗菌药等产品曾经的监管不力带来的教训。}l, http://www.100md.com

    其实,要改变这种现状并不难,因为这对于药监部门来说并不是一个监管新课题。药监部门如果能做到以下三点,基本上就可以把这些药品有效监管起来。一是将这些药品与一类精神药品、麻醉药品等特药同等重视,不因它们的危害程度小就小看他们滥用的后果;二是在监管法规和措施上向麻醉药品等特药看齐,不仅要尽快完善相关的法规制度,还要采取必要的监管措施,比如制定特药购用卡、限定处方最大剂量等;三是做到监管前置,通过加强日常监管,做到及时发现问题及时解决,从而把隐患控制在最小范围内。}l, http://www.100md.com

    □文彬(文彬 )