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编号:10635922
一手抓监管 一手抓引导管
http://www.100md.com 2004年6月29日 《中国医药报》2004.06.29
     根据本地区医用氧使用的现状,黑龙江省双鸭山市药品监督管理局一手抓监管,规范医用氧购用行为,一手抓引导,督促行业自律,初步形成了以生产企业为依托,以批发企业为载体,以代销网点为辅射的“六统一”管理模式,并取得了一定成效。{k, http://www.100md.com

    双鸭山市药品监督管理局把辖区内具有一定生产能力、能够进行市场化运作、能建立质量保证体系的医用氧生产厂家和具有《药品经营许可证》等合法资质的医用氧经营企业作为监管重点,从厂家的配送中心、经营企业到医用氧代购点,专门指定一些具有药学专业技术的监管人员进行专项管理。在此基础上,推行六个统一:{k, http://www.100md.com

    统一标识。经过严格的资质审查,双鸭山市药品监督管理局对符合条件的医用氧供应网点统一印发规范标识,一来便于医疗机构采购医用氧,二来便于监管部门监督检查。对于无标识的供应网点,一经发现销售医用氧均视为违规经营。{k, http://www.100md.com

    统一质量。双鸭山市药品监督管理局在督促生产企业按照现行的国家药品标准进行产品自检的基础上,加大对企业的日常生产监管的力度。为了保证医用氧的产品质量,市药检所新购置了医用氧检验设备,对医用氧各项指标进行全检,并将医用氧列入年度药品抽验计划,定期抽检。同时,该局稽查大队也介入质量监管,从液态氧的购入、医用氧的生产以及医用氧的放行均进行监控,从而保证了产品质量的统一。{k, http://www.100md.com

    统一渠道。双鸭山市药品监督管理局要求医用氧使用单位必须从具有《药品生产许可证》和相关资质的生产企业,或经地(市)级以上药品监督管理部门批准的具有《药品经营许可证》的批发企业购进医用氧,从其他渠道采购医用氧均属违规行为。{k, http://www.100md.com

    统一配送。对辖区内医用氧配送中心,双鸭山市药品监督管理局指导经营单位根据医用氧网点的需求,派专用车辆配送到指定网点,逐级下摆,保证供应环节的规范。{k, http://www.100md.com

    此外,双鸭山市药品监督管理局还建议和引导医用氧生产企业、配送中心、批发企业、零售企业和使用单位统一产品定价、统一账目形式,以此增强市场的透明度,减少中间加价环节。{k, http://www.100md.com

    通过实行“六统一”,双鸭山市医用氧生产企业产品质量保障体系基本建立起来,并实现了医用氧供应的网络化,建立了医用氧生产、流通、使用体系,使偏远山区的人民也能够安心地用上质优价廉的医用氧。同时,通过整合医用氧市场,医疗机构从非法渠道购入医用氧,或购入工业氧冒充医用氧的现象得到有效遏制,人民用氧安全得到有效保证。{k, http://www.100md.com

    □黑龙江省双鸭山市药品监督管理局 鲁仲平(鲁仲平 )