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机遇也需真功夫
http://www.100md.com 2004年7月1日 《中国医药报》2004.07.01
     可以肯定的是,国际市场上随着大批专利药的陆续到期,以及各国政府鼓励人民使用非专利药品政策的拉动,非专利药物市场将迎来它的黄金时代,国际市场对某些特色原料药的需求也将随之增加,这对于以仿制饕娣绞健⒕哂?br>原料药生产优势的中国制药企业来说,的确是个巨大的商机。但非专利药市场的迅速增长也必然带来竞争的加剧,尤其是面对在仿制方面比我们技高一筹的老对手印度的竞争,中国企业要想抓住这个机遇,在国际市场上分得一杯羹,尚需下一番苦功。e@qg, 百拇医药

    虽然,我国制药企业与一些发达国家相比在原料药方面具有生产成本低、环保费用低等优势,而且以仿制为主的科研开发体系已经形成,但是,与老对手印度同样低廉的成本但却更加成熟的仿制研发体系相比,仍有很大差距。据报道,近年来印度医药公司向美国的医药专利提起了一系列大胆的法律挑战,其中印度最大的医药公司之一阮氏实验室制造出的产品与辉瑞“重磅炸弹”络活喜具有相同的基本分子,但采用的是另一种形式的盐,该挑战被美国联邦法院裁定没有侵犯络活喜专利,美国FDA也对此产品开了绿灯。而类似这样的专利挑战,在美国20种畅销药中就涉及9种。这也是印度在生产领先的、高利润的原料药方面始终保持优势的最主要原因。相比之下,同样以仿制为主的中国制药企业在仿制中创新的能力、避让专利的技巧以及挑战专利的勇气都有待加强。e@qg, 百拇医药

    机遇总是青睐有准备的人。国内企业要想抓住机遇,抢食到世界非专利药市场中原料药供应的蛋糕,应学习印度制药公司的善于创新、勇于挑战专利,还应积极借鉴其成功经验,使中国的原料药品种逐渐向高端产品过渡,开发不侵害专利的生产工艺,获得自己的知识产权。此外还要对那些专利保护即将过期而市场生命力旺盛的产品进行追踪研究,早动手、早准备,以便等专利一到期即能马上生产上市。在此过程中,还要注重提升仿制水平,提高产品质量。非专利药没有专利保护,不具有排他性,品值奶娲约撸挥兄柿坑攀萍由霞鄹裼攀疲?br>能形成市场优势。e@qg, 百拇医药

    文/胡菊芹 尹然(胡菊芹;尹然 )