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切合实际 规范管理——浅谈如何把好陈列药品质量关
http://www.100md.com 2004年7月3日 《中国医药报》2004.07.03
     药品零售企业处在药品流通领域的终端,一家零售企业经营的药品少则数百种,多则一两千种,在实施GSP改造过程中,高效、高质量地进行陈列药品检查,既可以为企业降低劳动成本,也可以避免药品在陈列期间发生质量问题。(7{-2e., 百拇医药

    目前,部分药品零售企业在陈列药品的检查中存在一些问题,主要表现为:虽然制订了检查制度,但由于种种原因未能完全执行;对检查的内容及要求不明确,导致检查成了“走形式”,不能及时发现存在的隐患;未建立检查记录制度,造成检查后的整改不能及时落实。笔者认为,应从如下几个方面加强对陈列药品的检查。(7{-2e., 百拇医药

    加强从业人员的培训。药品零售企业应开展对从业人员的培训,提高从业人员的素质,强化企业质量负责人和相关人员对陈列药品检查重要性、目的和意义的认识,切实把好药品流向消费者的最后关口。对此,药监部门也应针对企业需求,帮助企业开展培训。(7{-2e., 百拇医药

    建立简便易行的检查制度。药品零售企业应结合本企业的实际,适当灵活地确定陈列药品月检查时间,如固定在每月中旬或下旬,而不必明确具体的日期,以防因其他突发事件影响检查的正常进度。在这里应当注意,因上旬普遍节假日较多,确定陈列药品检查时间应尽量避开每月上旬。(7{-2e., 百拇医药

    明确检查内容和要求。具体内容应包括以下几个方面:一是检查陈列药品的货柜、橱窗是否保持清洁、卫生,防止对药品造成人为污染;二是检查陈列药品是否按剂型或用途及储存要求分类陈列,药品与非药品、内用药品与外用药品是否混放,易串味药品是否放入专柜存放;三是检查药品的效期、包装、说明书和贮藏条件,对近效期的药品、法定期限较短的药品应在检查记录中进行记载,并注意对近效期药品进行催销,对贮藏有特殊要求的药品,应着重检查温湿度是否符合规定条件。同时,在检查陈列药品时,应特别注意以下几点:对陈列药品原则上按月进行检查,但对质量不稳定、易潮解、易霉变、近效期、首营品种、拆零药品及出现过质量问题的药品,可适当增加检查频次,以避免药品质量事故的发生;经营中药饮片的药品零售企业应加强对陈列中药饮片的检查,重点检查中药饮片是否有错斗、串斗现象,有无霉变、虫蛀情况,及时采取晾晒等养护措施;取得第二类精神药品经营资格的零售企业应加强陈列保管,做好账货管理。对在检查中发现的质量问题,营业员应及时向企业质量负责人报告,并果断采取相应措施。(7{-2e., 百拇医药

    建立检查记录。目前,一些药品零售企业每月将所有陈列药品的检查情况全部记录在陈列药品检查记录本上,耗费了大量人力,使陈列药品检查成了“月盘点”,失去了陈列药品月检查的实际意义。因此,药品零售企业应结合自身实际,对陈列药品检查采取总结性评价和问题药品登记相结合的做法,即按药品用途分类进行检查并进行小结式记录。例如,在检查消化系统用药时,应记录检查××类药品货柜、橱窗,共有××个品种的药品,有无分类不准确的情况,有无近效期药品、法定期限较短的药品,有无发生过质量问题、易潮解、易霉变、包装破损、首营品种的药品;在记录中药饮片检查情况时,应增加有无错斗、串斗、虫蛀和霉变情况的内容。与陈列药品检查小结相对应,还应如实地将检查小结中有质量问题的药品记录在陈列药品检查记录本上,保持两项记载相互印证。(7{-2e., 百拇医药

    开展定期检查考核。搞好陈列药品检查应作为药品零售企业的一项重点工作,定期检查并考核。企业质量负责人应指导营业员做好陈列药品的检查,并结合企业质量管理制度的实施情况进行季度考核,考核结果与营业员的经济利益相挂钩。质量负责人可随时抽查相关柜台、橱窗,对营业员未发现的陈列药品质量问题进行及时整改。(7{-2e., 百拇医药

    □蒋宁生 赵军楼(蒋宁生;赵军楼 )