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新型丙肝病毒检测试剂盒(蛋白芯片)问世
http://www.100md.com 2004年7月3日 《中国医药报》2004.07.03
     被行内专家评定为“国内首创、国际先进”的丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片),6月24日获国家食品药品监管局颁发的新药证书。这标志着我国生物芯片技术向临床免疫检测领域的又一次成功突破。n+!p^, 百拇医药

    丙型肝炎(HCV)是由丙肝病毒引起的严重肝脏疾病。全世界现有1亿丙型肝炎病毒感染携带者,我国的人数则达到4000万,给人类健康带来极大的危害,并给社会经济带造成极大的负担。目前,我国虽有数种丙肝检测试剂盒问世,但缺乏集准确、快速、方便、高效于一体的产品。由于血源性传播是丙肝的主要传播方式,因此,临床检验部门及各大血站迫切需要准确、高效的丙肝检测试剂盒对血液制品进行筛查。n+!p^, 百拇医药

    由上海裕隆生物科技有限公司及曲阜裕隆生物科技有限公司研发的该试剂盒,采用先进的蛋白芯片膜处理技术、点样技术、洗涤技术、标记技术以及检测技术开发,检测原理基于免疫间接法,采用化学发光法发出反应信号,能够同时检测血清或血浆中抗HCVCore、抗HCVNS3、抗HCVNS4、抗HCVNS5以及上述4种抗体的总抗体共5项指标,突破了传统的丙型肝炎酶联免疫吸附(ELISA)法检测试剂盒一次只能检测初筛指标HCV总的局限,而采血量仅为ELISA法的1/5,具有丙型肝炎感染初筛和确诊的双重功能,并能反映丙型肝炎感染、治疗和愈后状况。此外,该试剂盒还具有检测特异性强、灵敏度高、平行性好、成本低、操作简单快速、自动化程度高等优点。n+!p^, 百拇医药

    据悉,上海裕隆生物科技有限公司及曲阜裕隆生物科技有限公司还开发了配套的生物芯片检测仪、反应仪,实现了蛋白芯片诊断的反应、读数、分析和打印自动化。n+!p^, 百拇医药

    ■本报记者白毅(白毅 )