规范农民用药行为任重道远——冀、晋、蒙三省农民用药现状调查
实施药品分类管理在农村遇到了哪些困难？抗菌药物“限售令”的执行对农民用药有何影响？目前农民用药安全能否得到保障？带着这些问题，今年6月14日到18日，国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长边振甲率局药品安全监管司、市场监督司相关处室的工作人员，赶赴河北、山西、内蒙三省(自治区)的农村，进行了深入广泛的调研。c!p, http://www.100md.com
本次调研涉及河北省张家口市及辖区内张北县、怀安县，山西省大同市及辖区内浑源县，内蒙古自治区乌兰察布市及辖区内丰镇市、察右前旗，共调研涉药单位17家，其中药店11家、乡镇卫生院1家、个体诊所及村卫生室9家。c!p, http://www.100md.com
从调研的情况来看，通过近几年来有效的市场监管，上述地区农村的药械市场正趋于规范，但是不凭处方销售处方药以及不合理用药问题仍然比较严重。c!p, http://www.100md.com
■存在问题：药品销售不规范、使用不合理c!p, http://www.100md.com
调研显示，这些地区除了中心集镇有卫生院、零售药店外，几乎村村都有1~2家卫生室，而农民的药品消费95%都集中在村卫生室，可以说现在中国农民求医购药已经比较方便了。但是，农民用药的安全系数却不像购药的便利系数那样高。调研发现，目前农民的用药安全隐患集中表现在药品销售不规范和药品使用不合理两方面。c!p, http://www.100md.com
处方药销售规定几乎没有得到执行。在这次调研的11家药店中，随意销售药品的现象最为普遍。有的药店不但不凭处方销售处方药，甚至连分类摆放药品都没有做到。在这些药店，农民可以不凭处方购买除特殊药品外的任何处方药(包括注射剂)，药品的销售完全处于“自由”状态。c!p, http://www.100md.com
药店从业人员素质普遍不高。农村零售药店的从业人员素质普遍低下，对药学、药事管理方面的知识知之甚少。在药品销售活动中，店员一般都属于被动售药，很少与病人进行必要的沟通，如询问病人的患病情况、症状等，更谈不上指导消费者合理用药了。同时，执业药师在农村特别稀缺，根本满足不了当地药店发展的需要。如河北怀安县，全县取得执业药师资格的只有5人，其中有2人还是该县药监局的公务员。c!p, http://www.100md.com
不合理用药现象比较严重。从调研的情况来看，农民用药问题不合理现象特别严重。在一些零售药店，工作人员告诉调研组，店里的抗菌药被农民买去冬春季用于治疗感冒、头痛等疾病，夏秋季则用于治疗拉肚子等肠胃疾病；在一些村卫生室医务人员开具的处方上，90%都列有抗菌药，在病人治疗方案中“三素一汤”(抗生素、激素、维生素、输液)更是比较常见，有的还无依据地添加一些中药注射剂。
“小诊所大药房”成了农村药品供应的主流形式。此次被调研的9家诊所(卫生室)存在一个共同点，就是不收取挂号费。诊所基本依靠药品的差价来获取利润，而且使用的药品品种特别多：3家在集镇的诊所使用的药品品种都在800种以上，其中有1家经营的品种达到2200多种；6家在村里的诊所，使用的药品一般在300种左右。mm6:n, 百拇医药
■剖析原因：“高利益”和“低素质”埋下安全隐患mm6:n, 百拇医药
为什么会出现这些现象？农民用药不安全的原因是什么？在调研组主持召开的座谈会上，地方药品监管部门的同志认为，主要原因是药店诊所追求“高利益”无视规范经营，从业人员的“低素质”导致群众用药盲目。mm6:n, 百拇医药
利益“主导”药店诊所的经营行为。目前，农村医疗机构普遍存在“以药养医”的现象，为了防止处方外流，医疗机构都会采取措施限制处方流动的空间，这样药店就很难收到医师处方。同时，零售药店销售处方药的收入一般要占到全部收入的50%～60%，为了自身的利益，零售药店一般都会采用多种对策不按处方售药。因此凭处方销售处方药的规定在农村零售药店也就难以执行了。mm6:n, 百拇医药
传统观念导致从业人员不重视素质培训。在农村有相当一部分人认为，药店就是医院药房在社会上的延伸，治疗用药一般都听从医生的，至于到药店购药一般都是后续治疗或凭以往用药经验，因此，药店从业人员在他们的印象中就是“一个卖药的，能识字、算帐就可以了”。在这种环境下，农村药店从业人员很少注重自身学习，相关部门也不重视对从业人员进行必要的培训，从而导致从业人员素质偏低。mm6:n, 百拇医药
农村医疗机构诊疗水平不高导致农民用药不合理。调查发现，大部分乡村卫生室的从业人员的医学教育程度都不高，其中以中专生居多。而且他们的从业经历都比较短，在独自执业前基本只有3～5个月的实习经历，难以具备指导群众合理用药的能力，只是依据药品说明书开具处方，更有甚者是“想当然”地滥用、联用药物。同时，一些农民凭以往接受治疗的经验，经常会自己指定药物。这些都是导致农民用药不合理的重要原因。mm6:n, 百拇医药
用药目录缺乏致使监管部门执法无依据。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门应会同同级卫生行政部门制定诊所(卫生室)的基本用药目录，目的是明确诊所用药品种，解决“小诊所大药房”的现象。而实际上，很多地方的卫生行政管理部门对此项工作并不配合，致使目录迟迟不能出台，使药品监管部门除了监管诊所药品质量是否合格与采购渠道是否规范外，对其是否超范围使用药品缺乏判断依据，因而也就无法查处。mm6:n, 百拇医药
■解决途径：分类管理与GSP认证双管齐下mm6:n, 百拇医药
针对调研中发现的这些问题，边振甲在与各地药品监管部门工作人员交流时强调，根据农民用药的实际情况，基层药监部门必须加快推进药品分类管理工作，严格监管药店处方药销售行为，同时要加大药店GSP认证力度，做到既方便农民购药，又保障农民用药安全。mm6:n, 百拇医药
稳步推进药品分类管理工作。基层监管部门应在提高涉药人员对分类管理重要性认识的基础上，加大对零售药店的日常监管，逐步将药品分类管理工作推向深入。同时也要提高公众的法制意识，鼓励公众对药店违反药品分类管理规定的行为进行监督。mm6:n, 百拇医药
加大零售药店GSP认证力度。基层药监部门要通过实施GSP认证，淘汰那些规模小、管理差的药店，使药店的布局更趋合理、管理更规范，在为农民提供药品的同时确保农民用药安全、合理。mm6:n, 百拇医药
加大对从业人员的培训力度。监管部门应该联合相关部门对从业人员进行分类培训，本着“缺啥补啥”的原则，在开展专业知识、法规知识、药事管理知识培训的同时，特别要注重合理用药方面知识的培训；同时应督促基层医疗机构建立处方审核制度，明确医生的处方权限。mm6:n, 百拇医药
尽快建立乡村诊所用药目录。用药目录是确定医疗机构用药范围的依据，同时也是监管部门执法的依据，通过建立医疗机构用药目录可以有效遏制诊所超范围使用药品的行为，并还零售药店一个相对公平的竞争环境。mm6:n, 百拇医药
□本报记者 龚翔(龚翔 )
本次调研涉及河北省张家口市及辖区内张北县、怀安县，山西省大同市及辖区内浑源县，内蒙古自治区乌兰察布市及辖区内丰镇市、察右前旗，共调研涉药单位17家，其中药店11家、乡镇卫生院1家、个体诊所及村卫生室9家。c!p, http://www.100md.com
从调研的情况来看，通过近几年来有效的市场监管，上述地区农村的药械市场正趋于规范，但是不凭处方销售处方药以及不合理用药问题仍然比较严重。c!p, http://www.100md.com
■存在问题：药品销售不规范、使用不合理c!p, http://www.100md.com
调研显示，这些地区除了中心集镇有卫生院、零售药店外，几乎村村都有1~2家卫生室，而农民的药品消费95%都集中在村卫生室，可以说现在中国农民求医购药已经比较方便了。但是，农民用药的安全系数却不像购药的便利系数那样高。调研发现，目前农民的用药安全隐患集中表现在药品销售不规范和药品使用不合理两方面。c!p, http://www.100md.com
处方药销售规定几乎没有得到执行。在这次调研的11家药店中，随意销售药品的现象最为普遍。有的药店不但不凭处方销售处方药，甚至连分类摆放药品都没有做到。在这些药店，农民可以不凭处方购买除特殊药品外的任何处方药(包括注射剂)，药品的销售完全处于“自由”状态。c!p, http://www.100md.com
药店从业人员素质普遍不高。农村零售药店的从业人员素质普遍低下，对药学、药事管理方面的知识知之甚少。在药品销售活动中，店员一般都属于被动售药，很少与病人进行必要的沟通，如询问病人的患病情况、症状等，更谈不上指导消费者合理用药了。同时，执业药师在农村特别稀缺，根本满足不了当地药店发展的需要。如河北怀安县，全县取得执业药师资格的只有5人，其中有2人还是该县药监局的公务员。c!p, http://www.100md.com
不合理用药现象比较严重。从调研的情况来看，农民用药问题不合理现象特别严重。在一些零售药店，工作人员告诉调研组，店里的抗菌药被农民买去冬春季用于治疗感冒、头痛等疾病，夏秋季则用于治疗拉肚子等肠胃疾病；在一些村卫生室医务人员开具的处方上，90%都列有抗菌药，在病人治疗方案中“三素一汤”(抗生素、激素、维生素、输液)更是比较常见，有的还无依据地添加一些中药注射剂。
“小诊所大药房”成了农村药品供应的主流形式。此次被调研的9家诊所(卫生室)存在一个共同点，就是不收取挂号费。诊所基本依靠药品的差价来获取利润，而且使用的药品品种特别多：3家在集镇的诊所使用的药品品种都在800种以上，其中有1家经营的品种达到2200多种；6家在村里的诊所，使用的药品一般在300种左右。mm6:n, 百拇医药
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为什么会出现这些现象？农民用药不安全的原因是什么？在调研组主持召开的座谈会上，地方药品监管部门的同志认为，主要原因是药店诊所追求“高利益”无视规范经营，从业人员的“低素质”导致群众用药盲目。mm6:n, 百拇医药
利益“主导”药店诊所的经营行为。目前，农村医疗机构普遍存在“以药养医”的现象，为了防止处方外流，医疗机构都会采取措施限制处方流动的空间，这样药店就很难收到医师处方。同时，零售药店销售处方药的收入一般要占到全部收入的50%～60%，为了自身的利益，零售药店一般都会采用多种对策不按处方售药。因此凭处方销售处方药的规定在农村零售药店也就难以执行了。mm6:n, 百拇医药
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农村医疗机构诊疗水平不高导致农民用药不合理。调查发现，大部分乡村卫生室的从业人员的医学教育程度都不高，其中以中专生居多。而且他们的从业经历都比较短，在独自执业前基本只有3～5个月的实习经历，难以具备指导群众合理用药的能力，只是依据药品说明书开具处方，更有甚者是“想当然”地滥用、联用药物。同时，一些农民凭以往接受治疗的经验，经常会自己指定药物。这些都是导致农民用药不合理的重要原因。mm6:n, 百拇医药
用药目录缺乏致使监管部门执法无依据。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门应会同同级卫生行政部门制定诊所(卫生室)的基本用药目录，目的是明确诊所用药品种，解决“小诊所大药房”的现象。而实际上，很多地方的卫生行政管理部门对此项工作并不配合，致使目录迟迟不能出台，使药品监管部门除了监管诊所药品质量是否合格与采购渠道是否规范外，对其是否超范围使用药品缺乏判断依据，因而也就无法查处。mm6:n, 百拇医药
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针对调研中发现的这些问题，边振甲在与各地药品监管部门工作人员交流时强调，根据农民用药的实际情况，基层药监部门必须加快推进药品分类管理工作，严格监管药店处方药销售行为，同时要加大药店GSP认证力度，做到既方便农民购药，又保障农民用药安全。mm6:n, 百拇医药
稳步推进药品分类管理工作。基层监管部门应在提高涉药人员对分类管理重要性认识的基础上，加大对零售药店的日常监管，逐步将药品分类管理工作推向深入。同时也要提高公众的法制意识，鼓励公众对药店违反药品分类管理规定的行为进行监督。mm6:n, 百拇医药
加大零售药店GSP认证力度。基层药监部门要通过实施GSP认证，淘汰那些规模小、管理差的药店，使药店的布局更趋合理、管理更规范，在为农民提供药品的同时确保农民用药安全、合理。mm6:n, 百拇医药
加大对从业人员的培训力度。监管部门应该联合相关部门对从业人员进行分类培训，本着“缺啥补啥”的原则，在开展专业知识、法规知识、药事管理知识培训的同时，特别要注重合理用药方面知识的培训；同时应督促基层医疗机构建立处方审核制度，明确医生的处方权限。mm6:n, 百拇医药
尽快建立乡村诊所用药目录。用药目录是确定医疗机构用药范围的依据，同时也是监管部门执法的依据，通过建立医疗机构用药目录可以有效遏制诊所超范围使用药品的行为，并还零售药店一个相对公平的竞争环境。mm6:n, 百拇医药
□本报记者 龚翔(龚翔 )