FDA评价雌激素疗法研究结果
3月2日，FDA宣布计划对妇女健康活动(WHI)研究的雌激素单独疗法临床试验的最新结果进行评价。当日，美国国立健康研究院(NIH)宣布终止具有重要意义的WHI研究的雌激素单独疗法试验，因为数据显示雌激素单独疗法不影响(增加或降低)心脏病，这是该研究中评价的主要问题。o|@q&, 百拇医药
共有11000名有子宫切除术史的健康绝经妇女参与该研究。雌激素单独疗法呈现可增加脑卒中的风险和降低髋骨折的风险。雌激素单独疗法增加的脑卒中风险，使研究中发现的任何其他益处都不值一提。但是，在开展雌激素单独疗法的研究期间，没有显示乳腺癌发病率增加。o|@q&, 百拇医药
在进行5.6年的随访后，WHI研究的雌激素结合黄体酮疗法的试验因有增加乳腺癌发病的风险而于2002年7月被终止。雌激素加黄体酮联合疗法中所观测到的患乳腺癌、心脏病、脑卒中和血栓的风险亦超过了其对髋骨折和结肠癌的益处。o|@q&, 百拇医药
从2002年7月开始，FDA就与绝经后激素治疗药物的生产商密切合作以更新产品标识，从而使妇女与其医疗保健提供者可以根据个体需要选择最佳治疗方案。o|@q&, 百拇医药
研究数据还显示，65岁及以上的妇女发生老年痴呆症的可能性增加且雌激素加黄体酮联合疗法不能防止轻微的认知缺损。2003年5月，WHI的记忆附属研究(WHIMS)因此被停止。o|@q&, 百拇医药
对于已经使用或者正考虑使用雌激素或雌激素加黄体酮联合疗法的绝经后妇女，FDA建议她们及其医疗保健提供者定期讨论激素疗法的利弊。o|@q&, 百拇医药
许多制造含雌激素和黄体酮产品的生产商，已经对他们的产品标识进行了修改，包括关于产品有增加心脏病、心力衰竭、脑卒中和乳腺癌风险的警告。FDA还告诫妇女：绝经期激素疗法从未被证实能预防心脏病或阿尔茨海默病和记忆丧失等认知障碍。o|@q&, 百拇医药
FDA强调，只有发生中度到重度的绝经后综合征时，才可使用含雌激素的产品来减轻症状，如热潮红等。当治疗中度到重度的绝经期综合征中的外阴和阴道萎缩时，FDA强烈建议医疗保健提供者优先考虑局部用产品。并且，含雌激素的产品仅被用于处于非常危险的骨质疏松症妇女和不适用非雌激素疗法的患者。o|@q&, 百拇医药
FDA还建议医疗保健提供者在达到治疗目的的前提下，应采用最低的剂量和最短的疗程。o|@q&, 百拇医药
■董耿(董耿 )
共有11000名有子宫切除术史的健康绝经妇女参与该研究。雌激素单独疗法呈现可增加脑卒中的风险和降低髋骨折的风险。雌激素单独疗法增加的脑卒中风险，使研究中发现的任何其他益处都不值一提。但是，在开展雌激素单独疗法的研究期间，没有显示乳腺癌发病率增加。o|@q&, 百拇医药
在进行5.6年的随访后，WHI研究的雌激素结合黄体酮疗法的试验因有增加乳腺癌发病的风险而于2002年7月被终止。雌激素加黄体酮联合疗法中所观测到的患乳腺癌、心脏病、脑卒中和血栓的风险亦超过了其对髋骨折和结肠癌的益处。o|@q&, 百拇医药
从2002年7月开始，FDA就与绝经后激素治疗药物的生产商密切合作以更新产品标识，从而使妇女与其医疗保健提供者可以根据个体需要选择最佳治疗方案。o|@q&, 百拇医药
研究数据还显示，65岁及以上的妇女发生老年痴呆症的可能性增加且雌激素加黄体酮联合疗法不能防止轻微的认知缺损。2003年5月，WHI的记忆附属研究(WHIMS)因此被停止。o|@q&, 百拇医药
对于已经使用或者正考虑使用雌激素或雌激素加黄体酮联合疗法的绝经后妇女，FDA建议她们及其医疗保健提供者定期讨论激素疗法的利弊。o|@q&, 百拇医药
许多制造含雌激素和黄体酮产品的生产商，已经对他们的产品标识进行了修改，包括关于产品有增加心脏病、心力衰竭、脑卒中和乳腺癌风险的警告。FDA还告诫妇女：绝经期激素疗法从未被证实能预防心脏病或阿尔茨海默病和记忆丧失等认知障碍。o|@q&, 百拇医药
FDA强调，只有发生中度到重度的绝经后综合征时，才可使用含雌激素的产品来减轻症状，如热潮红等。当治疗中度到重度的绝经期综合征中的外阴和阴道萎缩时，FDA强烈建议医疗保健提供者优先考虑局部用产品。并且，含雌激素的产品仅被用于处于非常危险的骨质疏松症妇女和不适用非雌激素疗法的患者。o|@q&, 百拇医药
FDA还建议医疗保健提供者在达到治疗目的的前提下，应采用最低的剂量和最短的疗程。o|@q&, 百拇医药
■董耿(董耿 )