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调查息斯敏
http://www.100md.com 2004年7月15日 《当代健康报》 2004.07.15
     暗访:不用处方就能买到

    7月12日,记者在济南市部分大药店进行了暗访,结果令人忧虑。记者共走访了六家药店,在所有药店里,记者都可以不凭借医生的处方,非常方便地购买到息斯敏。在文化西路一家药店,记者问销售人员:“有息斯敏吗?”销售人员非常热情地说:“有,要几盒?”在这里,记者惊愕地发现息斯敏居然被摆放在“非处方药”货架上。

    今年4月,国家食品药品监督管理局曾郑重对患者发出警示:一定要在医生指导下使用息斯敏,医生也应谨慎用药。消费者究竟对此是否知情呢?针对此事,记者在街头做了一次随机采访。接受采访的对象中,有的表示知道此事,有的则表示一无所知。

    对此,山东省食品药品监督管理局市场监督处的有关负责人表示,息斯敏一直是按照处方药管理,应该凭借医生的处方购买此药,这一点在医院做得较好,药店就差一些。相当多药店并不要求买者出具医生处方,其“处方药”身份很大程度上处于无监控状态。
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    医生:很多患者要求用此药

    山东省皮肤病防治研究所皮肤科副主任医师吴梅说,息斯敏的不良反应在医学界早已不是新鲜事了。不少医生很多年前就从国外的杂志上获悉它会引起心脏性疾病。现在临床上医生在治疗过敏性疾病时很少主动开息斯敏了,尤其是对老人和孩子。然而,很多患者在看病时还会坚持要求医生开这个药。因为他们觉得息斯敏效果好又不嗜睡。吴梅表示,在她看过的病人中,鲜见因服用息斯敏而出现严重不良反应的患者,所以,如果患者坚持使用,她在排除禁忌症并明确告知患者谨慎使用后,也会同意一些患者的要求。

    在采访中,许多医生都表明了同样的看法。他们认为在抗过敏药品中息斯敏的性价比好、不嗜睡、17.5元/盒。而同为抗过敏药的仙特敏、开瑞坦,价格都在25元以上,疗效还不如息斯敏。

    中国医学科学院皮肤病研究所所长陈志强说,息斯敏属于抗组胺药,这类药大概分两代,第一代是扑尔敏等,息斯敏属于第二代。第一代药由于可以通过血脑屏障,进入人体神经中枢,会产生嗜睡、口干等副作用。息斯敏则不通过血脑屏障,比较少见嗜睡、口干等副作用。不过息斯敏可以影响心脏的电生理活动,严重时可以引起心律失常。所以患有心肌炎、高血压的病人要慎用。但陈表示,慎用并不意味着不能用。
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    监管部门:处方药不能当作非处方药

    在很长的一段时间里,不少患者一直习惯把息斯敏当作非处方药,从药店直接购买使用而不经医生指导用药,甚至已成为许多中国家庭的常备药。对此,医学专家指出,这是一种错误而危险的作法。在采访中,一些医生虽然客观地肯定了息斯敏的疗效,但他们都无一例外地表示,息斯敏不属于OTC(非处方用药),一定要在医生的监控下服用。

    山东省药品不良反应监测中心的有关负责人称,息斯敏这种药物的不良反应研究已经比较确切。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,也必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。但公众在用药过程中一定要重视药品不良反应,尤其对于处方药,一定要在医生指导下,严格遵医嘱服用。息斯敏也不例外,应按照新的说明书,只把息斯敏应用于季节性过敏性鼻炎,并只用于成人和12岁以上儿童,每日只服用1片(3毫克)。
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    国家食品药品监督管理局药品评价处处长颜敏对媒体表示,对于息斯敏,我国药品不良反应监测中心目前收到30例不良反应报告,没有死亡病例报告。“经过我们的分析评价,我们认为息斯敏只要在医生的指导下,按照药品说明书合理地使用,可以用于临床上治疗季节性的过敏性鼻炎。”

    山东省药品不良反应监测中心同时表示,公众在服用息斯敏后如果出现不良反应,可向中心报告,电话为:(0531)8562361。

    专家提醒:说明书改了毒性仍在

    今年初,经国家食品药品监督管理局批准,息斯敏的药品说明书作了修改,有消息称,生产企业的这一举动是为息斯敏并不少见的不良反应做出的补救措施。

    在旧版说明书中,息斯敏广泛用于7种过敏性疾病,即“治疗常年性和季节性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和其他过敏性反应的症状及体征”,服用者“每日最大剂量10毫克”,并未限定适用人群。然而在新说明书中,其适应症只剩下一种,即“用于季节性过敏性鼻炎”。用量改为“每日3次,每次1片(3毫克)”,并明确“禁忌超剂量服用”。12岁以下儿童也不在适用人群中出现。

    把息斯敏的用药范围变窄,用药剂量变少,用药人群变小,就可以圆满地解决该药的不良反应问题吗?上海第二医科大学瑞金医院皮肤科主任卞宗沛教授表示,息斯敏的不良反应多是血液中的药物浓度累积到一定程度时才引起的,而治疗季节性过敏性鼻炎则仅需短期用药,因此可以在很大程度上回避息斯敏的不良反应。但这种回避并不是绝对的,息斯敏用于治疗季节性过敏性鼻炎同样有发生不良反应的可能。卞教授解释说,息斯敏这个药最大的问题是起效慢,容易令患者过量用药。改小息斯敏的服用剂量并不能改变其在体内留存94~114个小时才能分解排出体外的事实。在其剂量改为3毫克一片后,药物在血液中的浓度变小,其起效也就更慢。这导致许多人认为所服药物没有效果而盲目加量,最终引起严重的不良反应。因此,在医生或药师指导下用药是非常有必要的。, 百拇医药