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编号:10635348
规范是发展的前提——面对《互联网药品信息服务管理办法》出台
http://www.100md.com 2004年7月22日 《中国医药报》2004.07.22
     《互联网药品信息服务管理办法》(以下简称《办法》)于7月8日发布并施行,其意义旨在贯彻落实《行政许可法》的精神,更好地规范互联网药品信息服务。针对《旆ā肥┬泻蟠吹囊幌盗斜浠钦卟煞昧艘恍┦。ㄇ⑹校┑囊?br>品监管部门、提供药品信息服务的网站以及用户。w'(x/1, 百拇医药

    ■药监部门 一半是动力,一半是责任w'(x/1, 百拇医药

    各省(区、市)的药监部门普遍认为《办法》更加规范、细致和透明,更具操作性,增加了药监部门做好相关监管工作的动力。w'(x/1, 百拇医药

    福建省食品药品监管局一位姓林的工作人员说,目前,提供药品信息服务的网站两极分化严重,正规的网站会到所在地监管部门备案,接受监督管理,而一些不法经营者却经常钻政策的空子,给监管工作带来了很大的困难。过去,药监部门对互联网药品信息服务只有监管权,没有处罚权,工作较被动,《办法》针对相关违法行为制定了切实可行的罚则,为依法监管提供了依据。w'(x/1, 百拇医药

    谈到强化管理部门的服务职能这一变化时,各省药监部门一致认为,这是《办法》题目中的应有之义。浙江省食品药品监管局相关工作的负责人认为,过去,在办理互联网药品信息服务审核时,药监部门存在一些“中间地带”,比如:工作人员可能会因个人原因拒绝或拖延申请的受理;现在,《办法》明确规定,药监部门要在收到申请材料后5日内做出受理与否的决定,如果不受理,必须书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利,这样,就杜绝了工作人员由于责任心不强等原因带来的懈怠现象。上海市食品药品监管局一位相关工作负责人也持同样观点。由此看来,《办法》的新规定不仅方便了申请者,也为监管部门确立了工作规范。河北省食品药品监管局市场监督处负责人称,该局目前已按照《办法》的有关要求开展工作了,在局里设立的“受理大厅”公开受理行政相对人的申请。w'(x/1, 百拇医药

    不过,在为《办法》的施行械礁咝说耐保魇∫┘嗖棵乓哺械郊缟系脑?br>任更重了。上海市食品药品监管局那位负责人认为,进一步完善互联网药品信息服务管理是一个全新的问题,可以说任重而道远,不仅考验药监部门的责任心,也考验着其技术水平,因此,有一定难度。福建省食品药品监管局的相关人士表达了类似的观点:按照属地管理的原则,省级药监部门负责互联网药品信息服务的审核、监督和管理,但目前各省药监部门的技术力量还受到限制,发现网站违法了,就是找不到其服务器,甚至找到了也没办法,因为该服务器被放在省外甚至国外了。因此,各省级药监部门应在硬件和软件两方面同时加以完善。

    ■网站 一半是欣喜,一半是担忧 《浴痘チ┢沸畔⒎窆芾戆旆ā返氖┬校恍┩镜母涸鹑吮泶锪讼灿?br>参半的心情。a&7m, 百拇医药

    “医药信息港”隶属于安徽省一家医药科技公司,主要提供医疗器械、化学药品等方面的信息服务。该网站一位姓杨的负责人说,近年来,互联网信息发展很快,医药企业也越来越依赖它,通过这一快捷、高效的途径发布医药信息,可以为患者提供服务。但是,也有一些经营者“混水摸鱼”,利用网络进行非法交易,给消费者带来了巨大损失,也极大地影响了合法经营者的利益。相对而言,这方面的法规建设滞后,《办法》的出台及时弥补了这个缺陷,应该说是件好事。当记者问及《办法》出台会不会影响网站的经营时,他说,短期内可能会有一些影响,但从长期来看,有助于促进网站的规范经营。他举例说,《办法》规定,“提供医药信息服务网站发布药品和医疗器械广告,必须经(食品)药品监管部门审查批准,并注明广告审查批准文号”,这是正确的。因为,网络服务的消费者多是普通百姓,他们对药品信息不了解,而一些网站的广告又极不规范,这就有可能产生一些不良影响,甚至于严重损害消费者的利益,因此,这种规范是必要和及时的。但是,他的担忧也由此而来。他认为,现在提供互联网药品信息服务网站上的广告亟待规范,而一些综合性网站的药品和医疗器械广告也须规范;否则,不仅在监管上留下一个“缺口”,也无法真正有效遏制互联网上的非法药品广告,并会把合法经营的网站推到不利的位置上。a&7m, 百拇医药

    “唐汉中医药网”和“中国医药网”等网站的负责人也都表达了同样的想法。相关网站一致呼吁,媒体要做好《办法》的宣传工作,不仅要让网站、医药公司和医院了解《办法》,而且更要让普通百姓了解《办法》缫┢沸畔⒎?br>撑起一片健康的蓝天。a&7m, 百拇医药

    ■消费者 一半是怀疑,一半是等待a&7m, 百拇医药

    与监管部门和网站相比,互联网药品信息服务的用户反应要平淡得多。许多消费者表示,自己并不知道《办法》的出台,并且对这方面的情况也不太注意。但他们同时也表示,如果能够规范互联网药品信息服务管理,对消费者肯定会有利。a&7m, 百拇医药

    家住北京市海淀区的张女士告诉记者说,她基本上不从网上获取医药信息,有点头疼脑热的就去看医生或去药店买药吃,原因是网上的信息总是让人不大放心。北京市西城区的李先生的观点也许更典型,他说,如果管理规范的话,网络药品信息服务当然能给群众带来很多方便,因为足不出户就可以获取很多有用的信息。但是,从目前来看,网络信息实在太乱了。现在,《办法》出台了,必将规范网络药品信息服务,这是一件好事情。当记者问他今后会不会从网上获取药品信息的时候,他说肯定会,但要等等看。a&7m, 百拇医药

    □实习记者 鲁太光 田叶(鲁太光;田叶 )