上海中医药大学证实肝癌患者证候特点
据新华社讯 近日，国务院血防检查组考察了湖南省部分血吸虫病疫区，检查组组长、卫生部副部长马晓伟说，湖南疫情重、防治任务艰巨，血防投入缺口较大，有关部门和地区要对这些问题高度重视，采取切实措施予以解决。特别要采取有效措施，控制急性感染，遏制疫情，防止出现造成较大影响的公共卫生事件。(7{-1e., 百拇医药
据了解，近年来，血吸虫病在我国许多地区呈上升趋势，患者人数上下浮动。1995年我国血吸虫流行县市区为391个，到2001年增加到418个，受血吸虫威胁的人口从6189万人增加到9903万人。(7{-1e., 百拇医药
有关专家称，血吸虫病的重新抬头与历史上的工作失误有关。比如上世纪70年代大搞“围湖造田”，造成洪涝灾害频繁，不利于血吸虫病防治。而近年来，政府开始“退田还湖”以提高抵御洪水的能力，“退田还湖”的好处还未显现，却又给血吸虫泛滥以可乘之机。同时，政府一度对血吸虫病防治工作放松也是一个重要因素。(7{-1e., 百拇医药
马晓伟表示，党中央、国务院高度重视血防工作，并考虑借鉴华北五省联防联控防治SARS的经验，建立血吸虫病疫区七省联防工作机制。(7{-1e., 百拇医药
■目前用于肿瘤辅助治疗的止吐药物以5-羟色胺受体拮抗剂为主，这类药物占据了市场的绝对鞯嫉匚唬浜喜⑹谐》荻钤诠诟叽?8%以上。止吐药物间的竞争目前主要是5-羟色胺受体拮抗剂之间的竞争(7{-1e., 百拇医药
化疗引起的恶心、呕吐是癌症患者最为恐惧的不良反应之一。目前，有多种药物用于化疗引起的恶心、呕吐的控制，如吩噻嗪类、多巴胺拮抗剂、抗组胺药等，但是这些药物的副作用都很大。自1987年开发出第一代高选择性5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂昂丹司琼以来，一批5-HT3拮抗剂的衍生物相继问世，并已经占据了国际、国内止吐药市场的主流。据估计，5-HT3拮抗剂类药物的年销售额为15亿美元。(7{-1e., 百拇医药
目前用于肿瘤辅助治疗的止吐药物以5-羟色胺受体拮抗剂为主，这类药物占据了市场的绝对主导地位(如图1所示)，其合并市场份额在国内高达98%以上。止吐药物间的竞争目前主要是5-羟色胺拮抗剂之间的竞争。而在这几个产品中以昂丹司琼、格拉司琼和托烷司琼为主，三者合并占整个止吐药市场份额的92%，单昂丹司琼就占据这个适应症用药的半壁江山。近年来，一些新品种在市场上也表现出一定的潜力，阿扎司琼、雷莫司琼的市场份额不断上升。(7{-1e., 百拇医药
2003年国内止吐药物医院用量总额约为1.5亿元人民币，处于稳步上升状态(如图2所示)，较2002年销售总金额增加了10%以上；从销售数量上来看(如图3所示)，2001年较2000年有明显的下降，2002和2003年稳步回升，不仅超过了2000年的用药数量，而且有继续增加的趋势，2003年比2002年增加了11.6%，数量增长较金额增长快表明本类药物的总体价格在不断走低。
从用药金额上看，昂丹司琼和格拉司琼表现良好，尤其是前者，销售势头猛增；托烷司琼略有下降，但基本保持平稳；阿扎司琼虽然销售额有所增加，但市场份额仍然较小。.kz, 百拇医药
从数量上矗雇乱┪镏惺褂昧孔畲蟮氖巧捷馆屑睿浼鄹窆停允?br>场份额极小；另一个用量较大产品是地芬尼多，两年来的市场份额变化相对持平。总的来说，山莨菪碱和地芬尼多在本类药物中所占地位均很有限。.kz, 百拇医药
另一类止吐新药物曲美布汀虽然销售金额和销售数量都同比出现较大增幅，但由于其市场份额较小，被市场认同的难度较大，预计在相当长的一段时间内仍然不会对其他产品构成实质上的威胁。.kz, 百拇医药
■随着更多仿制品的不断上市，将有更多竞争者进入这个领域。但市场仍处于优势企业的竞争之中，并将逐渐形成稳定的市场格局.kz, 百拇医药
止吐药物不仅在品种上集中度高，而且在生产厂家上的集中度也很高，前20位的生产企业合并占据了整个止吐药物96%以上的相对市场份额，但与2002年的99%相比，市场空间已经被更多制药企业占领，而且随着更多仿制品的不断上市，将有更多竞争者进入这个领域。.kz, 百拇医药
另一方面，排名前10位的生产企业2001年的市场占有率合并为87.6%，2002年则下降为70.1%，但2003年又升到74.2%，这说明产品的竞争虽然激烈，但市场仍处于优势企业的控制之中，并将逐渐形成稳定的市场格局。.kz, 百拇医药
主要品种表现如下:.kz, 百拇医药
昂丹司琼。与2002年出现负增长相反，昂丹司琼2003年销售激增，销售数量比2002年高出33.4%。.kz, 百拇医药
造成这种情况的原因有多方面，主要是作为5-羟色胺拮抗剂类早期的杰出代表，昂丹司琼的仿制产品大量增加，每一个新来者都抢得了一定的市场份额。从数据上看，1999年仅有不到10家药厂出产该药，2001年有近15家生产，2003年已有20多家药厂加入竞争。.kz, 百拇医药
另外该品种被列入很多地区的医保和招标目录中，价格不断被压缩，从而导致销售数量虽扩大，但企业效益下降。.kz, 百拇医药
基于同样的原因，该药虽然销售数量增长强劲，但销售额增长却略逊一筹(如图4所示)。
从企业角度来看，山东齐鲁制药有限公司不仅销售额领先，而且与其他企业的差距不断加大。2002年齐鲁制药昂丹司琼占据的市场份额是第二名的2倍，而2003年则将差距拉大到2.5倍。处于第二位的浙江宁波天衡制药厂和位于第三位的西南合成制药股份有限公司2003年的市场份额与上一年度持平。但后两家公司销售数量的增幅显著高于销售额增幅，显示此产品的竞争白热化程度进一步加剧，价格下降幅度较大。y#8.:(, http://www.100md.com
处于第三梯队的企业包括葛兰素、常州三药和宁波东海，合并占据了1/3的市场份额，葛兰素的枢复宁继续下滑，从原来第一梯队跌落下来后就一直雄风不振。从趋势上来看，处于第三梯队的几个企业仍然有机会对今后的市场格局造成冲击。y#8.:(, http://www.100md.com
格拉司琼。与昂丹司琼的稳步增长相反，格拉司琼的销售态势趋于平稳。该药2003年的销售额比2002年下降了近20%，销售数量也降低了35%左右，但受促销行为和偶然因素的影响，该药在2002年第二季度有一个突进。从格拉司琼销售数量和金额变化图中也可以看出，该药价格变化也不大(如图5所示)。y#8.:(, http://www.100md.com
与昂丹司琼比较，格拉司琼的企业销售优势不明显，2001年的市场由江苏南通制药厂、史克必成制药、四川太极制药有限公司以及浙江宁波天衡制药厂四分天下。2002年，四川太极和史克必成突然发力，其销售数量和销售金额在其他企业纷纷出现负增长的时候双双走出阳线，一下子将格拉司琼的相对市场份额扩大了近一成，明显高于竞争对手；2003年，这两家公司没能维持前一年的骄人业绩，但市场优势仍然明显。这一年，多家企业开始参与竞争，致使排名前5位的企业?br>占市场份额都有所下降，这种分食市场的情况在今年仍在继续。y#8.:(, http://www.100md.com
托烷司琼。托烷司琼是3个主要5-羟色胺拮抗剂中惟一一个相对市场份额出现正增加的品种，2003年其销售数量同比增加了55%，销售金额同比增加了38%。托烷司琼最早由诺华制药引进国内市场，目前该公司在这个品种上占据95%的市场份额，并牢牢控制着市场。浙江宁波天衡制药厂虽然也推出了这一产品，但目前销售极不稳定，仍处于产品推广初期，要想获得进一步的增长任重道远(如图6所示)。y#8.:(, http://www.100md.com
其他5-羟色胺类止吐药物另外两个5-羟色胺拮抗剂阿扎司琼和雷莫司琼虽然市场份额不大，但增幅显著，处于市场开发初期，其今后的市场表现将会直接影响到止吐药物的市场格局。雷莫司琼是日本山之内结构改造后的创新产品，拥有专利权，目前仍在专利保护期内；阿扎司琼由日本吉富制药原研制，但没有专利保护，因此国内对此品种仿制的竞争已经开始，国内已经上市该药的有浙江万马药业的万唯，销售量多于日本吉富，本品国内处于临床研究阶段的企业有10余家，市场发展值得关注。(本文数据由北京集琦医药网络有限公司提供)
图1：主要止吐类药物2003年的市场份额图?mtp, 百拇医药
图2：止恶心呕吐药物销售金额变化曲线?mtp, 百拇医药
图3：止恶心呕吐药物销售数量变化曲线(年、季度)?mtp, 百拇医药
图4：昂丹司琼销售数量和金额变化图(年、季度)?mtp, 百拇医药
图5：格拉司琼销售数量和金额变化图(年、季度)?mtp, 百拇医药
图6：托烷司琼主要生产企业2002年~2003年销售金额变化曲线(年、季度)?mtp, 百拇医药
上海中医药大学采用大样本临床流行病学调查的研究方法，对2060例原发性肝癌患者进行了调查研究，表明肝癌证的变化有一定的规律，其特征可以刻画。研究人员认为，这对于提高临床疗效和丰富有关中医证的基础理论非常必要。?mtp, 百拇医药
通过研究发现，肝癌患者证候分布的基本特点表现在，I期肝癌证型出现率中气滞最多(占53.1%)，其次为气虚(占49.4%)、血瘀(占27.1%)、阴虚(占23.2%)等；II期肝癌证型出现率最多为气虚(占75.9%)其次是气滞(占69.7%)、血瘀(占65.4%)、阴虚(占54.8%)等；III期肝癌证型出现率最多为气虚(占93.4%)，其次为血瘀(占80.6%)、阴虚(占79.9%)、气滞(占72.8%)、水饮内停(占64.5%)等。显然，不同病期的证的出现及其频率发生着改变。但其共性是，各期中证型出现率居前4位的多是气滞、血瘀、气虚、阴虚，而且气滞与血瘀、气虚与阴虚也大多相兼夹出现。因此，气虚、气滞、血瘀、阴虚相兼是肝癌的根本病机，并贯穿于疾病的始终。从I期到III期，阴虚与水饮内停证上升非常明显，可以认为，阴虚、水饮内停证成为晚期病人的突出病机。III期时出现部分阳虚证型，反映出病至晚期阴陨及阳。提示临床辨证治疗可以考虑预防性治疗。研究还显示，肝癌无证可辨者仅占1.07%，而3个证型组合者占23.06%，4个证型组合者占24.37%，5个证型组合者占18.11%，平均每个患者出现3.75个证型，其中I期平均2.03证次，II期平均3.47证次，III期平均4.99证次。这一结果表明，随着病程的发展，证的相兼加显著，病机愈加复杂。?mtp, 百拇医药
研究人员指出，从以上研究可以看出，肝癌证是动态变化着的，而且具有一定的规律，肝癌患者证型大多数以相兼组合形式存在，病机复杂。气滞、血瘀、阴虚、气虚是证候组合的主要因素，可将其看做是肝癌发病的最基本最重要的病机。?mtp, 百拇医药
■方肇?李永健(方肇勤；李永健 )
据了解，近年来，血吸虫病在我国许多地区呈上升趋势，患者人数上下浮动。1995年我国血吸虫流行县市区为391个，到2001年增加到418个，受血吸虫威胁的人口从6189万人增加到9903万人。(7{-1e., 百拇医药
有关专家称，血吸虫病的重新抬头与历史上的工作失误有关。比如上世纪70年代大搞“围湖造田”，造成洪涝灾害频繁，不利于血吸虫病防治。而近年来，政府开始“退田还湖”以提高抵御洪水的能力，“退田还湖”的好处还未显现，却又给血吸虫泛滥以可乘之机。同时，政府一度对血吸虫病防治工作放松也是一个重要因素。(7{-1e., 百拇医药
马晓伟表示，党中央、国务院高度重视血防工作，并考虑借鉴华北五省联防联控防治SARS的经验，建立血吸虫病疫区七省联防工作机制。(7{-1e., 百拇医药
■目前用于肿瘤辅助治疗的止吐药物以5-羟色胺受体拮抗剂为主，这类药物占据了市场的绝对鞯嫉匚唬浜喜⑹谐》荻钤诠诟叽?8%以上。止吐药物间的竞争目前主要是5-羟色胺受体拮抗剂之间的竞争(7{-1e., 百拇医药
化疗引起的恶心、呕吐是癌症患者最为恐惧的不良反应之一。目前，有多种药物用于化疗引起的恶心、呕吐的控制，如吩噻嗪类、多巴胺拮抗剂、抗组胺药等，但是这些药物的副作用都很大。自1987年开发出第一代高选择性5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂昂丹司琼以来，一批5-HT3拮抗剂的衍生物相继问世，并已经占据了国际、国内止吐药市场的主流。据估计，5-HT3拮抗剂类药物的年销售额为15亿美元。(7{-1e., 百拇医药
目前用于肿瘤辅助治疗的止吐药物以5-羟色胺受体拮抗剂为主，这类药物占据了市场的绝对主导地位(如图1所示)，其合并市场份额在国内高达98%以上。止吐药物间的竞争目前主要是5-羟色胺拮抗剂之间的竞争。而在这几个产品中以昂丹司琼、格拉司琼和托烷司琼为主，三者合并占整个止吐药市场份额的92%，单昂丹司琼就占据这个适应症用药的半壁江山。近年来，一些新品种在市场上也表现出一定的潜力，阿扎司琼、雷莫司琼的市场份额不断上升。(7{-1e., 百拇医药
2003年国内止吐药物医院用量总额约为1.5亿元人民币，处于稳步上升状态(如图2所示)，较2002年销售总金额增加了10%以上；从销售数量上来看(如图3所示)，2001年较2000年有明显的下降，2002和2003年稳步回升，不仅超过了2000年的用药数量，而且有继续增加的趋势，2003年比2002年增加了11.6%，数量增长较金额增长快表明本类药物的总体价格在不断走低。
从用药金额上看，昂丹司琼和格拉司琼表现良好，尤其是前者，销售势头猛增；托烷司琼略有下降，但基本保持平稳；阿扎司琼虽然销售额有所增加，但市场份额仍然较小。.kz, 百拇医药
从数量上矗雇乱┪镏惺褂昧孔畲蟮氖巧捷馆屑睿浼鄹窆停允?br>场份额极小；另一个用量较大产品是地芬尼多，两年来的市场份额变化相对持平。总的来说，山莨菪碱和地芬尼多在本类药物中所占地位均很有限。.kz, 百拇医药
另一类止吐新药物曲美布汀虽然销售金额和销售数量都同比出现较大增幅，但由于其市场份额较小，被市场认同的难度较大，预计在相当长的一段时间内仍然不会对其他产品构成实质上的威胁。.kz, 百拇医药
■随着更多仿制品的不断上市，将有更多竞争者进入这个领域。但市场仍处于优势企业的竞争之中，并将逐渐形成稳定的市场格局.kz, 百拇医药
止吐药物不仅在品种上集中度高，而且在生产厂家上的集中度也很高，前20位的生产企业合并占据了整个止吐药物96%以上的相对市场份额，但与2002年的99%相比，市场空间已经被更多制药企业占领，而且随着更多仿制品的不断上市，将有更多竞争者进入这个领域。.kz, 百拇医药
另一方面，排名前10位的生产企业2001年的市场占有率合并为87.6%，2002年则下降为70.1%，但2003年又升到74.2%，这说明产品的竞争虽然激烈，但市场仍处于优势企业的控制之中，并将逐渐形成稳定的市场格局。.kz, 百拇医药
主要品种表现如下:.kz, 百拇医药
昂丹司琼。与2002年出现负增长相反，昂丹司琼2003年销售激增，销售数量比2002年高出33.4%。.kz, 百拇医药
造成这种情况的原因有多方面，主要是作为5-羟色胺拮抗剂类早期的杰出代表，昂丹司琼的仿制产品大量增加，每一个新来者都抢得了一定的市场份额。从数据上看，1999年仅有不到10家药厂出产该药，2001年有近15家生产，2003年已有20多家药厂加入竞争。.kz, 百拇医药
另外该品种被列入很多地区的医保和招标目录中，价格不断被压缩，从而导致销售数量虽扩大，但企业效益下降。.kz, 百拇医药
基于同样的原因，该药虽然销售数量增长强劲，但销售额增长却略逊一筹(如图4所示)。
从企业角度来看，山东齐鲁制药有限公司不仅销售额领先，而且与其他企业的差距不断加大。2002年齐鲁制药昂丹司琼占据的市场份额是第二名的2倍，而2003年则将差距拉大到2.5倍。处于第二位的浙江宁波天衡制药厂和位于第三位的西南合成制药股份有限公司2003年的市场份额与上一年度持平。但后两家公司销售数量的增幅显著高于销售额增幅，显示此产品的竞争白热化程度进一步加剧，价格下降幅度较大。y#8.:(, http://www.100md.com
处于第三梯队的企业包括葛兰素、常州三药和宁波东海，合并占据了1/3的市场份额，葛兰素的枢复宁继续下滑，从原来第一梯队跌落下来后就一直雄风不振。从趋势上来看，处于第三梯队的几个企业仍然有机会对今后的市场格局造成冲击。y#8.:(, http://www.100md.com
格拉司琼。与昂丹司琼的稳步增长相反，格拉司琼的销售态势趋于平稳。该药2003年的销售额比2002年下降了近20%，销售数量也降低了35%左右，但受促销行为和偶然因素的影响，该药在2002年第二季度有一个突进。从格拉司琼销售数量和金额变化图中也可以看出，该药价格变化也不大(如图5所示)。y#8.:(, http://www.100md.com
与昂丹司琼比较，格拉司琼的企业销售优势不明显，2001年的市场由江苏南通制药厂、史克必成制药、四川太极制药有限公司以及浙江宁波天衡制药厂四分天下。2002年，四川太极和史克必成突然发力，其销售数量和销售金额在其他企业纷纷出现负增长的时候双双走出阳线，一下子将格拉司琼的相对市场份额扩大了近一成，明显高于竞争对手；2003年，这两家公司没能维持前一年的骄人业绩，但市场优势仍然明显。这一年，多家企业开始参与竞争，致使排名前5位的企业?br>占市场份额都有所下降，这种分食市场的情况在今年仍在继续。y#8.:(, http://www.100md.com
托烷司琼。托烷司琼是3个主要5-羟色胺拮抗剂中惟一一个相对市场份额出现正增加的品种，2003年其销售数量同比增加了55%，销售金额同比增加了38%。托烷司琼最早由诺华制药引进国内市场，目前该公司在这个品种上占据95%的市场份额，并牢牢控制着市场。浙江宁波天衡制药厂虽然也推出了这一产品，但目前销售极不稳定，仍处于产品推广初期，要想获得进一步的增长任重道远(如图6所示)。y#8.:(, http://www.100md.com
其他5-羟色胺类止吐药物另外两个5-羟色胺拮抗剂阿扎司琼和雷莫司琼虽然市场份额不大，但增幅显著，处于市场开发初期，其今后的市场表现将会直接影响到止吐药物的市场格局。雷莫司琼是日本山之内结构改造后的创新产品，拥有专利权，目前仍在专利保护期内；阿扎司琼由日本吉富制药原研制，但没有专利保护，因此国内对此品种仿制的竞争已经开始，国内已经上市该药的有浙江万马药业的万唯，销售量多于日本吉富，本品国内处于临床研究阶段的企业有10余家，市场发展值得关注。(本文数据由北京集琦医药网络有限公司提供)
图1：主要止吐类药物2003年的市场份额图?mtp, 百拇医药
图2：止恶心呕吐药物销售金额变化曲线?mtp, 百拇医药
图3：止恶心呕吐药物销售数量变化曲线(年、季度)?mtp, 百拇医药
图4：昂丹司琼销售数量和金额变化图(年、季度)?mtp, 百拇医药
图5：格拉司琼销售数量和金额变化图(年、季度)?mtp, 百拇医药
图6：托烷司琼主要生产企业2002年~2003年销售金额变化曲线(年、季度)?mtp, 百拇医药
上海中医药大学采用大样本临床流行病学调查的研究方法，对2060例原发性肝癌患者进行了调查研究，表明肝癌证的变化有一定的规律，其特征可以刻画。研究人员认为，这对于提高临床疗效和丰富有关中医证的基础理论非常必要。?mtp, 百拇医药
通过研究发现，肝癌患者证候分布的基本特点表现在，I期肝癌证型出现率中气滞最多(占53.1%)，其次为气虚(占49.4%)、血瘀(占27.1%)、阴虚(占23.2%)等；II期肝癌证型出现率最多为气虚(占75.9%)其次是气滞(占69.7%)、血瘀(占65.4%)、阴虚(占54.8%)等；III期肝癌证型出现率最多为气虚(占93.4%)，其次为血瘀(占80.6%)、阴虚(占79.9%)、气滞(占72.8%)、水饮内停(占64.5%)等。显然，不同病期的证的出现及其频率发生着改变。但其共性是，各期中证型出现率居前4位的多是气滞、血瘀、气虚、阴虚，而且气滞与血瘀、气虚与阴虚也大多相兼夹出现。因此，气虚、气滞、血瘀、阴虚相兼是肝癌的根本病机，并贯穿于疾病的始终。从I期到III期，阴虚与水饮内停证上升非常明显，可以认为，阴虚、水饮内停证成为晚期病人的突出病机。III期时出现部分阳虚证型，反映出病至晚期阴陨及阳。提示临床辨证治疗可以考虑预防性治疗。研究还显示，肝癌无证可辨者仅占1.07%，而3个证型组合者占23.06%，4个证型组合者占24.37%，5个证型组合者占18.11%，平均每个患者出现3.75个证型，其中I期平均2.03证次，II期平均3.47证次，III期平均4.99证次。这一结果表明，随着病程的发展，证的相兼加显著，病机愈加复杂。?mtp, 百拇医药
研究人员指出，从以上研究可以看出，肝癌证是动态变化着的，而且具有一定的规律，肝癌患者证型大多数以相兼组合形式存在，病机复杂。气滞、血瘀、阴虚、气虚是证候组合的主要因素，可将其看做是肝癌发病的最基本最重要的病机。?mtp, 百拇医药
■方肇?李永健(方肇勤；李永健 )