间道而行
《史记》载，汉高祖刘邦在鸿门宴上借机遁逃出项羽大营后，“脱身独骑，从郦山下，道芷阳间行”。间行，就是间道而行，抄小路走捷径。在形势不利的时候，间道而行通常是一种很有效的脱困方法，这一点在历史上有无数次证明。8xm, http://www.100md.com
当前的中国医药工业也正面对这样的一种不利处境。中国是仿制药大国，据统计，20世纪50年代以来，中国市场上出现的3000多种药品中99%以上属于仿制药，近几年新推出的873种药品中也有97.4%属于仿制药。但我国正式加入WTO后，侵权仿制将会受到严厉的惩罚。按照有关规定，今后我国只能仿制国外已过专利保护期的药品，如未经许可仿制专利新药，就得赔偿4亿~10亿美元。而自主研发新药，目前国内大多数制药企业的销售收入又不足以支持新药所需高额投入。8xm, http://www.100md.com
仿制路断，自创难行，医药工业摆脱困境的“间道”何在？8xm, http://www.100md.com
越来越多的人将目光转向医院制剂。8xm, http://www.100md.com
很多医院都拥有自行研制的制剂，这些制剂经过多年临床实践得到广大患者认同，为医院带来了可观的经济收入，也成为医院吸引病人的金字招牌。在上市药品尚不足以完全满足患者治疗需求的情况下，低成本、广覆盖依然是药品流通的社会学目标。此时，医院制剂的存在有着其充分的合理性。这不单指其作为一种完全在医院操控范围内的灵活有效的治疗手段，同时医院制剂最大限度地绕过了市场链条中的诸多环节，从而将流通速度和价格成本控制在尽可能合理的水平上。理论上讲，就其生成本质，医院制剂应该比上市药品更具备“验、便、廉”的品质，也更有利于形成医疗特色。8xm, http://www.100md.com
但医院制剂的存在价值远不止于此。8xm, http://www.100md.com
三九胃泰，是将医院制剂成功开发为新药的经典范例。很多新药是由医院制剂脱胎成形的。同仁堂科技发展股份有限公司科研中心负责人也曾表示，他们推出的新药中有些就是由医院制剂和验方发展而来的。例如销量不错的“儿童咳液”，就是源于北京儿童医院的验方。其实，开发医院制剂和验方一直是国内企业开发新药乇鹗侵幸├嘈乱┑闹匾揪丁U庵饕怯捎谝皆褐萍梁脱榉接辛俅不?br>础，开发时的把握要大一些。天津在2002年即开始举办10家医院的30种经长期临床实践证实疗效显著的中药制剂推介会，以吸引制药企业的开发兴趣。据了解，将医院制剂开发成新药，从申报到上市只需要1~2年的时间。并且，近水楼台先得月。在医院制剂药品化的进程中，众多医院能不同程度地参与临床药物研究，而且也有机会将这种研究成果以最快速度回馈临床。而不会出现新药申报中“花费大，手续多，时间长，陪不起”的情况。这样积累的丰富临床案例和用药经验，对这类药品今后的市场推广无疑有着极大的帮助。8xm, http://www.100md.com
这是一种理想的医院制剂生态。8xm, http://www.100md.com
间道是捷径，同时也充满风险。标准不统一问题，低水平重复问题，品种文号管理混乱问题，侵权问题，包装标签说明书不规范问题……诸多因素制约甚至制动了医院制剂的健康发展，并衍生出一系列怪异现象，于是医院制剂时常与违规操作及不良后果发生关系，也时常因此成为监控重点。GPP是一个具化指标，背后是一套整顿和扶持的动作。这套动作很有效，但似乎还应该加快步伐。否则，医院制剂这样不清不楚地久了，间道也成了无间道。8xm, http://www.100md.com
文/勾藤(勾藤 )
当前的中国医药工业也正面对这样的一种不利处境。中国是仿制药大国，据统计，20世纪50年代以来，中国市场上出现的3000多种药品中99%以上属于仿制药，近几年新推出的873种药品中也有97.4%属于仿制药。但我国正式加入WTO后，侵权仿制将会受到严厉的惩罚。按照有关规定，今后我国只能仿制国外已过专利保护期的药品，如未经许可仿制专利新药，就得赔偿4亿~10亿美元。而自主研发新药，目前国内大多数制药企业的销售收入又不足以支持新药所需高额投入。8xm, http://www.100md.com
仿制路断，自创难行，医药工业摆脱困境的“间道”何在？8xm, http://www.100md.com
越来越多的人将目光转向医院制剂。8xm, http://www.100md.com
很多医院都拥有自行研制的制剂，这些制剂经过多年临床实践得到广大患者认同，为医院带来了可观的经济收入，也成为医院吸引病人的金字招牌。在上市药品尚不足以完全满足患者治疗需求的情况下，低成本、广覆盖依然是药品流通的社会学目标。此时，医院制剂的存在有着其充分的合理性。这不单指其作为一种完全在医院操控范围内的灵活有效的治疗手段，同时医院制剂最大限度地绕过了市场链条中的诸多环节，从而将流通速度和价格成本控制在尽可能合理的水平上。理论上讲，就其生成本质，医院制剂应该比上市药品更具备“验、便、廉”的品质，也更有利于形成医疗特色。8xm, http://www.100md.com
但医院制剂的存在价值远不止于此。8xm, http://www.100md.com
三九胃泰，是将医院制剂成功开发为新药的经典范例。很多新药是由医院制剂脱胎成形的。同仁堂科技发展股份有限公司科研中心负责人也曾表示，他们推出的新药中有些就是由医院制剂和验方发展而来的。例如销量不错的“儿童咳液”，就是源于北京儿童医院的验方。其实，开发医院制剂和验方一直是国内企业开发新药乇鹗侵幸├嘈乱┑闹匾揪丁U庵饕怯捎谝皆褐萍梁脱榉接辛俅不?br>础，开发时的把握要大一些。天津在2002年即开始举办10家医院的30种经长期临床实践证实疗效显著的中药制剂推介会，以吸引制药企业的开发兴趣。据了解，将医院制剂开发成新药，从申报到上市只需要1~2年的时间。并且，近水楼台先得月。在医院制剂药品化的进程中，众多医院能不同程度地参与临床药物研究，而且也有机会将这种研究成果以最快速度回馈临床。而不会出现新药申报中“花费大，手续多，时间长，陪不起”的情况。这样积累的丰富临床案例和用药经验，对这类药品今后的市场推广无疑有着极大的帮助。8xm, http://www.100md.com
这是一种理想的医院制剂生态。8xm, http://www.100md.com
间道是捷径，同时也充满风险。标准不统一问题，低水平重复问题，品种文号管理混乱问题，侵权问题，包装标签说明书不规范问题……诸多因素制约甚至制动了医院制剂的健康发展，并衍生出一系列怪异现象，于是医院制剂时常与违规操作及不良后果发生关系，也时常因此成为监控重点。GPP是一个具化指标，背后是一套整顿和扶持的动作。这套动作很有效，但似乎还应该加快步伐。否则，医院制剂这样不清不楚地久了，间道也成了无间道。8xm, http://www.100md.com
文/勾藤(勾藤 )