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十八家科研院所一百余名科研人员历时四年攻关——中药国际化标准规范研究取得突破性进展
http://www.100md.com 2004年8月12日 《中国医药报》2004.08.12
     日前,由中国中医研究院、北京大学、军事医学科学院、澳门大学等境内外18所高等院校及科研院所100余名研究人员经过4年的通力合作,国家科技部科技基础性工作项目——“中药国际化标准规范研究”通过了科技部组织的专家鉴定,这标志着我国在中药国际化标准规范研究中获得了突破性进展。]n, http://www.100md.com

    集成现有研究成果和国内外先进技术,针对中药外向型产品的实际建立系统化的国际标准规范,是中药现代化的一项配套的基础性工作。为了加快中药国际化标准规范的建设步伐,科研人员重点研究了9种中药质量评价关键技术,结合研究实例完成了10余种常用中药近百种成分的定性与定量分析技术和方法。对近50种中药及对活血化瘀、扶正固本和清热解毒三类中药主要药效学评价指标体系、疾病评价模型的建立和药效评价方法进行了较为系统的研究,完成对近百种中药及其化学成分的安全性评价。并对与中药国际化标准规范关联的知识产权保护、法律政策、国际市场、说明书标签、保健食品、化妆品、产业发展、市场监管、人才培养等相关问题,进行了较系统的基础性研究。在构建中药国际化标准规范的研究、中药质量评价关键技术与方法研究以及中药材质量评价、中药复方质量评价、中药化学对照品标准规范、中药临床前药效评价、中药临床前安全性评价、中药国际化标准规范关联的基础性工作等8个方面取得了显著的成绩,提出了中药国际商用质量标准的概念,及构建中药国际化标准架构和中药质量评价指标体系的总体思路。]n, http://www.100md.com

    专家组认为,该项目围绕中医药国际发展的关键问题,组合优势科技资源,通过境内外合作开展了较为全面和系统的基础性工作研究。总体思路新颖,研究设计严谨,研究方案清晰,研究方法与技术先进,研究资料丰富、数据翔实,其成果已达到国际先进水平,为中药国际化标准规范的建立提供了坚实的科学基础,对推动中医药的国际发展具有重要的理论意义和应用价值。]n, http://www.100md.com

    ■秦秋(秦秋 )