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医药行业竞争情报及分析
http://www.100md.com 2004年8月22日 中国中医药报
     《医药行业竞争情报及分析》

    规范中药饮片市场是一项长期性的工作

    目前中国中药饮片质量问题颇为严重,以假充真、以次充好的现象较普遍。据一位业内人士介绍,中药饮片市场伪品、混淆品非常多,而且有的还人为地掺假。另外,目前中国中药饮片生产企业大部分规模都很小,生产和管理水平不高,还有很多家庭作坊类的小加工商,以低价优势来抢占市场,使得许多拥有生产许可证甚至取得中药饮片GMP证书的“正规军”都无可奈何。

    对此,国家药监局将从三方面来规范中药饮片市场,首先从今年7月1日起,凡是包装不合格的中药饮片一律不得销售;其次,据广东药监部门透露,国家药监局将对中药饮片加工企业实施强制性GMP认证。目前全国700多家已经注册的中药饮片企业中,已经有6家通过了GMP认证,但还没有进行强制性实施。国家食品药品监督管理局已经开始着手进行强制认证,初步设定大限之期为2007年底,但相关的正式文件还没有出台;第三,将对中药饮片实施批准文号管理,据广东省食品药品监督管理局药品注册处透露,目前批准文号管理已经提上日程,预计今年下半年将在全国范围内启动。由于中国中药饮片有上千种,数量大,国家药监局将分批进行文号管理。日前广东省已经启动了这三项措施。从目前获得的信息来看,规范中药饮片市场的相关法规完全出台还要大约两年多的时间,而且,最关键的GMP认证要在2007年底才能出台。所以,整治规范中药饮片市场将是一项长期性的工作,对此企业应该提早准备。, 百拇医药( 中国中医药报)