利润薄，认知度低，遴选机制不健全——基本药物市场缺货，谁之过？
编辑部：!0/#.6, 百拇医药
本报上期一版刊发了《18种基本用药“长沙无货”》的消息。其实，这种现象目前在各地比较普遍。!0/#.6, 百拇医药
“广州军区总医院肽耆被醯囊┪锎?1种，如氨茶碱片、卡马西平片、硝酸甘油片等，甚至连急救药地高辛、西地兰也反复缺货，严重影响了医院对病人的及时抢救，同时，替代药物带来的疗效风险、费用上涨等问题，让病人苦不堪言。”广州军区总医院药剂科主任唐镜波教授在接受采访时告诉记者。!0/#.6, 百拇医药
“有时很多医院的医生是硬着头皮上手术台操刀的，因为外科手术所必须的肌肉松弛剂‘维库胺’及其抗拮剂‘新斯的明’停止供货了。而这些都是列入国家基本药物目录的药物啊!”华中科技大学同济医学院曾繁典教授谈起基本药物缺货也很激动，“基本药物的供应都得不到保障，合理用药又从何谈起？”!0/#.6, 百拇医药
所谓基本药物，是满足人们重点卫生保健需求的药物，它具有疗效可靠、质量稳定、不良反应小、使用方便、价格合理、易被大众接受等特点，基本药物概念是一个国家药物政策的基础。我国基本药物的制订始于1979年，当时由卫生部、原国家医药管理总局负责制订工作。1992年，我国成立了由卫生部、原国家医药管理局、财政部、国家中医药管理局、解放军总后卫生部等单位组成的“国家基本药物领导小组”，负责国家基本药物制订与推行工作，经过评价，遴选出西药23类259个品种、中药11类1242个品种的基本药物。为便于指导临床合理用药，有关部门还组织专家撰写了《国家基本药物专著》和《国家基本药物临床手册》。!0/#.6, 百拇医药
“但是，这并不能保证基本药物的正常供应，由于基本药物绝大多数是一些老药、常用药，利润比较薄，为追求生产的利润最大化，企业都愿意生产一些利润比较丰厚的新药、特药，放弃对基本药物的生产。而我国现行的药品管理法规中，又恰恰缺乏对企业这种行为的制约机制。”曾繁典教授说。!0/#.6, 百拇医药
北京市药品监督管理局的一组调查数据显示：在1500多种基本药物中，北京市场上缺货的就达到500种，而在这500种中又有近1/3的品种完全没有生产。可见，国家基本药物的制订对企业的生产没有起到应有的指导作用。!0/#.6, 百拇医药
据了解，缺乏的不单是对生产企业放弃生产行为进行制约的机制，更为缺乏的是现行法规中对生产企业生产中“偷天换日”行为的制约。来自业内人士的消息称，生产企业将一些廉价且疗效好的基本药物稍加改头换面，或重新更换一个商品名，或改变剂型剂量，然后按新药进行重新注册、重新定价，价格一下子就成几何倍数飙升。如阿司匹林，对感冒头痛疗效好，每片的价格仅为0.03元，而改名“巴米尔”后，虽然成分也是单一的阿司匹林，但却由“丑小鸭”摇身一变成了“白天鹅”，价格为每片0.63元，上涨了21倍。更有个别企业，为维持企业的生产，在药品生产过程中想方设法降低成本，在符合国家药典的情况下，采取最低限度投料的方法，大大降低药效，致使一些原本两天就可以治好的病，最后需要五六天才能治好，变相涨价。 同时，由于国家对基本药物的宣传力度不够，医药界尤其是医疗卫生界对基本药物的概念了解甚少。某地曾以基本药物与合理用药为调查内容，面向医护人员进行问卷调查。调查结果显示：不知基本药物概念的占70%，视基本药物为落伍的用药观念的占了90%。在这样的观念支配下，医院用药也自然会冷淡基本药物。 “医护人员之所以对基本药物如此认识不足，最主要的因素在于我国基本药物制订指导原则中''先天不足，后天失调''的倾向。”首都医科大学金有豫教授向记者表示。
按WHO对基本药物的遴选要求，药品选择需要建立在通过临床试验以及流行病学研究所得药品的有效性、安全性评价的基础上，即基本药物的制订首先要了解所面临的卫生问题，确立标准治疗指南，然后制订常用药物的用药手册，供临床用药参考。g+dr, 百拇医药
而事实上，我国基本药物的制订却并非如此。时至今日，我国绝大部分疾病的治疗还没有形成一套完整的权威的治疗指南和临床标准，因而在进行基本药物遴选时，主要依靠专家的经验，致使有些药品并不是治疗某类疾病的同类药品中既安全有效又经济的品种，造成基本药物遴选中的“先天不足”；而“后天失调”则表现在进行基本药物目录调整时，遴选品种主要集中在某一时间段内生产上市的新品种，没有考虑到通过制订治疗指南进行适当的“亡羊补牢”，使调整进目录的药品更加符合合理用药的原则。g+dr, 百拇医药
卫生部门的一份调查数据表明，我国居民每次看病的平均开销约为79元，每次住院的平均花费为2891元，其中药费分别占60%和47%。由此可见，群众医疗费用负担中药品的开支占了大头。而当一些常用的基本药物从市场上难觅踪迹时，人们不得不选择使用替代药品进行治疗，这样的结果是在增加费用的同时，还要承担可能发生的药品不良反应的风险。g+dr, 百拇医药
“只有国家相关部门改变基本药物的遴选机制，才能保证不断地向社会提供有效、安全、使用方便、价格合理的药品。”曾繁典教授开出了治疗基本药物缺货尴尬局面的“药方”：g+dr, 百拇医药
——明确基本药物的遴选标准。发动医疗机构、药品生产企业、医学和药学专家参与疾病治疗指南的制订，在吸纳各种治疗经验的基础上，依照循证医学与药物经济学的原则，进行基本药物的遴选，确保基本药物在生产、使用上的指导作用。g+dr, 百拇医药
——完善相关的法规、政策。法规的制定应与企业的生产许可证管理、药品研发注册相结希员U嫌刑厥庥猛厩伊鄣囊┢返纳┯ΑM保灿悸?br>到一定的财政支持，以充分保证生产企业的利润和公众对基本药物购买的可支付能力。g+dr, 百拇医药
——建立和完善临床合理用药的评价指标。指导医务人员根据临床诊断及药品的适应症正确选择药物，同时保证所选的药品必须符合安全、有效、质量可靠、经济等要求，充分强调用药与治疗指南相结合，提高临床合理用药水平。g+dr, 百拇医药
本报记者 龚翔(龚翔 )
本报上期一版刊发了《18种基本用药“长沙无货”》的消息。其实，这种现象目前在各地比较普遍。!0/#.6, 百拇医药
“广州军区总医院肽耆被醯囊┪锎?1种，如氨茶碱片、卡马西平片、硝酸甘油片等，甚至连急救药地高辛、西地兰也反复缺货，严重影响了医院对病人的及时抢救，同时，替代药物带来的疗效风险、费用上涨等问题，让病人苦不堪言。”广州军区总医院药剂科主任唐镜波教授在接受采访时告诉记者。!0/#.6, 百拇医药
“有时很多医院的医生是硬着头皮上手术台操刀的，因为外科手术所必须的肌肉松弛剂‘维库胺’及其抗拮剂‘新斯的明’停止供货了。而这些都是列入国家基本药物目录的药物啊!”华中科技大学同济医学院曾繁典教授谈起基本药物缺货也很激动，“基本药物的供应都得不到保障，合理用药又从何谈起？”!0/#.6, 百拇医药
所谓基本药物，是满足人们重点卫生保健需求的药物，它具有疗效可靠、质量稳定、不良反应小、使用方便、价格合理、易被大众接受等特点，基本药物概念是一个国家药物政策的基础。我国基本药物的制订始于1979年，当时由卫生部、原国家医药管理总局负责制订工作。1992年，我国成立了由卫生部、原国家医药管理局、财政部、国家中医药管理局、解放军总后卫生部等单位组成的“国家基本药物领导小组”，负责国家基本药物制订与推行工作，经过评价，遴选出西药23类259个品种、中药11类1242个品种的基本药物。为便于指导临床合理用药，有关部门还组织专家撰写了《国家基本药物专著》和《国家基本药物临床手册》。!0/#.6, 百拇医药
“但是，这并不能保证基本药物的正常供应，由于基本药物绝大多数是一些老药、常用药，利润比较薄，为追求生产的利润最大化，企业都愿意生产一些利润比较丰厚的新药、特药，放弃对基本药物的生产。而我国现行的药品管理法规中，又恰恰缺乏对企业这种行为的制约机制。”曾繁典教授说。!0/#.6, 百拇医药
北京市药品监督管理局的一组调查数据显示：在1500多种基本药物中，北京市场上缺货的就达到500种，而在这500种中又有近1/3的品种完全没有生产。可见，国家基本药物的制订对企业的生产没有起到应有的指导作用。!0/#.6, 百拇医药
据了解，缺乏的不单是对生产企业放弃生产行为进行制约的机制，更为缺乏的是现行法规中对生产企业生产中“偷天换日”行为的制约。来自业内人士的消息称，生产企业将一些廉价且疗效好的基本药物稍加改头换面，或重新更换一个商品名，或改变剂型剂量，然后按新药进行重新注册、重新定价，价格一下子就成几何倍数飙升。如阿司匹林，对感冒头痛疗效好，每片的价格仅为0.03元，而改名“巴米尔”后，虽然成分也是单一的阿司匹林，但却由“丑小鸭”摇身一变成了“白天鹅”，价格为每片0.63元，上涨了21倍。更有个别企业，为维持企业的生产，在药品生产过程中想方设法降低成本，在符合国家药典的情况下，采取最低限度投料的方法，大大降低药效，致使一些原本两天就可以治好的病，最后需要五六天才能治好，变相涨价。 同时，由于国家对基本药物的宣传力度不够，医药界尤其是医疗卫生界对基本药物的概念了解甚少。某地曾以基本药物与合理用药为调查内容，面向医护人员进行问卷调查。调查结果显示：不知基本药物概念的占70%，视基本药物为落伍的用药观念的占了90%。在这样的观念支配下，医院用药也自然会冷淡基本药物。 “医护人员之所以对基本药物如此认识不足，最主要的因素在于我国基本药物制订指导原则中''先天不足，后天失调''的倾向。”首都医科大学金有豫教授向记者表示。
按WHO对基本药物的遴选要求，药品选择需要建立在通过临床试验以及流行病学研究所得药品的有效性、安全性评价的基础上，即基本药物的制订首先要了解所面临的卫生问题，确立标准治疗指南，然后制订常用药物的用药手册，供临床用药参考。g+dr, 百拇医药
而事实上，我国基本药物的制订却并非如此。时至今日，我国绝大部分疾病的治疗还没有形成一套完整的权威的治疗指南和临床标准，因而在进行基本药物遴选时，主要依靠专家的经验，致使有些药品并不是治疗某类疾病的同类药品中既安全有效又经济的品种，造成基本药物遴选中的“先天不足”；而“后天失调”则表现在进行基本药物目录调整时，遴选品种主要集中在某一时间段内生产上市的新品种，没有考虑到通过制订治疗指南进行适当的“亡羊补牢”，使调整进目录的药品更加符合合理用药的原则。g+dr, 百拇医药
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“只有国家相关部门改变基本药物的遴选机制，才能保证不断地向社会提供有效、安全、使用方便、价格合理的药品。”曾繁典教授开出了治疗基本药物缺货尴尬局面的“药方”：g+dr, 百拇医药
——明确基本药物的遴选标准。发动医疗机构、药品生产企业、医学和药学专家参与疾病治疗指南的制订，在吸纳各种治疗经验的基础上，依照循证医学与药物经济学的原则，进行基本药物的遴选，确保基本药物在生产、使用上的指导作用。g+dr, 百拇医药
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本报记者 龚翔(龚翔 )