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石药集团技术创新再谱新篇
http://www.100md.com 2004年11月4日 《健康时报》 2004.11.04
     江山

    开创一条从天然植物中筛选和生产创新药物的成功之路

    世界上第一个专门用于治疗脑血管病的化学新药———恩必普(化学名称丁苯酞),近日推向市场。据有关专家介绍,这是我国少数几个拥有自主知识产权的化学药物,有望解决脑血栓这种常见多发病的治疗难题。

    恩必普的成功上市,不仅凝聚着我国医药科研人员的智慧和汗水,而且是科研机构和制药企业成功合作的结晶。该药由中国医科院药物研究所和石家庄制药集团有限公司等单位共同研制和开发,历时20余年。为实现我国新药研制从仿制为主向自主创新为主,创仿结合的战略性转轨,在研发过程中,国家科技部、卫生部、药监局等部委给予了极大关注,先后将该项目列入国家自然科学基金、“八五”和“九五”国家科技攻关项目;“十五”期间,科技部将该项目列入“863”、“创新药物和中药现代化”重大科技专项,共获得9项国内与国际专利,标志着我国创新药物研究达到了国际水平。
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    恩必普的活性成分为丁苯酞,最早是在南方水芹菜籽的提取物中发现,后经人工化学合成的。期间,科研人员经过多年的深入研究,进行了药理学、药效学、毒理学、药代动力学及符合国际规范的大样本临床研究,发现恩必普用于治疗缺血性脑血管疾病时,不仅效果显著,而且安全性高、使用方便。恩必普的上市,开创了一条从天然植物中筛选创新药物,进而实现规模化、商业化生产的成功之路,也是我国自主知识产权新药研发的一个重要里程碑。

    脑血栓又称脑中风,在医学上称为缺血性脑卒中或脑梗塞,是由不同病因、不同危险因素和不同病理改变的血管突发事件构成的脑血管疾病,是最常见的神经科疾患。全国现有脑卒中患者600万以上,每年由此造成的经济损失超过100亿元,给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。因现代人紧张的生活节奏和不合理的饮食结构等因素影响,脑卒中出现年轻化、普遍化的趋势,发病率逐年递增。据中国协和医科大学绘制完成的中国人群死亡规律图显示,脑卒中与心脏病、恶性肿瘤并列“三大杀手”,具有高发病率、高复发率、高致残率、高病死率的“四高”特点。
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    中国医学科学院冯亦璞教授等知名专家历经多年研究发现,丁苯酞具有良好的抗脑缺血作用,可以增加缺血区微循环、缩小脑梗塞面积,保护脑细胞,防止脑细胞的凋亡。不仅在发病早期(急性期)有作用,对恢复期也有促进功能恢复的作用。可以作为轻、中度缺血性脑卒中治疗的一线用药。

    弘扬石药“做好药、为中国”企业理念的成功实践

    “面对入世新形势,要让石药较快地融入经济全球化,关键取决于医药产业产品的科技含量”,石药集团董事长蔡东晨在谈到怎样取得这一成就时坦言,企业之所以投资3亿元研发、生产这个达到国际先进水平,具有自主知识产权的创新药物,既是为了振兴民族制药工业,让中国医药走向世界,也是以高品质的药品奉献社会。

    石药集团是1997年由河北制药集团和石家庄一药、二药、四药等四家制药企业强强联合组建的。7年来,其销售收入、利税、利润等主要经济指标均实现了大幅的增长,现有资产总额达到70多亿元,员工17000多人,石药成为国有特大型制药企业。7年来,其销售收入、利税、利润等主要经济指标实现了大幅增长,2003年全集团实现销售收入56.8亿元、利税11亿元、利润8.9亿元,和集团成立之初的1997年相比,分别增长了1.7倍、6.4倍和10.7倍,石药利税、利润两项指标都跃居我国医药行业第一位。经过多年的发展,石药集团成为全国四大抗生素和四大维生素生产基地之一。
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    在石药集团成立之初,集团领导就清醒地认识到,石药集团不能是一般产品的扩张,主要是靠科技的支撑,特别要体现在自主创新能力上。基于这一认识,石药集团每年都要拿出几千万甚至上亿元巨资用于技术创新,包括自主研究开发新技术、加强产学研结合、整合科研开发体系等项工作,2003年这方面的开支占到整个销售收入的3%。

    要把人力资源作为资本来看待,在引进人才和留人用人上大力推进人才战略的激励机制创新。在石药,硕士分配住房、给安家费,博士配备轿车,并为配偶调动安置工作。优厚的待遇使一大批科技人才落户到石药。为留住人才、用好人才,石药近两年还根据科研成果难易程度、效益及贡献情况,又确定对科研开发人员的奖励。目前,石药在研产品有8大类70多个品种,集团近两年先后拿出近百万元奖励科研有功人员。如7-ACA项目、固邦项目完成后,集团对有功人员分别进行了总额达100多万元的奖励。现在,他们又在尝试将新产品项目作为股份制试点,让科研人员持有一定比例的股份,将其工作成果与个人收益适当挂钩,提高其工作的积极性。一位归国博士带回的某项技术被采用,产品投放市场后销售额增长几十倍,集团奖励其5%的期股。目前,石药拥有6位博士、40多位硕士为课题带头人的科研队伍,为企业实现新的腾飞奠定了坚实的人才基础。
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    无论是技术原创还是技术引进,都必须围绕市场来做,这是石药科技创新的又一做法。在这方面,他们的主要做法是实行“科技纵向到顶,网络纵向到底”战略。前者是在医药科技上追求领先、追求卓越,使集团的新产品研发和工艺改进始终处于全国制药行业顶尖技术水平,不断向市场推出高科技的产品。后者是在市场服务上贴近客户、贴近终端,为石药建立一个优秀的终端市场网络,通过企业品牌、电子商务、连锁配送、终端服务等一系列先进的管理和营销手段,把石药优质的产品和人格化的服务奉献给广大客户,奉献给广大消费者。几年来,石药面对复杂多变的国内医药市场形势,伴随市场的千变万化,不断延伸产品链条,加大新药创新力度,使集团主导的抗生素、维生素产品技术水平及深加工产品生产能力,都走在了全国同行业的前列。

    石药技术创新的另一做法是构筑石药与外单位、集团、子公司和车间四级研发体系。首先是石药与外部的科研机构合作;其次是以博士、硕士为课题带头人的集团一级研发队伍;再次是以实用技术和信息化技术改造传统工艺与设备的、以子公司为主体的二级研发体系;同时形成了一支活跃在市场销售第一线和生产车间第一线的,研制短平快产品和技改攻关、全员参与的员工创新队伍。仅2003年以来,集团就进行了50多项重大基建、技改工程建设,迅速提高了企业的技术装备水平。各子公司加大二级研发机构的投入,共进行了120多个项目的研究,自主研发能力迅速增强。

    (江山)

    图片:

    1、石药集团董事长蔡东晨(左一)在生产一线检查工作

    2、石药集团依托科技促发展,近年来先后开发上市了欧意、维宏、固邦、恩必普等四十多个国家新药,极大地增强了企业的核心竞争力。

    3、石药集团恩必普药业精心生产出的高品质药品———恩必普

    4、目前,石药集团7-ACA年生产能力达到1600吨,成为全球最大的半合抗中间体生产基地。图为7-ACA生产车间一角。, 百拇医药(脑血栓“克星”国家一类新药恩必普上市(附图片4张))