中成药中的砷元素的来源，可能来自组方中的矿物药本身(如雄黄等)，受地质环境污染或农药污染的中药材原料，受药材加工炮炙与成药生产过程中的污染。

    砷作为有毒元素[1]，其检查在食品、化妆品、药品标准中均有限量规定。随着社会进步的要求，中药砷盐检查越来越受到重视。

    1.目前中药砷盐检查有机破坏中常见的问题

    样品中砷盐检查结果的准确与否，样品的前处理相当关键。但是，在《中国药典》的附录里[2，3]，有关砷盐检查，截至2000年版，只收载了砷盐的"检查法"，样品的前处理缺乏具体的操作或指导原则。卫生部药政管理局颁布的《中药新药研究指南》[4]在《药材药学研究的技术要求》中有所阐述，但受到的关注不够。此外，可供参考的中药材、中成药中的砷盐检查样品前处理的方法很少，目前中药新药申报资料的砷盐检查在供试品前处理上存在以下不足：

    1.1 未根据测定对象的差异选择方法

    常见的操作描述有："取本品1g(或1ml)，依法测定......"。由于中国药典附录规定砷盐检查"按各药品项下规定方法制成" [2，3]，此描述即供试品不经任何处理，直接测定。对绝大部分有机物来讲，未经方法学比较，此法可能欠妥。在美国药典27版附录<211>砷盐[5]中，就两种供试液处理方法的适用性说明为：一般情况下，方法I(直接测定)用于无机物，方法II(湿法消解)用于有机物。

    在砷盐检查中，无机物是可以直接依法测定的，如：氧化锌、氧化镁、盐酸、重质碳酸镁[3]，等。但是，由于有机物对砷盐可能存在吸附、络合等作用影响检出，所以一般有机药物中砷盐的检查均应先进行有机破坏。在化学药品中，不经有机破坏而可以直接依法测定的有机药物不多，一般为：氨基酸及其盐类，可溶于水的脂肪族有机酸(如：乳酸、枸橼酸、葡萄糖酸钙，等)，等[3]。

    由于中药复方中有机物的情况较为复杂，建议对具体品种建立方法时，作有机破坏与不经有机破坏的试验对比，并对选定的方法作方法验证。

    1.2 未考虑有机破坏条件不当引起的损失

    常见的对有机破坏的操作描述有：参照《中国药典》重金属检查法灼烧，"取供试品一定量，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1.0ml，使恰湿润，用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500～600℃炽灼使完全灰化。" [2、3]

    由于砷为较易挥发损失的元素 ......