东阳以开展认证工作为契机加强农村药品质量管理
本报浙江讯 记者赵宗祥报道 记者近日从浙江省东阳市药监局了解到，该市药品生产、经营企业已全部通过GMP、GSP认证，同时，农村医疗机构规范化建设也已全部通过验收。5ti, http://www.100md.com
东阳市是浙江省医药重点市，医药经济总量列全省第三名。全市有药品生产企业6家，各类医药化工中间体生产企业、医用产品生产企业、医院制剂室等相关单位45家；药品批发企业3家，零售药店131家；医疗机构674家，药品监管对象的总量名列金华市首位。为了从根本上整治药品市场秩序，该局在加强日常监管稽查力度的同时，强化规范化管理，以达到标本兼治的效果。5ti, http://www.100md.com
该局紧紧抓住企业实施GMP、GSP认证这个“牛鼻子”，积极推进药品生产、经营质量规范化管理。在监督药品生产企业实施GMP认证中，该局抽派骨干力量，对企业进行每月至少一次的现场督查，并对GMP改造任务重的企业进行重点督导。针对两家规模相对较小、投入相对不足且认证意识差的药品生产企业，该局专门组织人员配合上级药监局去企业蹲点辅导，从做思想工作到培训，从硬件改造到有关文本资料的制作，逐项帮促其进行整改，使这两家企业在今年5月底顺利通过认证。目前，东阳市药品生产企业均通过GMP认证，通过认证的剂型数为80个。在药品经营企业GSP认证方面，该局深入企业现场指导，提出“分类分批、限期认证、鼓励加盟连锁、支持单独认证”的思路，稳妥有效地推进GSP认证工作。截至目前，全市3家药品批发企业、131家零售药店全部通过GSP认证。5ti, http://www.100md.com
在全面推进GSP认证的同时，该局还注重以认证为契机，全力加强农村医疗机构规范化建设。针对农村医疗机构，特别是村卫生室脏、乱、差，管理混乱，药品质量难以保证的现状，他们积极向市委市政府汇报，取得当地政府支持，由政府统一指挥，药监、卫生联手，全面推进农村医疗机构规范化建设，成立了帮促、指导、验收小组，并制定了《农村医疗机构规范化建设验收标准》等相关规章制度，特别是对药品的购进、贮存、销售、使用等环节依法作了详细、严格的规定。截至10月底，随着全市最后一家村卫生室通过了验收检查，该市实现了农村医疗机构规范化建设达标率100%的目标。(赵宗祥 )
东阳市是浙江省医药重点市，医药经济总量列全省第三名。全市有药品生产企业6家，各类医药化工中间体生产企业、医用产品生产企业、医院制剂室等相关单位45家；药品批发企业3家，零售药店131家；医疗机构674家，药品监管对象的总量名列金华市首位。为了从根本上整治药品市场秩序，该局在加强日常监管稽查力度的同时，强化规范化管理，以达到标本兼治的效果。5ti, http://www.100md.com
该局紧紧抓住企业实施GMP、GSP认证这个“牛鼻子”，积极推进药品生产、经营质量规范化管理。在监督药品生产企业实施GMP认证中，该局抽派骨干力量，对企业进行每月至少一次的现场督查，并对GMP改造任务重的企业进行重点督导。针对两家规模相对较小、投入相对不足且认证意识差的药品生产企业，该局专门组织人员配合上级药监局去企业蹲点辅导，从做思想工作到培训，从硬件改造到有关文本资料的制作，逐项帮促其进行整改，使这两家企业在今年5月底顺利通过认证。目前，东阳市药品生产企业均通过GMP认证，通过认证的剂型数为80个。在药品经营企业GSP认证方面，该局深入企业现场指导，提出“分类分批、限期认证、鼓励加盟连锁、支持单独认证”的思路，稳妥有效地推进GSP认证工作。截至目前，全市3家药品批发企业、131家零售药店全部通过GSP认证。5ti, http://www.100md.com
在全面推进GSP认证的同时，该局还注重以认证为契机，全力加强农村医疗机构规范化建设。针对农村医疗机构，特别是村卫生室脏、乱、差，管理混乱，药品质量难以保证的现状，他们积极向市委市政府汇报，取得当地政府支持，由政府统一指挥，药监、卫生联手，全面推进农村医疗机构规范化建设，成立了帮促、指导、验收小组，并制定了《农村医疗机构规范化建设验收标准》等相关规章制度，特别是对药品的购进、贮存、销售、使用等环节依法作了详细、严格的规定。截至10月底，随着全市最后一家村卫生室通过了验收检查，该市实现了农村医疗机构规范化建设达标率100%的目标。(赵宗祥 )