认证不能应付 规范才能发展——铜川市药监局帮助药企提高对实施GSP认证的认识
本报陕西讯 日前，铜川市为民药店的张老板向铜川市药监局反映，他新近购进的一批吗丁啉药品包装说明书与以前的不大一样。药监部门工作人员笆钡礁?br>店对药品进行了抽验，结果判定为假药。张老板不仅没有受到处罚，还得到了500元的举报奖金。张老板感慨不已，逢人便讲：“按GSP规范经营就是好。以前我还对认证抱着‘应付’的态度，真是糊涂啊。”在铜川市，像张老板这种通过亲身经历而发生思想转变的药品经营者又何止一个？这都得益于铜川市药监局加强对认证企业的监督，引导企业真正认识认证意义的做法。q\$s(, 百拇医药
一年前，为了“应付”GSP认证检查，张老板可没少费心思，特别是在建立药品档案上，经常搞突击应付检查。药店刚一通过q\$s(, 百拇医药
GSP认证，张老板就把药品档案冷落到了一边，不再问津。直到5月份发生的一件事才改变了张老板的想法。q\$s(, 百拇医药
那日，一患者来到铜川市药监局，反映他服用不久前从为民药店购买的“枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ”后出现“心慌、气短”的症状，且与以前购买的同一企业生产的相同产品的效果有明显区别。铜川市药监局立即组织执法人员到为民药店进行检查，发现该店确有此药品。张老板说：“该药是从西安一家已通过GSP认证的批发企业采购的，不可能有质量问题。”执法人员仔细查阅了为民药店的药品质量档案，发现销售给患者的这批药品外包装颜色、字体，标签上的生产日期、批号打印方式与质量档案中留存的该药品的包装、标签样品有明显区别，且说明书中的文字内容出现较多错别字。面对这些疑点，执法人员立即对该店尚未售出的18盒药品予以先行登记保存，并予以抽验。结果证明，该批药品为假冒产品。为此为民药店不仅受到了行政处罚，还不得不对患者进行了赔偿。更重要的是，为民药店销售假药的消息不胫而走，药店的生意受到很大影响，销售额大幅度下滑，这可急坏了张老板。铜川市药监局抓住这一典型案笆鄙厦胖傅迹?br>企业要严格按照GSP规范进行药品验收，并指出了该药店在药品验收中走过场，只核对药品品名、数量、批号，而不按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等内容是不规范行为。张老板这才意识到：建立药品档案原来如此重要，实施GSP认证、建立药品档案不是药监局跟企业“找麻烦”，而是真正为了企业好呀。q\$s(, 百拇医药
在铜川市药监局的严格监督和大力宣传下，该市药品经营企业普遍转变了观念，认识到实施GSP认证、建立药品档案不是摆“花架子”，实行规范管理也不是为了应付检查，而是提高企业信誉度的“法宝”。而今，加强质量管理、注重诚信经营在该市药品经营企业中蔚然成风。q\$s(, 百拇医药
(孙继刚 王靠社)(孙继刚；王靠社 )
一年前，为了“应付”GSP认证检查，张老板可没少费心思，特别是在建立药品档案上，经常搞突击应付检查。药店刚一通过q\$s(, 百拇医药
GSP认证，张老板就把药品档案冷落到了一边，不再问津。直到5月份发生的一件事才改变了张老板的想法。q\$s(, 百拇医药
那日，一患者来到铜川市药监局，反映他服用不久前从为民药店购买的“枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ”后出现“心慌、气短”的症状，且与以前购买的同一企业生产的相同产品的效果有明显区别。铜川市药监局立即组织执法人员到为民药店进行检查，发现该店确有此药品。张老板说：“该药是从西安一家已通过GSP认证的批发企业采购的，不可能有质量问题。”执法人员仔细查阅了为民药店的药品质量档案，发现销售给患者的这批药品外包装颜色、字体，标签上的生产日期、批号打印方式与质量档案中留存的该药品的包装、标签样品有明显区别，且说明书中的文字内容出现较多错别字。面对这些疑点，执法人员立即对该店尚未售出的18盒药品予以先行登记保存，并予以抽验。结果证明，该批药品为假冒产品。为此为民药店不仅受到了行政处罚，还不得不对患者进行了赔偿。更重要的是，为民药店销售假药的消息不胫而走，药店的生意受到很大影响，销售额大幅度下滑，这可急坏了张老板。铜川市药监局抓住这一典型案笆鄙厦胖傅迹?br>企业要严格按照GSP规范进行药品验收，并指出了该药店在药品验收中走过场，只核对药品品名、数量、批号，而不按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等内容是不规范行为。张老板这才意识到：建立药品档案原来如此重要，实施GSP认证、建立药品档案不是药监局跟企业“找麻烦”，而是真正为了企业好呀。q\$s(, 百拇医药
在铜川市药监局的严格监督和大力宣传下，该市药品经营企业普遍转变了观念，认识到实施GSP认证、建立药品档案不是摆“花架子”，实行规范管理也不是为了应付检查，而是提高企业信誉度的“法宝”。而今，加强质量管理、注重诚信经营在该市药品经营企业中蔚然成风。q\$s(, 百拇医药
(孙继刚 王靠社)(孙继刚；王靠社 )