齿科医疗器械合格率88％ 宫内节育器合格率为77．1％ 两种隐形眼镜不合格
国家食品药品监管局组织对义齿基托聚合物、齿科水基水门汀产品进行了国家质量监督抽验，本次共抽验了北京、上海、重庆等15省(市)19家生产企业、27家经营企业和使用单位的56批产品，涉及国内生产企业12家，境外或合资企业7家。经检验，抽验项目合格率为88%。
本次抽验不合格的7批产品及不合格项目为：
1、上海贝琼材料有限公司生产的“义齿基托树脂”。
2、上海二医张江生物材料有限公司生产的“YJ-F自凝仿生义齿基托树脂；自凝牙托水”。
3、郑州市金水区晟达齿科器材经营部的“义齿基托树脂；义齿基托树脂液Ⅰ型”，由上海二医张江生物材料有限公司生产。
4、上海第二医科大学附属第九人民医院经营的“义齿基托树脂Ⅱ型自凝牙托粉；义齿基托树脂液剂”。
, http://www.100md.com
5、南京市口腔医院经营的、由上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂生产的“义齿基托树脂”。
6、重庆东化齿科材料厂生产的“义齿基托树脂自凝牙托水；义齿基托树脂自凝牙托粉”。
7、贺利氏古莎齿科有限公司生产的“MELIODENT义齿基托树脂”。
宫内节育器合格率为77.1%
国家食品药品监管局近日对宫内节育器进行的国家质量监督抽验显示，宫内节育器抽验合格率为77.1%。不合格产品的主要问题集中在“铜管牢固度”、“剥离力”、“铜丝表面积”、“铜表面积”等四项指标。
本次抽查不合格的产品及不合格项目为：
1、四平市鑫力医疗器械有限公司经营的，标识为四平市医疗器械厂生产的名称为“TCu380A宫内节育器”的产品；
, 百拇医药
2、云南省玉溪市红塔区计划生育服务站经营的，标识为无锡市医疗器材厂生产的名称为“TCuC宫内节育器”的产品，不合格项目为“剥离力”。
3、郑州市中医院经营的，标识为上海医用缝合针厂生产的名称为“宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜丝表面积”。
4、茂名市妇幼保健院经营的，标识为上海医用缝合针厂生产的名称为“165宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜丝表面积”。
5、永州市计划生育药具管理站经营的，标识为上海医用缝合针厂生产的名称为“165宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜丝表面积”。
6、贵阳市第四人民医院经营的，标识为中国青岛市北区医疗器械厂生产的名称为“宫腔形含铜宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜表面积”。
7、重庆市妇幼保健院经营的，标识为重庆医用设备厂生产的名称为“宫腔形药铜宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜表面积”。
, http://www.100md.com
8、青岛市北区医疗器械厂经营的，该企业生产的名称为“宫腔形药铜宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜表面积”。
宫内节育器的“铜丝表面积”不合格是指对避孕起关键作用的铜丝达不到应有的长度或直径。宫内节育器的“铜丝表面积”、“铜表面积”达不到标准要求，将会造成渗出液的铜离子减少，使铜对精子或受精卵的杀伤作用降低，达不到应有避孕效果，甚至造成避孕失败。
两种隐形眼镜不合格
国家食品药品监管局近日对软性角膜接触镜进行了国家质量监督抽验，本次抽查不合格的产品及不合格项目为：
1、上海彩莹商贸有限公司经销的名称为“one soft contact kens”的软性角膜接触镜；
2、北京优视隐形眼镜有限公司生产的商品名为“艾视得”的产品，其为“软性亲水接触镜”。, 百拇医药
本次抽验不合格的7批产品及不合格项目为：
1、上海贝琼材料有限公司生产的“义齿基托树脂”。
2、上海二医张江生物材料有限公司生产的“YJ-F自凝仿生义齿基托树脂；自凝牙托水”。
3、郑州市金水区晟达齿科器材经营部的“义齿基托树脂；义齿基托树脂液Ⅰ型”，由上海二医张江生物材料有限公司生产。
4、上海第二医科大学附属第九人民医院经营的“义齿基托树脂Ⅱ型自凝牙托粉；义齿基托树脂液剂”。
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5、南京市口腔医院经营的、由上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂生产的“义齿基托树脂”。
6、重庆东化齿科材料厂生产的“义齿基托树脂自凝牙托水；义齿基托树脂自凝牙托粉”。
7、贺利氏古莎齿科有限公司生产的“MELIODENT义齿基托树脂”。
宫内节育器合格率为77.1%
国家食品药品监管局近日对宫内节育器进行的国家质量监督抽验显示，宫内节育器抽验合格率为77.1%。不合格产品的主要问题集中在“铜管牢固度”、“剥离力”、“铜丝表面积”、“铜表面积”等四项指标。
本次抽查不合格的产品及不合格项目为：
1、四平市鑫力医疗器械有限公司经营的，标识为四平市医疗器械厂生产的名称为“TCu380A宫内节育器”的产品；
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2、云南省玉溪市红塔区计划生育服务站经营的，标识为无锡市医疗器材厂生产的名称为“TCuC宫内节育器”的产品，不合格项目为“剥离力”。
3、郑州市中医院经营的，标识为上海医用缝合针厂生产的名称为“宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜丝表面积”。
4、茂名市妇幼保健院经营的，标识为上海医用缝合针厂生产的名称为“165宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜丝表面积”。
5、永州市计划生育药具管理站经营的，标识为上海医用缝合针厂生产的名称为“165宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜丝表面积”。
6、贵阳市第四人民医院经营的，标识为中国青岛市北区医疗器械厂生产的名称为“宫腔形含铜宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜表面积”。
7、重庆市妇幼保健院经营的，标识为重庆医用设备厂生产的名称为“宫腔形药铜宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜表面积”。
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8、青岛市北区医疗器械厂经营的，该企业生产的名称为“宫腔形药铜宫内节育器”的产品，不合格项目为“铜表面积”。
宫内节育器的“铜丝表面积”不合格是指对避孕起关键作用的铜丝达不到应有的长度或直径。宫内节育器的“铜丝表面积”、“铜表面积”达不到标准要求，将会造成渗出液的铜离子减少，使铜对精子或受精卵的杀伤作用降低，达不到应有避孕效果，甚至造成避孕失败。
两种隐形眼镜不合格
国家食品药品监管局近日对软性角膜接触镜进行了国家质量监督抽验，本次抽查不合格的产品及不合格项目为：
1、上海彩莹商贸有限公司经销的名称为“one soft contact kens”的软性角膜接触镜；
2、北京优视隐形眼镜有限公司生产的商品名为“艾视得”的产品，其为“软性亲水接触镜”。, 百拇医药