制度设计不尽合理 非法售卖屡禁不止——疫苗统一定价有望突破
人体疫苗是用来预防某些传染病的生物制品，在研制、生产、贮藏、运输、使用等环节均有严格的法律规定和技术要求。按照法律规定，人体疫苗只能通过省段郎酪卟棵磐骋欢┕翰⑹褂茫酥猓魏稳瞬坏萌局溉颂逡呙绲南邸?br>然而，重庆市人体疫苗非法售卖却相当猖獗，且屡禁不止。固然，不法商人为牟取暴利铤而走险是其直接导火索，但监管体制不顺、防疫部门“垄断”疫苗购销是导致疫苗市场混乱难以根治的重要因素。如何理顺关系，健全监管体制，保证人民用药安全，值得相关管理部门及业内人士深思。k*wm, 百拇医药
——编者按k*wm, 百拇医药
■非法售卖死灰复燃k*wm, 百拇医药
2004年上半年，重庆市违规经营人体疫苗活动异常猖獗(详见本版2004年3月16日报道)，经媒体曝光后，当地政府曾对此进行专项整治。同时，作为非法人体疫苗的“灾区”，该市也一度被卫生部列为严密关注的重点城市。但最近以来，重庆市人体疫苗非法售卖活动又死灰复燃。所不同的是，这种非法销售开始从“半公开”转入“地下活动”；从店面零售转为“稳妥”的批量交易；从面向城乡消费者转为何向远郊区县个体诊所、药店。k*wm, 百拇医药
重庆市人体疫苗非法售卖活动何以屡禁不止？有关业内人士认为，因为价格便宜，非法售卖的疫苗具有相当市场，可绕过“冷链”，使非法经营者获得较高利润；同时，卫生部门在执法查处时缺少有力的法律手段，以及监管主体不明也是重要因素。有关法律规定，用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品，由省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购，其他任何单位和个人不得经营，这说明国家对预防性生物制品的流通实行统一管理，同时也容易给人造成一种错觉，即预防性生物制品流通的监管主体是卫生防疫机构而非药监部门。国务院尚未对包括疫苗在内的生物制品流通制定出新规定，如果执行以前的规定，药监局不一定有执法资格。“监管体制不顺，难免要出现一些漏洞。”该人士说。k*wm, 百拇医药
令人奇怪的是，在国家防疫部门专供疫苗的背景下，这些非法出售疫苗的不法商人却有办法从正规企业购得疫苗。k*wm, 百拇医药
■谁在非法提供疫苗k*wm, 百拇医药
根据我国关于人体疫苗管理的相关法律规定，预防传染病的人体疫苗必须按照生产厂家——省级卫生机构——地市——区县——乡村的“冷链”系统逐级供应。由省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购。那么，为什么一些消费者不愿意通过卫生防疫部门购买质量放心的人体疫苗而转向非法疫苗贩子购买呢？在国家对人体疫苗严密监控的情况下，这些非法经营者手里的疫苗又是从何而来呢？
据重庆市药监部门介绍，“非法经营者绕过了‘冷链’系统，直接从生物制品企业购进疫苗，根本没有经过卫生防疫部门，其疫苗价格比防疫站和医院的便宜，因此一些消费者还是愿意买这种疫苗的。”tf[u, 百拇医药
该市疾病预防控制中心免疫规划科有关负责人告诉记者，“这些人体疫苗大多通过非法售卖渠道流入重庆。现在疫苗生产供大于求，为了寻找销路，一些厂家就绕过法定的购销渠道，直接向医药公司或者个体商贩供货。”tf[u, 百拇医药
一方面一些老百姓愿意从非正规渠道购买价格便宜的疫苗，另一方面一些医药企业迫于竞争压力，为疫苗销售开辟地下通道。其焦点在于，疫苗正规销售从生产者及消费者双方获取的利润是否过高？能否向消费者及厂家进一步让利呢？tf[u, 百拇医药
■疾控系统“垄断”购销tf[u, 百拇医药
按照国家法律规定，生物制品企业生产的人体疫苗只能通过省级卫生防疫部门销售，其产品销售渠道只能是单一的“冷链”，而这些企业为何敢冒违法之大不韪而突破“冷链”呢？tf[u, 百拇医药
“这其中有三个玄机：一是为了生存，争夺有价疫苗市场；二是进口疫苗‘逼宫’，国产疫苗销售不好，令生产企业急功近利；三是本土企业对疾控中心‘垄断’销售模式不满。”据知情人士透露，目前我国有价疫苗市场规模保守估计达20亿元至30亿元人民币，并以15%的年增长率急速增长。面对诱人的大蛋糕，“国内生物制药企业竞争加剧，许多生物制药公司在全国布点。为了占据更多市场份额，他们甚至不惜突破国家法律规定的‘冷链’供应系统，除了向疾控中心供货外，还直接向区、县、镇级防疫部门供货，甚至还供给一些中间环节。”tf[u, 百拇医药
此外，有价疫苗市场也始终被跨国药企虎视眈眈地窥视着，但在争夺市场的过程中，本土企业却因无价格优势而常常被跨国药企击败。据悉，2004年，仅北京就需要150万支流感疫苗，按每支最低价64元算，整个市场份额高达上亿元。但是，因为国产疫苗与进口疫苗价格相差无几，出于对品牌的信任角度，消费者不愿意选用国产疫苗。这一市场需求直接导致北京主城各区疾控中心舍弃国产疫苗而购进进口疫苗。tf[u, 百拇医药
“疾控中心不进国产疫苗，我们也没办法。”生物制药企业人士说。而来自疾控中心的说法则是：“我们不进国产流感疫苗主要是根据市场行情决定的，国产疫苗无价格优势，消费者不选择，我们也没办法。”tf[u, 百拇医药
对于这种解释，本土企业却窝着一肚子火。一位不愿透露姓名的国企负责人称，“由于疾控系统‘垄断’疫苗购销，厂商无法自行定价，只能由疾控中心说了算。实际上，国产疫苗相比进口疫苗，由于节省了运输费、关税等，价格完全可以定得更低，市场竞争力会更强，但事实上却不是这样。”对此，重庆市疾控中心相关人士却表示，该中心设有全市最大的疫苗冷冻库，是该市疫苗“冷链”系统的源头。“标准的疫苗运输必须在冷藏低温状态下进行，人体疫苗通过‘冷链’系统流通，势必增加费用，所以售价相对较高，但价格是严格按国家物价部门核定执行的。”tf[u, 百拇医药
对于疾控中心这一说法，该市一位民营医院院长却透露了个中玄机：“防疫部门接种流感疫苗可以获得丰厚利润，一般在30%～50%之间，这个利润是不用缴税的，而且这笔收入中还没有计算接种服务费。2004年流感疫苗如此火爆，这个产业链上的各环节都挣了大钱，而防疫部门实际获利最大。”tf[u, 百拇医药
■“适当放开”将有希望tf[u, 百拇医药
既然有这么大的利润空间，为什么不降价还利于民，从非法疫苗市场拉回消费者呢？“我们想降价，却受到卫生防疫部门统一定价的限制。”一位不愿透露姓名的业内人士说。“卫生防疫部门仅凭流感疫苗就可以赚到几个亿，降价对他们无利可图。”在这种局面中，国产疫苗企业自不甘“任人宰割”，不惜越过法规底线，以期销售“突破”。tf[u, 百拇医药
与此同时，重庆、北京等地要求疫苗市场“适当放开”的呼声也逐渐强烈：削减疫苗批销的中间环节，即现有的30多家省级疾控中心被要求放权，让上千家乃至上万家基层疾控中心自主购进非计划免疫类疫苗产品，同时由国家食品药品监督管理局对整个疫苗生产、冷链化运输储藏及批发销售等环节进行一条龙式监管。tf[u, 百拇医药
其实，疾控系统垄断流感疫苗市场已引起了政府高层的重视。据了解，目前，国家食品药品监督管理局正在准备出台关于疫苗流通的法律，征求意见工作已全部完成。据知情人士透露，今后，国家可能会部分放开疫苗销售渠道，厂商有可能可以直接将疫苗销售至区一级疾控系统，疾控中心统一定价的情况也会发生变化。tf[u, 百拇医药
文/李建勋(李建勋 )
——编者按k*wm, 百拇医药
■非法售卖死灰复燃k*wm, 百拇医药
2004年上半年，重庆市违规经营人体疫苗活动异常猖獗(详见本版2004年3月16日报道)，经媒体曝光后，当地政府曾对此进行专项整治。同时，作为非法人体疫苗的“灾区”，该市也一度被卫生部列为严密关注的重点城市。但最近以来，重庆市人体疫苗非法售卖活动又死灰复燃。所不同的是，这种非法销售开始从“半公开”转入“地下活动”；从店面零售转为“稳妥”的批量交易；从面向城乡消费者转为何向远郊区县个体诊所、药店。k*wm, 百拇医药
重庆市人体疫苗非法售卖活动何以屡禁不止？有关业内人士认为，因为价格便宜，非法售卖的疫苗具有相当市场，可绕过“冷链”，使非法经营者获得较高利润；同时，卫生部门在执法查处时缺少有力的法律手段，以及监管主体不明也是重要因素。有关法律规定，用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品，由省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购，其他任何单位和个人不得经营，这说明国家对预防性生物制品的流通实行统一管理，同时也容易给人造成一种错觉，即预防性生物制品流通的监管主体是卫生防疫机构而非药监部门。国务院尚未对包括疫苗在内的生物制品流通制定出新规定，如果执行以前的规定，药监局不一定有执法资格。“监管体制不顺，难免要出现一些漏洞。”该人士说。k*wm, 百拇医药
令人奇怪的是，在国家防疫部门专供疫苗的背景下，这些非法出售疫苗的不法商人却有办法从正规企业购得疫苗。k*wm, 百拇医药
■谁在非法提供疫苗k*wm, 百拇医药
根据我国关于人体疫苗管理的相关法律规定，预防传染病的人体疫苗必须按照生产厂家——省级卫生机构——地市——区县——乡村的“冷链”系统逐级供应。由省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购。那么，为什么一些消费者不愿意通过卫生防疫部门购买质量放心的人体疫苗而转向非法疫苗贩子购买呢？在国家对人体疫苗严密监控的情况下，这些非法经营者手里的疫苗又是从何而来呢？
据重庆市药监部门介绍，“非法经营者绕过了‘冷链’系统，直接从生物制品企业购进疫苗，根本没有经过卫生防疫部门，其疫苗价格比防疫站和医院的便宜，因此一些消费者还是愿意买这种疫苗的。”tf[u, 百拇医药
该市疾病预防控制中心免疫规划科有关负责人告诉记者，“这些人体疫苗大多通过非法售卖渠道流入重庆。现在疫苗生产供大于求，为了寻找销路，一些厂家就绕过法定的购销渠道，直接向医药公司或者个体商贩供货。”tf[u, 百拇医药
一方面一些老百姓愿意从非正规渠道购买价格便宜的疫苗，另一方面一些医药企业迫于竞争压力，为疫苗销售开辟地下通道。其焦点在于，疫苗正规销售从生产者及消费者双方获取的利润是否过高？能否向消费者及厂家进一步让利呢？tf[u, 百拇医药
■疾控系统“垄断”购销tf[u, 百拇医药
按照国家法律规定，生物制品企业生产的人体疫苗只能通过省级卫生防疫部门销售，其产品销售渠道只能是单一的“冷链”，而这些企业为何敢冒违法之大不韪而突破“冷链”呢？tf[u, 百拇医药
“这其中有三个玄机：一是为了生存，争夺有价疫苗市场；二是进口疫苗‘逼宫’，国产疫苗销售不好，令生产企业急功近利；三是本土企业对疾控中心‘垄断’销售模式不满。”据知情人士透露，目前我国有价疫苗市场规模保守估计达20亿元至30亿元人民币，并以15%的年增长率急速增长。面对诱人的大蛋糕，“国内生物制药企业竞争加剧，许多生物制药公司在全国布点。为了占据更多市场份额，他们甚至不惜突破国家法律规定的‘冷链’供应系统，除了向疾控中心供货外，还直接向区、县、镇级防疫部门供货，甚至还供给一些中间环节。”tf[u, 百拇医药
此外，有价疫苗市场也始终被跨国药企虎视眈眈地窥视着，但在争夺市场的过程中，本土企业却因无价格优势而常常被跨国药企击败。据悉，2004年，仅北京就需要150万支流感疫苗，按每支最低价64元算，整个市场份额高达上亿元。但是，因为国产疫苗与进口疫苗价格相差无几，出于对品牌的信任角度，消费者不愿意选用国产疫苗。这一市场需求直接导致北京主城各区疾控中心舍弃国产疫苗而购进进口疫苗。tf[u, 百拇医药
“疾控中心不进国产疫苗，我们也没办法。”生物制药企业人士说。而来自疾控中心的说法则是：“我们不进国产流感疫苗主要是根据市场行情决定的，国产疫苗无价格优势，消费者不选择，我们也没办法。”tf[u, 百拇医药
对于这种解释，本土企业却窝着一肚子火。一位不愿透露姓名的国企负责人称，“由于疾控系统‘垄断’疫苗购销，厂商无法自行定价，只能由疾控中心说了算。实际上，国产疫苗相比进口疫苗，由于节省了运输费、关税等，价格完全可以定得更低，市场竞争力会更强，但事实上却不是这样。”对此，重庆市疾控中心相关人士却表示，该中心设有全市最大的疫苗冷冻库，是该市疫苗“冷链”系统的源头。“标准的疫苗运输必须在冷藏低温状态下进行，人体疫苗通过‘冷链’系统流通，势必增加费用，所以售价相对较高，但价格是严格按国家物价部门核定执行的。”tf[u, 百拇医药
对于疾控中心这一说法，该市一位民营医院院长却透露了个中玄机：“防疫部门接种流感疫苗可以获得丰厚利润，一般在30%～50%之间，这个利润是不用缴税的，而且这笔收入中还没有计算接种服务费。2004年流感疫苗如此火爆，这个产业链上的各环节都挣了大钱，而防疫部门实际获利最大。”tf[u, 百拇医药
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既然有这么大的利润空间，为什么不降价还利于民，从非法疫苗市场拉回消费者呢？“我们想降价，却受到卫生防疫部门统一定价的限制。”一位不愿透露姓名的业内人士说。“卫生防疫部门仅凭流感疫苗就可以赚到几个亿，降价对他们无利可图。”在这种局面中，国产疫苗企业自不甘“任人宰割”，不惜越过法规底线，以期销售“突破”。tf[u, 百拇医药
与此同时，重庆、北京等地要求疫苗市场“适当放开”的呼声也逐渐强烈：削减疫苗批销的中间环节，即现有的30多家省级疾控中心被要求放权，让上千家乃至上万家基层疾控中心自主购进非计划免疫类疫苗产品，同时由国家食品药品监督管理局对整个疫苗生产、冷链化运输储藏及批发销售等环节进行一条龙式监管。tf[u, 百拇医药
其实，疾控系统垄断流感疫苗市场已引起了政府高层的重视。据了解，目前，国家食品药品监督管理局正在准备出台关于疫苗流通的法律，征求意见工作已全部完成。据知情人士透露，今后，国家可能会部分放开疫苗销售渠道，厂商有可能可以直接将疫苗销售至区一级疾控系统，疾控中心统一定价的情况也会发生变化。tf[u, 百拇医药
文/李建勋(李建勋 )