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万络、西乐葆欲“咸鱼翻生”
http://www.100md.com 2005年2月23日 《北京现代商报》 2005.02.23
     2月18日傍晚,因为严重副作用而被炒得沸沸扬扬、一度濒临下架处理的“万络”和“西乐葆”出现了一丝“咸鱼翻生”的希望,这两种药物是知名的抗炎镇痛药物,分别属于全球两大制药巨头默沙东公司和辉瑞公司。

    据了解,经过2月16日至18日长达3天的紧张辩论和听证,美国食品药品管理局(FDA)专家顾问委员会的32名权威专家投票表决,以31票赞成,仅1票反对的优势,肯定了继续使用西乐葆的必要性。对另一种COX-2药物万络,该顾问委员虽然也同意公众继续使用,但表决结果仅为17票赞成,15票反对。该委员会还建议,对COX-2药物应该有强烈的警告标识,并进行长期研究,以增加对这类药品的了解。

    FDA专家委员会发布的这一消息,立刻使辉瑞股票强劲上扬。根据道琼斯新闻社最初的报道,咨询委员会的许多专家认为,西乐葆“也许是美国食品药品管理局批准的三个COX-2药物中风险最小,安全性最好的药物”。一些专家也同时建议对所有的COX-2产品和非甾体抗炎药物加以风险提示。

    据2月18日纽约时报的报道,美国国防部的一位疼痛专家Christopher Grubb博士在专家顾问委员会上说:“考虑到传统消炎镇痛药的抗血小板作用,人体受伤后使用会增加出血可能,我们不会使用。而COX-2抑制剂是士兵药包中三种必备药之一。”

    2004年9月30日,默沙东公司“万络”撤市后,引起了公众对COX-2类药物的极大关注,西乐葆的销售也受到巨大冲击。2005年1月11号,FDA正式对外发布召开专家顾问委员会,并通过各种渠道,广泛收集了社会各界关于消炎止痛药的意见和大量的研究资料,其中包括药品监管机构、独立研究机构、相关领域专家、制药公司、患者代表。2005年2月16日,FDA召开了专家顾问公开会议,全面评估COX-2抑制剂及相关消炎止痛药的风险和益处,并以专家投票的方式得出以上结论。, 百拇医药((据新华网))