个体医务人员不参加健康体检应如何处理
《药品管理法》第五十一条规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康体检。然而，部分个体医务人员不参加或很少参加每年的健康体检。对这种情况如何处理？《药品管理法》没有规定具体的处罚条款。有的执法人员认为，应没收其药品，取消其执业资格；有的执法人员认为，不能没收药品，而应晓之以理、动之以情地督促其体检。实践中，执法人员应如何处理呢？本版就此话题组织的讨论，或许对大家今后的工作实践有所启发。5uj, http://www.100md.com
——编者按5uj, http://www.100md.com
观点一：加强宣传教育并责令改正5uj, http://www.100md.com
药监部门应对拒不进行健康体检的个体医务人员进行普法宣传及公德教育，使其明白进行健康体检的重要性和必要性，每年自觉进行体检。对教育后仍不进行体检的个体医疗机构，执法人员应责令其限期改正，督促其进行体检。对在规定期限内没有改正的个体医疗机构，药监部门可以将其违法情况及存在的卫生安全隐患反映给卫生行政部门，要求卫生行政部门配合监管工作。5uj, http://www.100md.com
广东省乐昌市食品药品监督管理局 谢毅飞5uj, http://www.100md.com
首先，药监部门应对未按时参加健康体检的个体医疗机构发出限期整改通知，告知其法定义务和逾期不整改的后果；其次，对逾期仍拒绝参加健康体检的，药监部门可通过报纸、电视和广播等新闻媒体向社会通报，披露该医疗机构拒绝履行健康体检义务的违法事实；第三，对部分医疗机构，药监部门在必要时可向其主管部门即卫生行政部门发出建议书，通告这些医疗机构的违法事实，并建议对其主要负责人和责任人予以行政处分。5uj, http://www.100md.com
浙江省玉环县药品监督管理局 洪克文5uj, http://www.100md.com
应加强对《药品管理法》等法律法规的宣传，加大对个体医务人员的教育力度，树立药监部门的形象和威信。具体可从以下几方面进行说服教育：1﹒有关健康体检的要求是法律规定的，应依法行事；2﹒通过健康体检，可以发现一些可能染污药品的患病人员，对其及时做出岗位调整，以免传染给其他人；3﹒如果不进行健康体检，由此可能引起医患纠纷，出于对自身利益的保护，每年的体检很重要。5uj, http://www.100md.com
江西省丰城市食品药品监督管理局 雷振宇5uj, http://www.100md.com
持此种观点的读者还有广西区天等县的农万良和许国政，河南省唐河县药监局的赵伟、温县药监局的郑建新，安徽省庐江县药监局的徐永青，吉林省白山市药监局的时鹰，山东省五莲县药监局的贺学龙，陕西省岐较匾┘嗑值穆屠?br>峰。
观点二：完善相应的规章制度gg0)h, 百拇医药
首先，药监部门应该对存在问题的医疗机构进行指导和帮助，督促其建立落实相应的规章制度，并联合卫生、劳动部门加强对个体医务人员进行药品法律法规和药品质量知识的教育培训，通过严格考试，提高从业人员的法律意识和质量意识，从而促使其自觉遵守《药品管理法》第五十一条的规定。gg0)h, 百拇医药
其次，在药监部门会同卫生部门共同制定的《医疗机构药品管理规定》或《医疗机构药房管理基本要求》《药房验收标准》等相关文件中，增加关于“个体医务人员每年必须进行健康体检”的规定，并且明确违反规定后的相应罚则，以此来完善个体医疗机构管理制度，规范其执业行为，为今后药监部门的执法检查提供可操作性规定。gg0)h, 百拇医药
浙江省国投医药有限公司 黄乃秋gg0)h, 百拇医药
应在法律法规规章规定的范围内，充分发挥行政监管作用。首先，药监部门要根据法律法规规章的规定，结合实际情况制订相应的管理制度，对个体医务人员不进行体检的行为进行规范和约束。其次，应定期检查考核制度的执行情况，并制订一定的奖惩措施。对制度执行好的可以通过给予荣誉称号等形式进行表扬，也可给予适量的物质奖励；处罚则应以书面和公开的批评为主，目前可以结合“食品药品安全信用体系建设”来进行。gg0)h, 百拇医药
山东省临朐县食品药品监督管理局 陈晓军gg0)h, 百拇医药
持此种观点的读者还有安徽省庐江县药监局的罗剑，浙江省临海市平安药店的尤爱平，宁夏区固原市药监局的金西平和牛国壁。gg0)h, 百拇医药
观点三：分情况进行处理gg0)h, 百拇医药
对部分直接接触药品的个体医务人员不参加或很少参加年度体检，要视情?br>分别处理。一是个体医疗机构往往是一人兼数职，卫生防疫部门也可对其进行体检。因此，药监部门和卫生防疫部门应沟通协商，既要防止“抢权”，又要防止出现管理“真空”；二是个体医务人员不参加健康体检，或无完整的健康档案，药监机关应向其讲清权责利害，督促其进行体检。如其拒不参加体检，药监机关就应当按照《药品流通监管管理办法(暂行)》(以下简称《办法》)予以处罚。该《办法》第二条规定，本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。若个体医务人员未参加健康体检，其一旦患有疾病，且从事直接接触药品的工作，药监执法人员可依照该《办法》第四十条的规定，处以警告或者并处两千元至三万元的罚款。
陕西省礼泉县药品监督管理局 韩冰;c, 百拇医药
要依其对患者是否造成损害来处理。如果未参加健康体检的个体医务人员没有给患者造成损害，但由于其违反了《药品管理法》中的相关规定，药监部门应依据《行政处罚法》的有关规定，有权责令其限期改正上述违法行为，并督促其体检。如果未参加健康体检的个体医疗机构工作人员患有传染病或其他可能污染药品的疾病，给患者造成损害，药监部门可依据《药品管理法》第九十三条的规定进行处理。;c, 百拇医药
江苏省泗洪县药品监督管理局 李冬玲;c, 百拇医药
个体医疗机构直接接触药品的工作人员未参加健康体检，若该个体医疗机构有《医疗执业许可证》，药监执法人员则不能没收其药品，因为《药品管理法》对此没有规定相应的处罚条款，执法人员必须坚持依法行政。执法人员应将该个体医务人员未体检的行为反映给卫生行政部门，由卫生行政部门根据有关法律规定龀龃Ψ!H舾酶鎏逡搅苹刮蕖兑搅苹怪匆敌砜芍ぁ罚础兑┢饭芾矸ā?br>第一条规定的立法宗旨，药监执法人员应视该个体医疗机构无《药品经营许可证》从事药品经营活动，依据该法第七十三条的规定，对其依法予以取缔，没收其违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。;c, 百拇医药
安徽省濉溪县食品药品监督管理局 关仁清;c, 百拇医药
持此观点的读者还有安徽省岳西县食品药品监督管理局王三春。;c, 百拇医药
观点四：按使用假、劣药处理;c, 百拇医药
尽管《药品管理法》没有对不按规定进行体检的情况做出具体的处罚条款，但在该法的其他条款中却能找到相关的处罚依据。该法第五十二条第三款规定：“对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。”个体医务人员不进行健康体检，若其一旦患有某种疾病，就会在与药品接触过程中使药品的包装受到污染，而受到污染的药品包装是不可供药用的。《药品管理法》第四十九条明确规定，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的，按劣药论处。而经营和使用劣药的，应依据《药品管理法》第七十五条进行处理。;c, 百拇医药
山东省龙口市食品药品监督管理局 张铁鹰;c, 百拇医药
部分个体医务人员不参加健康体检，执法人员有理由怀疑其直接接触的药品可能被污染，故应对其药品增加抽检批次(因《药品管理法》第七十八条规定，对被污染的药品按假药处罚时，必须载明药品检验机构的质量检验结果)。若抽验结果显示药品已受污染，可根据《药品管理法》第四十八条第三款第(四)项规定，按假药进行处罚。同时联合卫生行政部门共同采取措施，督促所有相关人员体检，对有可能污染药品的患病人员应全部调整工作岗位。
山福建省云霄县药品监督管理局 林基海he6s, 百拇医药
由于法律并未明确设立罚则，药监部门不能因行政相对人“直接接触药品的工作人员未进行健康体检”而对其进行任何形式的处罚。只有当其行为又导致了另外一种违法行为时才能对其进行处罚。如因直接接触药品的工作人员未进行健康体检造成所使用、销售的药品被污染，其行为构成了使用、销售假药，药监部门就可对其进行处罚，并在处罚时，将“直接接触药品的工作人员未进行健康体检”作为裁量“使用、销售假药”这一违法行为情节严重的一个因素。he6s, 百拇医药
江苏省宿迁市药品监督管理局 陈锋he6s, 百拇医药
观点五:暂时就地封存药品he6s, 百拇医药
药品是特殊商品，直接关系人体健康和生命安全，对于部分个体医务人员不参加健康体检，笔者认为，首先应暂时就地封存其药品，同时督促其在一定期限内进行健康体检，体检后，凭其体检合格证明由药监执法人员解除封存药品。he6s, 百拇医药
四川省邻水县药品监督管理局 黄波he6s, 百拇医药
持此观点的读者还有内蒙古区通辽市科尔沁区大林镇的刘志清。he6s, 百拇医药
观点六:纳入诚信档案he6s, 百拇医药
笔者认为，可以将个体医务人员未参加健康体检的行为记录在该医疗机构的药品安全信用档案中，并将此作为划分信用等级(守信、警示、失信、严重失信)的依据之一。信用等级要定期公示并报送相关部门，对于严重失信的医疗机构，可以建议卫生行政部门取消其执业资格。he6s, 百拇医药
新疆区伊犁州药品监督管理局霍城分局 罗?br> 笔者认为，除了督促其体检以外，还可以把药品生产企业、经营企业和医疗机构的遵纪守法情况向社会公布，通过社会对其信誉的评价促使其自动履行法律规定的义务，因为信誉度降低，必将影响其经营状况，为了自身的利益其必然主动履行体检义务，这样有利于药监部门进行长期有效的监管。he6s, 百拇医药
广东省始兴县食品药品监督管理局 陈正道he6s, 百拇医药
持此种观点的读者还有宁夏区青铜峡市药监局的龚志毅。he6s, 百拇医药
江苏省泗洪县药监局的朱亮，安徽省绩溪县药监局的朱新江、庐江县药监局的胡宗德，上海市药监局普陀分局的佘志清，福建省三明市药监局的杨秀梅、光泽县药监局的谢小明，陕西省商洛市药监局的翼华山、镇安县药监局的陈玉峰，四川省屏山县药监局的贺继鑫、简阳县药监局的杜学良，河北省临西县药监局的刘保江，黑龙江省东宁县药监局的张国利、郑立东和秦海峰等读者也参与了此次讨论，因版面所限，他们的来稿无法刊登，在此致以谢意!he6s, 百拇医药
——编者he6s, 百拇医药
有奖征集话题he6s, 百拇医药
一消费者投诉，某药店购进的药品A外包装标明为每袋24片装，但实际只装了8片。经药监人员检查核实，发现该药店药品A装量不够的有十余袋，有的甚至只装了2片。对此情况，有人认为应按劣药查处，有人认为应按不合格药品做退货处理，也有人认为应先抽检，再做处理。那么，药监执法人员应如何处理呢？he6s, 百拇医药
欢迎广大读者朋友来稿对以上话题发表自己的见解，同时，若您在实践中遇到可供讨论的话题，欢迎提供给我们。对采用的话题，我们将给予提供者奖励。he6s, 百拇医药
来稿请寄：北京市海淀区文慧园南路甲2号中国医药报社采编一部“法治周笔?br> 邮政编码：100088he6s, 百拇医药
传真：(010)62213327he6s, 百拇医药
E-mail:litz@cnpharm.comhe6s, 百拇医药
(本期讨论话题由河北省唐海县药监局姚玉庆提供，奖励100元)(谢毅飞；洪克文；雷振宇；黄乃秋；陈晓军；韩冰；李冬玲；关仁清；张铁鹰；林基海；陈锋；黄波；罗成；陈正)
——编者按5uj, http://www.100md.com
观点一：加强宣传教育并责令改正5uj, http://www.100md.com
药监部门应对拒不进行健康体检的个体医务人员进行普法宣传及公德教育，使其明白进行健康体检的重要性和必要性，每年自觉进行体检。对教育后仍不进行体检的个体医疗机构，执法人员应责令其限期改正，督促其进行体检。对在规定期限内没有改正的个体医疗机构，药监部门可以将其违法情况及存在的卫生安全隐患反映给卫生行政部门，要求卫生行政部门配合监管工作。5uj, http://www.100md.com
广东省乐昌市食品药品监督管理局 谢毅飞5uj, http://www.100md.com
首先，药监部门应对未按时参加健康体检的个体医疗机构发出限期整改通知，告知其法定义务和逾期不整改的后果；其次，对逾期仍拒绝参加健康体检的，药监部门可通过报纸、电视和广播等新闻媒体向社会通报，披露该医疗机构拒绝履行健康体检义务的违法事实；第三，对部分医疗机构，药监部门在必要时可向其主管部门即卫生行政部门发出建议书，通告这些医疗机构的违法事实，并建议对其主要负责人和责任人予以行政处分。5uj, http://www.100md.com
浙江省玉环县药品监督管理局 洪克文5uj, http://www.100md.com
应加强对《药品管理法》等法律法规的宣传，加大对个体医务人员的教育力度，树立药监部门的形象和威信。具体可从以下几方面进行说服教育：1﹒有关健康体检的要求是法律规定的，应依法行事；2﹒通过健康体检，可以发现一些可能染污药品的患病人员，对其及时做出岗位调整，以免传染给其他人；3﹒如果不进行健康体检，由此可能引起医患纠纷，出于对自身利益的保护，每年的体检很重要。5uj, http://www.100md.com
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观点二：完善相应的规章制度gg0)h, 百拇医药
首先，药监部门应该对存在问题的医疗机构进行指导和帮助，督促其建立落实相应的规章制度，并联合卫生、劳动部门加强对个体医务人员进行药品法律法规和药品质量知识的教育培训，通过严格考试，提高从业人员的法律意识和质量意识，从而促使其自觉遵守《药品管理法》第五十一条的规定。gg0)h, 百拇医药
其次，在药监部门会同卫生部门共同制定的《医疗机构药品管理规定》或《医疗机构药房管理基本要求》《药房验收标准》等相关文件中，增加关于“个体医务人员每年必须进行健康体检”的规定，并且明确违反规定后的相应罚则，以此来完善个体医疗机构管理制度，规范其执业行为，为今后药监部门的执法检查提供可操作性规定。gg0)h, 百拇医药
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应在法律法规规章规定的范围内，充分发挥行政监管作用。首先，药监部门要根据法律法规规章的规定，结合实际情况制订相应的管理制度，对个体医务人员不进行体检的行为进行规范和约束。其次，应定期检查考核制度的执行情况，并制订一定的奖惩措施。对制度执行好的可以通过给予荣誉称号等形式进行表扬，也可给予适量的物质奖励；处罚则应以书面和公开的批评为主，目前可以结合“食品药品安全信用体系建设”来进行。gg0)h, 百拇医药
山东省临朐县食品药品监督管理局 陈晓军gg0)h, 百拇医药
持此种观点的读者还有安徽省庐江县药监局的罗剑，浙江省临海市平安药店的尤爱平，宁夏区固原市药监局的金西平和牛国壁。gg0)h, 百拇医药
观点三：分情况进行处理gg0)h, 百拇医药
对部分直接接触药品的个体医务人员不参加或很少参加年度体检，要视情?br>分别处理。一是个体医疗机构往往是一人兼数职，卫生防疫部门也可对其进行体检。因此，药监部门和卫生防疫部门应沟通协商，既要防止“抢权”，又要防止出现管理“真空”；二是个体医务人员不参加健康体检，或无完整的健康档案，药监机关应向其讲清权责利害，督促其进行体检。如其拒不参加体检，药监机关就应当按照《药品流通监管管理办法(暂行)》(以下简称《办法》)予以处罚。该《办法》第二条规定，本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。若个体医务人员未参加健康体检，其一旦患有疾病，且从事直接接触药品的工作，药监执法人员可依照该《办法》第四十条的规定，处以警告或者并处两千元至三万元的罚款。
陕西省礼泉县药品监督管理局 韩冰;c, 百拇医药
要依其对患者是否造成损害来处理。如果未参加健康体检的个体医务人员没有给患者造成损害，但由于其违反了《药品管理法》中的相关规定，药监部门应依据《行政处罚法》的有关规定，有权责令其限期改正上述违法行为，并督促其体检。如果未参加健康体检的个体医疗机构工作人员患有传染病或其他可能污染药品的疾病，给患者造成损害，药监部门可依据《药品管理法》第九十三条的规定进行处理。;c, 百拇医药
江苏省泗洪县药品监督管理局 李冬玲;c, 百拇医药
个体医疗机构直接接触药品的工作人员未参加健康体检，若该个体医疗机构有《医疗执业许可证》，药监执法人员则不能没收其药品，因为《药品管理法》对此没有规定相应的处罚条款，执法人员必须坚持依法行政。执法人员应将该个体医务人员未体检的行为反映给卫生行政部门，由卫生行政部门根据有关法律规定龀龃Ψ!H舾酶鎏逡搅苹刮蕖兑搅苹怪匆敌砜芍ぁ罚础兑┢饭芾矸ā?br>第一条规定的立法宗旨，药监执法人员应视该个体医疗机构无《药品经营许可证》从事药品经营活动，依据该法第七十三条的规定，对其依法予以取缔，没收其违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。;c, 百拇医药
安徽省濉溪县食品药品监督管理局 关仁清;c, 百拇医药
持此观点的读者还有安徽省岳西县食品药品监督管理局王三春。;c, 百拇医药
观点四：按使用假、劣药处理;c, 百拇医药
尽管《药品管理法》没有对不按规定进行体检的情况做出具体的处罚条款，但在该法的其他条款中却能找到相关的处罚依据。该法第五十二条第三款规定：“对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。”个体医务人员不进行健康体检，若其一旦患有某种疾病，就会在与药品接触过程中使药品的包装受到污染，而受到污染的药品包装是不可供药用的。《药品管理法》第四十九条明确规定，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的，按劣药论处。而经营和使用劣药的，应依据《药品管理法》第七十五条进行处理。;c, 百拇医药
山东省龙口市食品药品监督管理局 张铁鹰;c, 百拇医药
部分个体医务人员不参加健康体检，执法人员有理由怀疑其直接接触的药品可能被污染，故应对其药品增加抽检批次(因《药品管理法》第七十八条规定，对被污染的药品按假药处罚时，必须载明药品检验机构的质量检验结果)。若抽验结果显示药品已受污染，可根据《药品管理法》第四十八条第三款第(四)项规定，按假药进行处罚。同时联合卫生行政部门共同采取措施，督促所有相关人员体检，对有可能污染药品的患病人员应全部调整工作岗位。
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由于法律并未明确设立罚则，药监部门不能因行政相对人“直接接触药品的工作人员未进行健康体检”而对其进行任何形式的处罚。只有当其行为又导致了另外一种违法行为时才能对其进行处罚。如因直接接触药品的工作人员未进行健康体检造成所使用、销售的药品被污染，其行为构成了使用、销售假药，药监部门就可对其进行处罚，并在处罚时，将“直接接触药品的工作人员未进行健康体检”作为裁量“使用、销售假药”这一违法行为情节严重的一个因素。he6s, 百拇医药
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药品是特殊商品，直接关系人体健康和生命安全，对于部分个体医务人员不参加健康体检，笔者认为，首先应暂时就地封存其药品，同时督促其在一定期限内进行健康体检，体检后，凭其体检合格证明由药监执法人员解除封存药品。he6s, 百拇医药
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笔者认为，可以将个体医务人员未参加健康体检的行为记录在该医疗机构的药品安全信用档案中，并将此作为划分信用等级(守信、警示、失信、严重失信)的依据之一。信用等级要定期公示并报送相关部门，对于严重失信的医疗机构，可以建议卫生行政部门取消其执业资格。he6s, 百拇医药
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江苏省泗洪县药监局的朱亮，安徽省绩溪县药监局的朱新江、庐江县药监局的胡宗德，上海市药监局普陀分局的佘志清，福建省三明市药监局的杨秀梅、光泽县药监局的谢小明，陕西省商洛市药监局的翼华山、镇安县药监局的陈玉峰，四川省屏山县药监局的贺继鑫、简阳县药监局的杜学良，河北省临西县药监局的刘保江，黑龙江省东宁县药监局的张国利、郑立东和秦海峰等读者也参与了此次讨论，因版面所限，他们的来稿无法刊登，在此致以谢意!he6s, 百拇医药
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有奖征集话题he6s, 百拇医药
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(本期讨论话题由河北省唐海县药监局姚玉庆提供，奖励100元)(谢毅飞；洪克文；雷振宇；黄乃秋；陈晓军；韩冰；李冬玲；关仁清；张铁鹰；林基海；陈锋；黄波；罗成；陈正)