美国Pharmacia公司的抗关节炎新药正在接受FDA审批.
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2005年4月6日
新泽西州 PEAPACK，8月25日 美国Pharmacia公司近日向媒体宣布，美国食品与药品管理局(FDA)已正式将其提出的新药Celebrex(celecoxib胶囊)的追加申请归档。该项申请目前正在接受FDA的复审，可望在10～12个月后得出结论。
v在提出该项申请之前，Pharmacia公司对约8000位关节炎患者进行了Celebrex的安全试验。并对推荐剂量的Celebrex和传统剂量的非甾体类抗炎药(NSAID)进行了比较。
据悉，Celebrex是目前第一种，也是唯一一种在美国获得批准的COX-2特异性抑制剂，用于骨关节炎和成人风湿性关节炎患者的消炎止痛。
该药的主要副作用是胃肠道出血。另外，对celecoxib、磺胺类药物、阿司匹林或者NSAID过敏者以及怀孕三个月以上的孕妇禁用该药。, http://www.100md.com
v在提出该项申请之前，Pharmacia公司对约8000位关节炎患者进行了Celebrex的安全试验。并对推荐剂量的Celebrex和传统剂量的非甾体类抗炎药(NSAID)进行了比较。
据悉，Celebrex是目前第一种，也是唯一一种在美国获得批准的COX-2特异性抑制剂，用于骨关节炎和成人风湿性关节炎患者的消炎止痛。
该药的主要副作用是胃肠道出血。另外，对celecoxib、磺胺类药物、阿司匹林或者NSAID过敏者以及怀孕三个月以上的孕妇禁用该药。, http://www.100md.com