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Clarity&Commit研究将对心血管治疗领域带来深远影响
http://www.100md.com 2005年4月21日 《中国医学论坛报》 2005年第15期
     今年第54届ACC会议公布的CLARITY-TIMI 28和COMMIT/CCS-2两项重要研究结果显示,抗血小板药物氯吡格雷(首剂负荷剂量300 mg,随后75 mg,每日1次)联合标准治疗对STEMI患者显著受益。自此,氯吡格雷治疗各种类型的冠心病都有了充分的证据。

    两项研究对STEMI患者是具有

    一致性结果的互补研究

    CLARITY研究规定使用氯吡格雷负荷剂量和溶栓药,主要终点为动脉造影指标,纳入的患者<75岁。COMMIT研究未使用氯吡格雷负荷剂量,未规定使用溶栓药,主要终点为死亡、心梗或卒中,纳入的患者涵盖所有年龄段,最大至100岁。因此,CLARITY研究的设计和实施(在接受溶栓治疗的STEMI患者中使用氯吡格雷负荷剂量),更加完善了COMMIT的研究结果。

    氯吡格雷对冠心病患者的
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    循证医学证据

    氯吡格雷正在进行迄今为止最大规模的、涵盖超过10万例患者的临床研究项目。氯吡格雷自上市以来,已有超过4100万患者接受治疗。氯吡格雷治疗冠心病已有充足的临床试验证据,包括在非ST段抬高的ACS(CURE)、择期PCI(CREDO)、慢性稳定性冠心病(CAPRIE)、ST段抬高的ACS(CLARITY-TIMI 28)等患者中的应用,这些证据表明,氯吡格雷75 mg在冠心病患者中的获益高度一致。

    慢性稳定性冠心病

    CAPRIE研究纳入19185例有症状的动脉粥样硬化患者(缺血性脑卒中、近期发生MI或外周动脉疾病),比较氯吡格雷与阿司匹林对远期预后的影响,随访1~3年。结果显示,氯吡格雷组较阿司匹林组发生复合缺血事件的相对危险性在阿司匹林组降低25%的基础上又降低了8.7%。且高危患者服用氯吡格雷获益更大。研究证实了在动脉粥样硬化血栓形成性疾病患者中氯吡格雷的长期优越性(直至3年)。
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    非ST段抬高的ACS

    CURE纳入12562例非ST段抬高ACS患者,在应用阿司匹林(75~325)mg/d基础上,随机接受氯吡格雷或安慰剂治疗,随访3~12个月。结果显示,与标准治疗相比,氯吡格雷组使相对危险性下降20%。结果同时表明,氯吡格雷300 mg负荷剂量,随后75 mg,每日1次,用药后数小时即可保护患者,长期使用获益更多。

    择期PCI

    CREDO研究纳入100个医学中心的2000例患者,证实在择期PCI治疗中联合使用阿司匹林和氯吡格雷有益。试验还显示,PCI患者长期(1年)使用氯吡格雷的良好安全性,以及PCI术前提前6小时以上预先使用300 mg氯吡格雷能获得一致的益处。

    PCI-CURE是CURE试验中的一项前瞻性亚组研究,显示准备接受PCI的ACS患者在接受阿司匹林的基础上,术前应用氯吡格雷,术后再采取长期治疗策略(1年),能显著降低心血管事件发生。
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    氯吡格雷75 mg

    在冠心病患者中的获益高度一致

    CLARITY和COMMIT研究结果是对多项涵盖广泛动脉粥样硬化血栓形成性疾病的临床研究的补充,在这些研究中,氯吡格雷的早期和长期保护作用都得到证实:不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心梗(CURE)、PCI(CREDO)、STEMI (COMMIT、CLARITY)、动脉粥样硬化血栓形成性疾病,包括近期心梗 (CAPRIE)。

    迄今为止,氯吡格雷75 mg在超过92000例患者中获益,每项临床研究均显示氯吡格雷显著的优越性。因此,无论目前采用何种治疗策略,氯吡格雷都是治疗动脉粥样硬化血栓形成性疾病的里程碑。, 百拇医药