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Sirtax试验9个月结果表明
http://www.100md.com 2005年4月21日 《中国医学论坛报》 2005年第15期
     Cypher支架在MACE发生率、TLR、晚期管腔丢失、造影再狭窄率等方面均优于紫杉醇洗脱支架

    SIRTAX试验入选1012例患有冠状动脉狭窄疾病的患者,病变数目≥1个,管腔狭窄>50%,参考血管直径RVD 为2.25~4.0 mm,未限制治疗病变、血管的数目和长度。患者随机分入Cypher支架组(503例,3例失访)和紫杉醇洗脱支架组(509例,4例失访)。按照意向性治疗分析主要终点:9个月MACE发生率,包括合并心源性死亡、心梗以及TLR(有缺血性症状且管腔狭窄≥50%;或无缺血性症状,管腔狭窄≥70%)。

    造影结果显示,Cypher组和紫杉醇支架组术前的RVD分别为2.82 mm和2.83 mm,病变长度分别为12.37 mm和13.42 mm,管腔狭窄分别为82.3%和81.3%;两组术后即刻的支架内最小管腔直径(MLD)分别为2.66 mm和2.69 mm,病变内MLD分别为2.57 mm和2.60 mm,支架内管腔狭窄率分别为6.9%和6.7%,均没有统计学差异。

    结果显示,共随访1005例患者,随访率为99.3%。Cypher支架组和紫杉醇支架组术后9个月造影再狭窄率有显著差异:支架内再狭窄率分别为3.2%和7.6%(P=0.013),病变内再狭窄率分别6.7%和11.9%P=0.020。两组9个月心源性死亡、心梗和TLR的发生率分别为6.2%和10.8%(P=0.009),TLR分别为4.8%和8.3%(P=0.025)。此外,9个月MACE发生率的亚组分析显示,Cypher组总的MACE发生率低于紫杉醇支架组(P=0.009),在男性(P=0.014)、糖尿病(P=0.013)和非急性冠脉综合征(P=0.002)患者,Cypher组结果都显著优于紫杉醇支架组,有显著性差异。

    SIRTAX试验9个月随访结果证明,Cypher在MACE发生率、TLR、晚期管腔丢失、造影再狭窄率等方面均优于紫杉醇洗脱支架。, http://www.100md.com