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Isar-Diabetes试验证实
http://www.100md.com 2005年4月21日 《中国医学论坛报》 2005年第15期
     对于高危糖尿病患者,Cypher支架在减少晚期管腔丢失、降低再狭窄率方面更具有优越性

    糖尿病患者接受冠脉介入治疗术后发生再狭窄率的风险较高,Cypher支架和紫杉醇洗脱支架对于预防再狭窄均有效。ISAR-DIABETES试验旨在评价对于预防糖尿病患者的再狭窄率方面,紫杉醇洗脱支架是否不劣于Cypher支架。

    试验入选患心绞痛的糖尿病患者250例,冠脉原发病变的狭窄≥50%。患者随机分入Cypher组和紫杉醇支架组(各125例)。主要终点是6个月的病变内管腔丢失,次要终点是6个月的造影再狭窄率和TLR。

    Cypher组和紫杉醇支架组糖尿病患者包括不服药者(19%对19%)、口服降糖药者(44%对52%)、服胰岛素者(37%对29%);两组高血压患者分别为56%和66%、高脂血症者58%和62%、不稳定型心绞痛者45%和34%、既往有心梗史者31%和39%、既往有冠脉搭桥史者13%和10%。两组的病变分类包括LAD、LCX和RCA以及病变长度、血管直径和MLD均无显著性差异。

    结果显示,两组死亡/心梗的发生率无显著差异。Cypher支架组较紫杉醇支架组的病变内(0.43对0.67,P=0.002)及支架内管腔丢失(0.19对0.45,P<0.001)均显著降低,造影再狭窄率显著降低(6.9%对16.5%,P=0.03),临床再狭窄率也较后者降低(6.4%对12%P=0.13)。

    ISAR-DIABETES试验入选的是较复杂的高危糖尿病患者。本试验并不支持紫杉醇洗脱支架不劣于Cypher支架的结论;相反,试验证实,对于高危糖尿病患者,Cypher支架在减少晚期管腔丢失、降低再狭窄率方面更具有优越性。药物作用机理、聚合物种类、支架结构设计、涂层技术以及所引起的药物释放速度和总量的差异可能是导致试验结果不同的原因。, http://www.100md.com