偏头痛是一种常见、多发的神经内科疾病，是一侧或双侧发作性、搏动性的剧烈头痛。发作时常伴有众多植物神经系统症状，如恶心、呕吐、面色苍白、心率加快、呼吸增快、胃肠道功能紊乱等，在头痛发作前常有视物模糊、闪光、偏盲、偏侧面部麻木、言语困难、偏侧肢体麻木或轻偏瘫等先兆表现。治偏痛颗粒治疗偏头痛自投放市场以来临床反应疗效较好，但未作系统的临床试验研究。为此，为评价该药的临床疗效，我们对2003年4～9月门诊病人150例随机分成两组，100例应用治偏痛颗粒治疗偏头痛为治疗组，50例用元胡止痛片作对照治疗，现报告如

    下。

    1 资料与方法

    1.1 病例纳入标准

    根据《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则”制定:(1)病史及一般体检和神经系统检查不提示器质性疾病。(2)头痛发作5次以上或近2个月内发作3次以上，发作持续4～72h。(3)头痛以单侧为主，程度以中度、重度为主，呈搏动性跳痛或刺痛、胀痛。(4)或伴有恶心呕吐、畏光、畏声或有先兆症状。(5)年龄17～70岁。(6)排除:头痛性癫痫、颅内占位、脑外伤、脑血管意外，五官科疾病头痛，全身中毒及 代谢引起的头痛。

    我们把入选的150例病人随机分成两组，治偏痛颗粒为试验组100例，元胡止痛片为对照组50例。年龄为10～70岁，平均(35.6±2.5)岁。

    1.2 头痛程度分级

    Ⅰ级:不痛;Ⅱ级:轻度痛即头痛轻，不影响工作、学习;Ⅲ级:中度痛即头痛中等程度，仍可耐受，对工作学习有影响，但不停止活动;Ⅳ级:重度痛即头痛重 ......