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六志愿者接种艾滋联合疫苗 临床研究进入第二阶段
http://www.100md.com 2005年5月16日 新华网

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     一名志愿者在接种艾滋病联合疫苗。 新华社发\, http://www.100md.com

    标志着一期临床研究进入第二阶段\, http://www.100md.com

    (记者郭莹)昨天,6名志愿者在广西疾控中心疫苗接种室内接种了艾滋病联合疫苗,这标志着我国首次艾滋病疫苗临床研究进入联合应用阶段,同时也标志着艾滋病疫苗一期临床试验进入第二阶段。\, http://www.100md.com

    6名志愿者接种DNA疫苗\, http://www.100md.com

    昨天上午,这6名志愿者分别注射了2毫克含有艾滋病病毒基因片断的DNA疫苗。据广西疾控中心副主任陈杰介绍,6名志愿者中有大学生,也有已参加工作的人员,年龄在20岁左右。接种完疫苗后,将对志愿者进行72小时跟踪观察。\, http://www.100md.com

    陈杰说,联合疫苗的志愿者要在三个月内注射4针,下一次注射的是痘病毒为载体的疫苗,这样才能完成联合疫苗的注射。而此前进行的6组试验中,志愿者接种的都是单一疫苗,只注射一针。\, http://www.100md.com

    联合疫苗更接近最后结果\, http://www.100md.com

    对于此次为何要注射两种疫苗这个问题,陈杰解释说,艾滋病疫苗设计目的就是最终通过两种疫苗联合免疫来评定疫苗的作用。联合疫苗试验早就在计划之中。之前做的6组试验人群中,最长的已经观察了60天,均没有出现不良反应。因此,按照原定计划,开始进行联合疫苗试验。\, http://www.100md.com

    陈杰说,联合疫苗研究是艾滋病疫苗一期临床研究至关重要的一个环节。从将来的应用角度考虑,目前进行的联合疫苗注射的结果可能更接近于大家所期待的结果。\, http://www.100md.com

    最后一组试验仨月后进行\, http://www.100md.com

    陈杰说,一期试验计划做8组试验,最后一组试验计划在3个月后进行,选择15人同样接种联合疫苗,仍然采用“双盲”的方式注射。一期临床研究报告预计年底公布。他说,试验完成后,如果没有出现严重不良反应,安全性将得到国家药监局的认可,届时会宣布一期试验结果成功。