抽验切莫与监督分离
药品监督性抽验是根据监督检查的需要而进行的抽验，也是基层药监部门的日常工作，具有明确的目的性和针对性。目前，不少基层药监部门存在监督与抽验分离的现象，导致监督性抽验成了药品检验机构的需要，而不是药品监督的需要。2r, http://www.100md.com
有的药品检验机构为了节约按抽验批次下发的经费，以检验方法简单的品种为主进行检验，抽验的不合格率很低。这对判断药品的内在质量缺乏实质性的意义。有的市级药品检验机构按抽验计划到县级或县级以下的药品经营、使用单位、个体诊所进行抽验，同时将部分抽验计划下达到县级药监部门，并规定了药品名称、规格、生产企业、产品批号、检品数目等内容，县级药监部门必须按照规定目录进行抽验。基层执法人员在日常监督检查中发现质量可疑的药品时，如果想针对性地进行抽查检验，就要由抽验的药监部门自行支付检验费用，这给经费本来就较紧张的基层药监部门造成了更大的困难，也在一定程度上限制了基层药监执法人员的主动行政行为。2r, http://www.100md.com
笔者认为，要改变上述局面，应在基层实行以针对性检验为主的监督抽验，改变由药品检验机构实行监督抽验的做法。按照《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，除根据需要做好必要的评价性抽验工作外，还应重点安排好日常监督抽验。首先，市级药品检验机构在计划抽验中应给县级药监部门留出一定的品种、数量方面灵活支配的空间，不硬性规定品名、规格、生产企业、生产批号等具体内容，以便县级药监部门根据日常监督检查的需要，对质量可疑药品进行有针对性的抽样检验。比如，可对辖区内包装、标签、药品性状等与正品有差异的品种，来源可疑的品种，价格畸高或畸低的品种，品种混乱的中药材等进行有针对性的监督抽验。其次，对质量可疑的药品，可根据所怀疑的问题确定拟检验项目，决定抽样量，而不必对每种药品进行全检。第三，应建立区域性信息资源共享系统，避免重复抽验造成的浪费。2r, http://www.100md.com
四川省广安市邻水药品监督管理局 黄波(黄波 )
有的药品检验机构为了节约按抽验批次下发的经费，以检验方法简单的品种为主进行检验，抽验的不合格率很低。这对判断药品的内在质量缺乏实质性的意义。有的市级药品检验机构按抽验计划到县级或县级以下的药品经营、使用单位、个体诊所进行抽验，同时将部分抽验计划下达到县级药监部门，并规定了药品名称、规格、生产企业、产品批号、检品数目等内容，县级药监部门必须按照规定目录进行抽验。基层执法人员在日常监督检查中发现质量可疑的药品时，如果想针对性地进行抽查检验，就要由抽验的药监部门自行支付检验费用，这给经费本来就较紧张的基层药监部门造成了更大的困难，也在一定程度上限制了基层药监执法人员的主动行政行为。2r, http://www.100md.com
笔者认为，要改变上述局面，应在基层实行以针对性检验为主的监督抽验，改变由药品检验机构实行监督抽验的做法。按照《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，除根据需要做好必要的评价性抽验工作外，还应重点安排好日常监督抽验。首先，市级药品检验机构在计划抽验中应给县级药监部门留出一定的品种、数量方面灵活支配的空间，不硬性规定品名、规格、生产企业、生产批号等具体内容，以便县级药监部门根据日常监督检查的需要，对质量可疑药品进行有针对性的抽样检验。比如，可对辖区内包装、标签、药品性状等与正品有差异的品种，来源可疑的品种，价格畸高或畸低的品种，品种混乱的中药材等进行有针对性的监督抽验。其次，对质量可疑的药品，可根据所怀疑的问题确定拟检验项目，决定抽样量，而不必对每种药品进行全检。第三，应建立区域性信息资源共享系统，避免重复抽验造成的浪费。2r, http://www.100md.com
四川省广安市邻水药品监督管理局 黄波(黄波 )