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编号:10561063
心怡康口服液治疗病毒性心肌炎92例临床观察
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     吉海旺 刘勤社 蒋宏伟 侯冬梅 曹小菊

    内容提要 目的:观察中成药心怡康口服液治疗病毒性心肌炎(属于中医气阴两虚、邪毒侵心型)的临床疗效。方法:采用随机加扩大对照法,治疗组92例使用心怡康口服液治疗;对照组30例使用芪冬颐心口服液治疗。疗程均为4周。观察两组治疗前后症状、体征及白细胞(WBC)、血沉(ESR)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸磷酸激酶(CPK)及其同功酶(CPK-MB)、心电图、动态心电图的变化。结果:治疗组对改善胸闷、气短、乏力、自汗症状优于对照组(P<0.05),对改善ESR、AST、LDH、CPK、CPK-MB均有显著作用(P<0.05,P<0.01),无不良反应及毒副作用。结论:心怡康口服液对病毒性心肌炎有显著疗效。

    关键词:病毒性心肌炎 中医药疗法 心怡康口服液

    我院于1996年12月~1998年6月期间选用心怡康口服液,对病毒性心肌炎属中医气阴两虚、邪毒侵心型患者92例治疗观察,收到满意效果,现将结果报道如下。
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    临床资料

    本组122例均为本院门诊及住院病例,采取随机加扩大对照法,治疗组92例,男性42例,女性50例;年龄14~18岁40例,19~25岁14例,26~35岁20例,36~45岁11例,46~55岁7例,平均(25.83±12.36)岁;病程1周~5年,其中<1年者71例,平均为(2.64±3.17)月,>1年者21例,平均为(2.38±1.04)年。对照组30例,男性13例,女性17例;年龄14~18岁5例,19~25岁9例,26~35岁6例,36~45岁6例,46~55岁4例;病程8天~5年,其中<1年者22例,平均为(2.76±2.96)月,>1年者8例,平均为(2.76±1.10)年。治疗组急性期55例,恢复期16例,迁延期21例;对照组急性期17例,恢复期5例,迁延期8例。全部病例西医诊断标准参照1987年全国心肌炎、心肌病专题座谈会制定的标准(1)。中医气阴两虚、邪毒侵心型及分期标准参照《新药(中药)临床指导原则》(2)。并除外甲亢、风湿、中毒等因素引起的心肌炎。两组病例在年龄、性别、病程、病情轻重程度分布上基本均衡,统计学处理(χ2检验)无显著性差异(P<0.05),有可比性。
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    方 法

    1 治疗方法 心怡康口服液(成分:黄芪、麦冬、金银花、虎杖、贯众等,陕西中医学院研制生产,每支10ml,含生药10g,批号961108)每次20ml,每日3次,4周为1个疗程。对照组用芪冬颐心口服液(成分:黄芪、麦冬、枳实等,由吉林通化白山制药厂生产,每支10ml,批号960827)每次20ml。每日3次,4周为1个疗程。两组治疗期间均不使用其他同类中西药品。

    2 观察指标 症状、体征及有关实验检查包括心悸、胸闷、气短、乏力、自汗、口干、发热、咽部不适或干痛、脉象、舌象,心电图,动态心电图(Holter),心肌酶谱,WBC、肝肾功能。

    统计学方法:采用χ2检验,Ridit分析。

    结 果

    1 疗效标准
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    1.1 临床疗效标准 根据《新药(中药)临床指异原则》统计分为临床痊愈、显效、有效、无效4级。临床痊愈:症状、体征消失,实验室各项检查恢复正常;显效:临床症状总积分值治疗后改善60%以上,体征大部分消失,心电图、血清酶等检查有明显改善;有效:临床症状总积分值治疗后改善30%~60%,体征及实验室检查指标有一定改善;无效:临床总积分值治疗后改善<30%,体征及实验室检查均无改善。

    1.2 症状评分标准 症状疗效评定采用积分法,即根据主要症状无、轻、中、重分别打0、2、4、6分。次要症状根据无、轻、中、重分别打0、1、2、3分,并计算治疗前后总积分值及改善。

    1.3 心电图早搏疗效标准 临床痊愈:24h早搏变为偶发或完全消失。显效:早搏减少80%以上;有效:早搏减少50%~80%;无效:早搏减少<50%。

    2 结果:

, 百拇医药     2.1 临床疗效结果 见表1。治疗组愈显率和总有效率分别高于对照组,但统计学处理(Ridit分析)无显著性差异(P>0.05)。

    表1 两组临床疗效比较 〔例(%)〕

    组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效

    治疗 92 15(16.30) 33(35.87) 37(40.22) 7(7.61) 85(92.39)

    对照 30 4(13.33) 5(16.67) 17(56.67) 4(13.33) 26(86.67)

    2.2 两组主要症状与疗效结果比较 见表2。两组各症状均有不同程度的改善,而治疗组对改善胸闷、气短、乏力、自汗症状明显优于对照组(P<0.05)。

    表2 两组主要症状疗效结果比较
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    组别 症状 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效

    〔例(%)〕

    例

    治疗 心悸 85 46 11 24 4 81(92.29)

    胸闷 74 35 14 20 5 69(93.24)*

    气短 70 36 12 15 7 63(90.00)*

    乏力 82 40 18 21 3 79(96.34)*

    自汗 43 31 5 4 3 40(93.20)*

    盗汗 17 6 2 1 8 9(52.94)
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    口干 44 20 7 9 8 36(81.82)

    对照 心悸 29 11 3 12 3 26(89.66)

    胸闷 30 10 2 13 5 25(83.33)

    气短 22 6 4 7 5 17(77.27)

    乏力 20 6 3 8 3 17(85.00)

    自汗 16 6 2 5 3 13(81.25)

    盗汗 10 6 1 2 1 9(90.00)

    口干 19 12 2 3 2 17(89.47)

    注:与对照组比较,*P<0.05
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    2.3 心电图早搏疗效比较 见表3。两组对心电图早搏均有不同程度改善,治疗组总有效率略高于对照组,统计学处理(Ridit分析)无显著性差异(P>0.05)。

    表3 两组心电图Holte早搏疗效比较 〔例(%)〕

    组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效

    治疗 47 8(17.02) 17(36.17) 6(12.77) 16(34.04) 31(65.96)

    对照 19 3(15.79) 6(31.58) 2(10.53) 8(42.11) 11(57.89)

    2.4 两组实验室检查结果比较 见表4。两组实验室检验项目异常者经治疗后均有不同程度的改善,而治疗组改善5项有显著性差异(P<0.01),对照组两项有显著性差异(P<0.01)。
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    表4 两组治疗前后WBC、ESR、AST、LDH、CPK、CPK-MB测定结果比较 (X±s)

    组别 例数 WBC(g/L) ESR(mm/h) AST(u/L) LDH(u/L) CPK(u/L) CPK-MB(u/L)

    治疗 92 疗前 6.33±1.94 13.39±6.94 53.52±44.77 256.40±81.45 125.77±61.77 158.87±81.99

    疗后 5.99±1.46 11.19±4.80* 33.08±26.10*△ 174.11±81.98* 96.77±57.01*△ 83.86±34.89*△

    对照 30 疗前 6.98±2.57 14.83±12.43 35.86±12.43 240.24±47.51 95.45±42.01 121.50±46.51
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    疗后 6.09±2.57 11.18±5.62* 25.01±10.79 151.30±47.60* 63.67±32.12* 70.87±33.06*

    注:与本组疗前比较,*P<0.01;与对照组疗后比较,△P<0.01

    2.5 不良反应及毒副作用 92例治疗组患者在整个治疗观察过程中,未发现有不良反应及毒副作用,肝、肾功检查无明显变化,表明心怡康口服液服用安全。

    讨 论

    病毒性心肌炎是由病毒引起的心肌细胞变性坏死或间质性炎症,近年来其发病率有逐年增高之趋势(3)。现代西医多采用抑制病毒复制,调节免疫功能,改善受损的心肌等治疗原则,但收效并不十分理想(4)。根据病毒性心肌炎出现的症状、体征表现出心悸、气短、胸闷、自汗、盗汗、舌红、脉细等特点,抓住卫外不固、邪毒侵心,气阴两伤之基本病机,并根据这一病机立法,而研制的心怡康口服液,具有益气固表、敛汗护津,甘寒生津、滋养阴液,润肺清心,清热解毒之功效。用于病毒性心肌炎属中医气阴两虚、邪毒侵心证患者的治疗,不仅能明显改善胸闷、气短、心悸、乏力、自汗等症状,而且对心电图早搏有效率达65.96%。对实验室检查指标ESR、AST、LDH、CPK、CPK-MB均有明显的改善,综合疗效结果显示,愈显率52.17%,总有效率92.39%,无不良反应及毒副作用。为中医药治疗病毒性心肌炎提供一个有效、安全的治疗手段。
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    吉海旺(陕西省人民医院,陕西省中西医结合研究所, 西安710068)

    刘勤社(陕西省人民医院,陕西省中西医结合研究所, 西安710068)

    蒋宏伟(陕西省人民医院,陕西省中西医结合研究所, 西安710068)

    侯冬梅(陕西省人民医院,陕西省中西医结合研究所, 西安710068)

    曹小菊(陕西省人民医院,陕西省中西医结合研究所, 西安710068)

    参考文献

    1,朱国英.全国心肌炎心肌病专题座谈会纪要.中华内科杂志1987;26∶597—560.

    2,中华人民共和国卫生部制定发布.新药中药临床研究指导原则1993;(1)∶46.

    3,余展巨.心肌炎治疗进展.医师进修杂志1982;5(11)∶1.

    4,陈贵廷,杨思澍,实用中西医结合诊断治疗学.北京:人民卫生出版社,1986∶201—202., http://www.100md.com