胃复康胶囊配合果胶铋胶囊治疗十二指肠溃疡效果观察
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易自刚 何振华 何列涛 梁 健 黄 敏
十二指肠溃疡(DU)伴幽门螺杆菌(HP)阳性占消化性溃疡的大多数，为探讨安全、有效既能治愈DU，又能根除HP感染的治疗方法，是当前中西医结合研究的重要课题。近年来，笔者应用胃复康胶囊(一附院制剂室生产)配合果胶铋胶囊(山西安特制药有限公司生产)治疗HP阳性活动性DU，临床效果满意，现报告如下。
1 临床资料
1.1 对象：均系广西中医学院一附院门诊患者。本组71例均经内镜检查确诊为活动性DU，并在胃窦部取活组织作W-S银染色证实HP阳性，将患者随机分为两组。治疗组35例，其中男21例，女14例；年龄17～68岁，平均32.6岁；病程5个月～21年，平均6.5年。对照组36例，其中男24例，女12例；年龄19～63岁，平均35岁；病程3个月～24年，平均5.7年。两组在性别、年龄、病程、症状及溃疡大小方面均无显著性差异(P>0.05)。诊断标准及疗效判定标准均按照中华人民共和国卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》第一辑(1993年)执行。
, 百拇医药
1.2 方法：治疗组口服胃复康胶囊(含黄芪、白术、丹参、莪术、蒲公英、白花蛇舌草、粪箕笃、槟榔、白芍、白芨、甘草等，将药用水浸，浓蒸成膏，制粒，装入胶囊研制而成)4粒，每天3次；果胶铋胶囊100mg，每天4次，均为餐前服，连服4周。对照组用雷尼替丁胶囊150mg，每天2次；丽珠得乐胶囊110mg，每天4次，均为餐前服，连服4周。治疗期间不用其它任何药物，详细记录症状缓解及药物的副作用。治疗后4周重复胃镜及HP检查，并于治疗前后行肝、肾功能及血常规检查。
1.3 疗效标准：治愈：症状体征消失，内镜检查溃疡完全消失；好转：症状体征减轻，内镜下溃疡面缩小50%以上；无效：症状体征、内镜检查无明显改变。HP根除：治疗结束4周后复查HP转阴。
1.4 统计学处理：各组间比较用χ2检验。
1.5 治疗效果：(1)溃疡愈合率及HP根除率见表1。(2)症状消失率：治疗组反酸、嗳气、嘈杂、纳差消失率分别为92.5%、94.7%、93.3%、88.0%，略高于对照组，对照组分别为89.6%、75.0%、88.8%、67.8%，但差别无统计学意义。而疼痛、腹胀消失率分别为94.2%、97.1%，均明显优于对照组，对照组分别为77.7%、70.5%，差异有显著性(P<0.05)。(3)副作用：治疗组无副作用；对照组皮疹1例，头晕1例，便秘3例，ALT增高1例。
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表1 两组治疗DU内镜检查结果及HP根除率
组别 n 愈合 好转 无效 HP根除
n % n % n % n %
治疗组 35 30 85.7△ 3 8.6 2 5.7 28 80.0△
对照组 36 21 58.3 5 13.9 10 27.8 20 55.6
注：△与对照组比较，P<0.05
2 讨论
消化性溃疡一般属于中医“胃脘痛”、“反酸”、“嘈杂”等病的范畴。其病机主要是正虚而邪实，正虚是脾胃虚弱，是本；邪实是气血瘀滞，是标，且HP感染也与脾胃功能虚弱有关。故对本病的治疗宜采用益气健脾、理气活血、制酸、止痛等法溶于一炉的综合疗法。本研究采用胃复康胶囊配合果胶铋胶囊治疗DU伴HP阳性患者，DU愈合率达85.7%，总有效率为94.2%，HP根除率为80%，疼痛、腹胀消失率分别为94.2%、97.1%，均明显优于对照组(P<0.05)。
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胃复康胶囊具有益气健脾、扶正固本、行气化滞、活血祛瘀、清热解毒、和胃止痛、敛疡生肌等作用，适用于DU伴HP阳性患者。方中黄芪、白术益气健脾以助健运，具有增强非特异性免疫功能，改善全身机能状态，保护胃粘膜等作用(1)。丹参能增加胃壁结合粘液量，抑制脂质过氧化反应，即增加胃粘膜自身保护因子及削弱损害因子(2)。蒲公英、白花蛇舌草、槟榔等清热解毒，具有杀灭HP作用(3)，既有助于溃疡愈合，也可以降低复发率。白芨消肿生肌，收敛止血，对溃疡面具有保护和治疗作用，能促进疮面肉芽组织新生和愈合，并能抑制胃酸的分泌。白芍配甘草柔肝扶脾，缓急止痛，其解痉止痛、抑酸、抗溃疡的作用早已被现代药理所肯定。果胶铋胶囊是一种新型大分子铋剂，具有更强的胃粘膜保护作用和杀灭HP作用。两药联合应用，既能提高DU的愈合率，又能使HP根除达到80%以上，达到了文献(4)要求一个根除方案只有当其根除率达到80%以上，且不引起重要的临床或生化副作用，才被临床认可采用的要求。
作者单位：易自刚 广西中医学院
, 百拇医药
何振华 何列涛 梁 健 黄 敏 广西中医学院一附院
参考文献
1 张玉亮，郭世正，张光亮.椰林胃乐冲剂治疗消化性溃疡疗效观察——附216例对照分析.北京中医 1989；(6)：16
2 黄梅芳，邓长生，易季云，等.丹参对实验性急性乙醇胃粘膜损伤的保护作用及其机理的研究.中华消化杂志 1996；16(2)：84
3 张 超.中医治疗幽门螺杆菌感染近况.实用中西医结合杂志 1992；5(4)：237
4 贾博琦.关于胃十二指肠溃疡病时幽门螺杆菌感染的根除.中华消化杂志 1995；15(增刊)：1
广西医学
GUANGXI MEDICAL JOURNAL
1999年 第21卷 第5期 Vol.21 No.5 1999, http://www.100md.com
十二指肠溃疡(DU)伴幽门螺杆菌(HP)阳性占消化性溃疡的大多数，为探讨安全、有效既能治愈DU，又能根除HP感染的治疗方法，是当前中西医结合研究的重要课题。近年来，笔者应用胃复康胶囊(一附院制剂室生产)配合果胶铋胶囊(山西安特制药有限公司生产)治疗HP阳性活动性DU，临床效果满意，现报告如下。
1 临床资料
1.1 对象：均系广西中医学院一附院门诊患者。本组71例均经内镜检查确诊为活动性DU，并在胃窦部取活组织作W-S银染色证实HP阳性，将患者随机分为两组。治疗组35例，其中男21例，女14例；年龄17～68岁，平均32.6岁；病程5个月～21年，平均6.5年。对照组36例，其中男24例，女12例；年龄19～63岁，平均35岁；病程3个月～24年，平均5.7年。两组在性别、年龄、病程、症状及溃疡大小方面均无显著性差异(P>0.05)。诊断标准及疗效判定标准均按照中华人民共和国卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》第一辑(1993年)执行。
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1.2 方法：治疗组口服胃复康胶囊(含黄芪、白术、丹参、莪术、蒲公英、白花蛇舌草、粪箕笃、槟榔、白芍、白芨、甘草等，将药用水浸，浓蒸成膏，制粒，装入胶囊研制而成)4粒，每天3次；果胶铋胶囊100mg，每天4次，均为餐前服，连服4周。对照组用雷尼替丁胶囊150mg，每天2次；丽珠得乐胶囊110mg，每天4次，均为餐前服，连服4周。治疗期间不用其它任何药物，详细记录症状缓解及药物的副作用。治疗后4周重复胃镜及HP检查，并于治疗前后行肝、肾功能及血常规检查。
1.3 疗效标准：治愈：症状体征消失，内镜检查溃疡完全消失；好转：症状体征减轻，内镜下溃疡面缩小50%以上；无效：症状体征、内镜检查无明显改变。HP根除：治疗结束4周后复查HP转阴。
1.4 统计学处理：各组间比较用χ2检验。
1.5 治疗效果：(1)溃疡愈合率及HP根除率见表1。(2)症状消失率：治疗组反酸、嗳气、嘈杂、纳差消失率分别为92.5%、94.7%、93.3%、88.0%，略高于对照组，对照组分别为89.6%、75.0%、88.8%、67.8%，但差别无统计学意义。而疼痛、腹胀消失率分别为94.2%、97.1%，均明显优于对照组，对照组分别为77.7%、70.5%，差异有显著性(P<0.05)。(3)副作用：治疗组无副作用；对照组皮疹1例，头晕1例，便秘3例，ALT增高1例。
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表1 两组治疗DU内镜检查结果及HP根除率
组别 n 愈合 好转 无效 HP根除
n % n % n % n %
治疗组 35 30 85.7△ 3 8.6 2 5.7 28 80.0△
对照组 36 21 58.3 5 13.9 10 27.8 20 55.6
注：△与对照组比较，P<0.05
2 讨论
消化性溃疡一般属于中医“胃脘痛”、“反酸”、“嘈杂”等病的范畴。其病机主要是正虚而邪实，正虚是脾胃虚弱，是本；邪实是气血瘀滞，是标，且HP感染也与脾胃功能虚弱有关。故对本病的治疗宜采用益气健脾、理气活血、制酸、止痛等法溶于一炉的综合疗法。本研究采用胃复康胶囊配合果胶铋胶囊治疗DU伴HP阳性患者，DU愈合率达85.7%，总有效率为94.2%，HP根除率为80%，疼痛、腹胀消失率分别为94.2%、97.1%，均明显优于对照组(P<0.05)。
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胃复康胶囊具有益气健脾、扶正固本、行气化滞、活血祛瘀、清热解毒、和胃止痛、敛疡生肌等作用，适用于DU伴HP阳性患者。方中黄芪、白术益气健脾以助健运，具有增强非特异性免疫功能，改善全身机能状态，保护胃粘膜等作用(1)。丹参能增加胃壁结合粘液量，抑制脂质过氧化反应，即增加胃粘膜自身保护因子及削弱损害因子(2)。蒲公英、白花蛇舌草、槟榔等清热解毒，具有杀灭HP作用(3)，既有助于溃疡愈合，也可以降低复发率。白芨消肿生肌，收敛止血，对溃疡面具有保护和治疗作用，能促进疮面肉芽组织新生和愈合，并能抑制胃酸的分泌。白芍配甘草柔肝扶脾，缓急止痛，其解痉止痛、抑酸、抗溃疡的作用早已被现代药理所肯定。果胶铋胶囊是一种新型大分子铋剂，具有更强的胃粘膜保护作用和杀灭HP作用。两药联合应用，既能提高DU的愈合率，又能使HP根除达到80%以上，达到了文献(4)要求一个根除方案只有当其根除率达到80%以上，且不引起重要的临床或生化副作用，才被临床认可采用的要求。
作者单位：易自刚 广西中医学院
, 百拇医药
何振华 何列涛 梁 健 黄 敏 广西中医学院一附院
参考文献
1 张玉亮，郭世正，张光亮.椰林胃乐冲剂治疗消化性溃疡疗效观察——附216例对照分析.北京中医 1989；(6)：16
2 黄梅芳，邓长生，易季云，等.丹参对实验性急性乙醇胃粘膜损伤的保护作用及其机理的研究.中华消化杂志 1996；16(2)：84
3 张 超.中医治疗幽门螺杆菌感染近况.实用中西医结合杂志 1992；5(4)：237
4 贾博琦.关于胃十二指肠溃疡病时幽门螺杆菌感染的根除.中华消化杂志 1995；15(增刊)：1
广西医学
GUANGXI MEDICAL JOURNAL
1999年 第21卷 第5期 Vol.21 No.5 1999, http://www.100md.com