血脂康治疗高脂血症30例
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郭秀兰 李 媛 殷桂宁
我们于1997年4月～1998年4月应用血脂康治疗高脂血症30例，并与脂必妥调脂疗效作比较，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择：60例患者符合高脂血症的诊断标准〔1〕，并除外以下情况之一：①半年内曾患急性心肌梗塞、脑血管意外严重创伤或重大手术、孕妇及哺乳期妇女。②肾病综合征、甲状腺功能减退、急慢性肝胆疾病、糖尿病。③正在使用肝素、甲状腺治疗药或其它影响血脂代谢的药物者，以及近二周内曾采用其它降脂措施者。以随机化原则分为二组。血脂康组30例，男性20例，女性10例；年龄35～75岁，平均59±8岁；伴高TC血症20例，高TG血症14例，低HDL-ch血症7例；伴高血压14例，冠心病21例，中风后遗症2例，单纯高脂血症2例。脂必妥组30例，男 性17例，女性13例，年龄34～73岁，平均62±8岁；伴高TC血症18例，高TG血症13例，低HDL-ch血症10例，伴高血压14例，冠心病20例，中风后遗症2例，单纯高脂血症4例。2组性别、年龄、基础病各项血脂水平经统计学处理均无显著差异，具有可比性(P>0.05)。
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1.2 用药方法：血脂康组采用血脂康(北大维信生物科技有限公司生产，批号951205)，2粒口服，每日2次；脂必妥组给脂必妥(中国科学院成都地奥制药公司生产，批号950503)，3粒口服，每日3次，均连服8周。两组在治疗期间均不加服其它影响血脂的药物，并保持平常饮食及生活方式。
1.3 观察指标：①治疗前后分别空腹采血查血清脂质(包括TC、TG、HDL-ch)、血糖、肝肾功能、外周血象、大小便、心电图等。②治疗过程中同时观察各系统不良反应。
1.4 疗效判断标准：依照1993年7月国家卫生部《药物临床研究指导原则》标准〔2〕：①显效：达以下任一项者，TG下降≥20%，TC下降≥40%，HDL-ch上升≥0.26mmol/L。②有效：达以下任一项者，TC下降≥10%，TG下降≥20%，HDL-ch上升≥0.104mmol/L。③无效：未达以上有效标准者。④恶化：达以下任一项者，TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
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2 结果
2.1 两组疗效比较：分别服用血脂康和脂必妥8周后血脂康组疗效明显优于脂必妥组，见表1。
表1 两组疗效比较
组别 n 显效 有效 无效 恶化 总有效率(%)
血脂康 30 23 5 2 0 93.3
脂必妥 30 18 5 5 2 76.7
组间经Ridit分析P<0.01
2.2 治疗前后血脂水平变化比较：治疗后血脂康组TC、TG非常显著下降(P<0.01)，HDL-ch非常显著上升(P<0.01)，脂必妥组TC、TG非常显著降低(P<0.01)，HDL-ch显著升高(P<0.05)，血脂康组降低TC、TG及升高HDL-ch幅度均非常显著大于脂必妥组(P<0.01)，见表2。
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表2 两组治疗前后血脂水平比较(±s，mmol/L)
组别 TC TG HDL-ch
n 治疗前 治疗后 n 治疗前 治疗后 n 治疗前 治疗后
血脂康组 20 7.03±0.86 5.50±0.88* 14 3.25±0.91 1.72±0.80* 7 0.95±0.11 1.21±0.10*
脂必妥组 18 7.00±0.92 6.29±0.95* 13 3.15±1.00 2.37±0.77* 10 0.93±0.12 1.02±0.14**
t 0.202 3.155 0.255 2.797 0.755 4.095
P >0.05 <0.01 >0.05 <0.01 >0.05 <0.01
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注：治疗前后自身配对t检验 *P<0.01，**P<0.05
2.3 副作用：两组治疗对心电图、血压、血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、血糖均无不良影响。血脂康组有2例恶心、脂必妥组有2例恶心，2例食欲减退，2例轻度腹泻。未予处理均自然缓解。
3 讨论
降脂治疗是稳定动脉粥样硬化斑块最主要措施，有效降脂药物不仅可降低粥样物质在斑块中比例，使粥样物质中TC酯减少，TC结晶增加，防止动脉粥样斑块进展，而且可恢复内皮功能，减少泡沫细胞形成，使胶原组织成熟，纤维帽更加稳固，另外升高HDL-ch可增加TC的转运，减少TC在血管内皮的浸润〔3〕，血脂康是由红曲精制而成，富含羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(HMG-GARI)和多种不饱和脂肪酸，因HMG-GARI有减少TC生成、增加TC分解代谢，轻度降低TC和升高HDL-ch作用；不饱和脂肪酸能减少血浆中和血管壁中TC含量，对TG和HDL-ch因脂质水平和基因类型不同，而有不同的作用〔4〕。故血脂康有明确的调脂、降脂疗效。本组资料证实，疗效优于脂必妥，安全性大，值得临床推广应用。
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作者单位：郭秀兰 殷桂宁(宁夏银川市第一医院综合科 750001)
李 媛(宁夏银川市第一医院心内科 750001)
参考文献
1 李长岭，等.中国药理学会通讯，1995，12(4)：12
2 沈志卫，于普林，孙美珍，等.中华医学杂志，1996，76(2)：156
3 黄振华，徐济民.心血管病学进展，1997，18(1)：17
4 富路.医师进修杂志，1997，20(1)：23
责编：马兴忠
(收稿：1998—11—30)
宁夏医学杂志
NINGXIA MEDICAL JOURNAL
1999年 第21卷 第7期 Vol.21 No.7 1999, http://www.100md.com
我们于1997年4月～1998年4月应用血脂康治疗高脂血症30例，并与脂必妥调脂疗效作比较，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择：60例患者符合高脂血症的诊断标准〔1〕，并除外以下情况之一：①半年内曾患急性心肌梗塞、脑血管意外严重创伤或重大手术、孕妇及哺乳期妇女。②肾病综合征、甲状腺功能减退、急慢性肝胆疾病、糖尿病。③正在使用肝素、甲状腺治疗药或其它影响血脂代谢的药物者，以及近二周内曾采用其它降脂措施者。以随机化原则分为二组。血脂康组30例，男性20例，女性10例；年龄35～75岁，平均59±8岁；伴高TC血症20例，高TG血症14例，低HDL-ch血症7例；伴高血压14例，冠心病21例，中风后遗症2例，单纯高脂血症2例。脂必妥组30例，男 性17例，女性13例，年龄34～73岁，平均62±8岁；伴高TC血症18例，高TG血症13例，低HDL-ch血症10例，伴高血压14例，冠心病20例，中风后遗症2例，单纯高脂血症4例。2组性别、年龄、基础病各项血脂水平经统计学处理均无显著差异，具有可比性(P>0.05)。
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1.2 用药方法：血脂康组采用血脂康(北大维信生物科技有限公司生产，批号951205)，2粒口服，每日2次；脂必妥组给脂必妥(中国科学院成都地奥制药公司生产，批号950503)，3粒口服，每日3次，均连服8周。两组在治疗期间均不加服其它影响血脂的药物，并保持平常饮食及生活方式。
1.3 观察指标：①治疗前后分别空腹采血查血清脂质(包括TC、TG、HDL-ch)、血糖、肝肾功能、外周血象、大小便、心电图等。②治疗过程中同时观察各系统不良反应。
1.4 疗效判断标准：依照1993年7月国家卫生部《药物临床研究指导原则》标准〔2〕：①显效：达以下任一项者，TG下降≥20%，TC下降≥40%，HDL-ch上升≥0.26mmol/L。②有效：达以下任一项者，TC下降≥10%，TG下降≥20%，HDL-ch上升≥0.104mmol/L。③无效：未达以上有效标准者。④恶化：达以下任一项者，TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
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2 结果
2.1 两组疗效比较：分别服用血脂康和脂必妥8周后血脂康组疗效明显优于脂必妥组，见表1。
表1 两组疗效比较
组别 n 显效 有效 无效 恶化 总有效率(%)
血脂康 30 23 5 2 0 93.3
脂必妥 30 18 5 5 2 76.7
组间经Ridit分析P<0.01
2.2 治疗前后血脂水平变化比较：治疗后血脂康组TC、TG非常显著下降(P<0.01)，HDL-ch非常显著上升(P<0.01)，脂必妥组TC、TG非常显著降低(P<0.01)，HDL-ch显著升高(P<0.05)，血脂康组降低TC、TG及升高HDL-ch幅度均非常显著大于脂必妥组(P<0.01)，见表2。
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表2 两组治疗前后血脂水平比较(±s，mmol/L)
组别 TC TG HDL-ch
n 治疗前 治疗后 n 治疗前 治疗后 n 治疗前 治疗后
血脂康组 20 7.03±0.86 5.50±0.88* 14 3.25±0.91 1.72±0.80* 7 0.95±0.11 1.21±0.10*
脂必妥组 18 7.00±0.92 6.29±0.95* 13 3.15±1.00 2.37±0.77* 10 0.93±0.12 1.02±0.14**
t 0.202 3.155 0.255 2.797 0.755 4.095
P >0.05 <0.01 >0.05 <0.01 >0.05 <0.01
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注：治疗前后自身配对t检验 *P<0.01，**P<0.05
2.3 副作用：两组治疗对心电图、血压、血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、血糖均无不良影响。血脂康组有2例恶心、脂必妥组有2例恶心，2例食欲减退，2例轻度腹泻。未予处理均自然缓解。
3 讨论
降脂治疗是稳定动脉粥样硬化斑块最主要措施，有效降脂药物不仅可降低粥样物质在斑块中比例，使粥样物质中TC酯减少，TC结晶增加，防止动脉粥样斑块进展，而且可恢复内皮功能，减少泡沫细胞形成，使胶原组织成熟，纤维帽更加稳固，另外升高HDL-ch可增加TC的转运，减少TC在血管内皮的浸润〔3〕，血脂康是由红曲精制而成，富含羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(HMG-GARI)和多种不饱和脂肪酸，因HMG-GARI有减少TC生成、增加TC分解代谢，轻度降低TC和升高HDL-ch作用；不饱和脂肪酸能减少血浆中和血管壁中TC含量，对TG和HDL-ch因脂质水平和基因类型不同，而有不同的作用〔4〕。故血脂康有明确的调脂、降脂疗效。本组资料证实，疗效优于脂必妥，安全性大，值得临床推广应用。
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作者单位：郭秀兰 殷桂宁(宁夏银川市第一医院综合科 750001)
李 媛(宁夏银川市第一医院心内科 750001)
参考文献
1 李长岭，等.中国药理学会通讯，1995，12(4)：12
2 沈志卫，于普林，孙美珍，等.中华医学杂志，1996，76(2)：156
3 黄振华，徐济民.心血管病学进展，1997，18(1)：17
4 富路.医师进修杂志，1997，20(1)：23
责编：马兴忠
(收稿：1998—11—30)
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NINGXIA MEDICAL JOURNAL
1999年 第21卷 第7期 Vol.21 No.7 1999, http://www.100md.com