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编号:10562449
甲亢舒液的制备及临床应用
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     覃集先

    甲亢舒液系口服液体纯中药制剂,由广西医科大学沈友谋教授提供基本组方,经我院和广西福华制药有限公司联合对配方进行整理研制而成。具有清热养阴,活血化瘀功效。对甲状腺机能亢进症患者有明显降低血清T3、T4、FT3、FT4含量,降低心率和体温等作用。

    1 组方

    由生石膏、生地黄、麦冬、红花、当归、黄芪、蔗糖等组合而成。

    2 制备

    取生石膏加水煎煮1小时,过滤,滤液备用,药渣与其它药材加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过、合并滤液,在80℃下浓缩至相对密度为1.20~1.24,浓缩放冷后,加乙醇使含量为60%,搅匀,静置24小时,滤过。在80℃回收乙醇,浓缩至相对密度1.20~1.22,所得药膏与石膏煎煮滤液合并,加入蔗糖,加热使溶解、搅匀、滤过、分装、灭菌、备用。
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    3 质量控制

    3.1 性状:本品应为棕色至棕黑色液体,味甜,微苦。

    3.2 鉴别:①取本品1ml,加水2ml,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。②取本品1~2ml,加氯化钡试液3~5滴,即生成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸和硝酸中均不溶解。③取本品点在滤纸上,滴加茚三酮试液1滴,置100℃约2分钟,显蓝紫色。④取本品5ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯15ml,振摇、提取、分取醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,取乙醇液5~10μl点于滤纸上,晾干,置紫外灯(365nm)观察,显淡蓝色荧光,置氨气中薰片刻,淡蓝色荧光增强,再喷以1%三氯化铝乙醇溶液,显强烈淡蓝色荧光。⑤取本品5ml,置分液漏斗中,加水5ml混匀,加氯仿振摇提取3次(20、10、10ml),每次强力振摇5分钟以上,弃去氯仿提取液。水层加醋酸乙酯提取3次(每次10ml)弃去醋酸乙酯提取液水层加水饱和的正丁醇15ml,振摇提取,正丁醇提取液置水浴上蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取生地黄对照药材1g,加水50ml,小火煮沸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加60%乙醇15ml搅拌使溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,自“加醋酸乙酯提取3次……”起,按上法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验(1)。取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(6∶4∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点(2)。
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    3.3 检查:(1)PH值:应为3.5~5.5(中国药典1995年版一部附录ⅦG)。(2)相对密度:应不低于1.04(中国药典1995年版一部附录ⅦA)。

    4 临床应用

    本品每日服3次,每次20ml,15日为一个疗程。经我院临床单用甲亢舒液治疗甲状腺机能亢进症90例(年龄17~66岁,女性80例,男性10例)进行观察,结果;第一疗程后,86例自觉心悸、乏力减轻,睡眠好转,出汗减少,大便次数减少,心率减慢明显,血清T3、T4、FT3、FT4含量均有明显降低,显效率为95%,第二疗程后,52例自觉症状消失,血清T3、T4、FT3、FT4含量在正常范围内22例。两个疗程均未发现有任何不良反应。

    本品与131碘配合治疗甲状腺机能亢进症效果更为理想,应用131碘治疗甲亢,通常在服131碘前后2~4个月停服抗甲状腺药物(ATD)而形成一个“空白区”,在这段时间服用甲亢舒液,可使病人平稳渡过这个“空白区”。经我院对348例甲亢患者治疗的系统临床观察,治疗组(131碘配合甲亢舒液)甲亢并发症发生率为2.23%,早发甲低发生率0.56%,且未出现甲亢危象,而对照组(单用131碘)甲亢并发症发生率为17.5%,早发甲低发生率4.17%,甲亢危象发生率1.67%,两组对比有显著性差异(P<0.01),治疗组总有效率99.45%,对照组97.50%。
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    5 讨论

    5.1 组方中生石膏有解肌清热,除烦止渴功能,治热病壮热不退,口渴、烦燥、脉洪大等气分实热亢盛之证(1)。生石膏水煎液通过抑制体温调节中枢而产生解热作用(2)。提高肌肉和外周神经的兴奋性抑制干渴作用(3)。生地黄有清热凉血、滋阴养血、生津等功效,现代研究表明生地黄水提液,具有抗炎抗过敏作用,有一定的强心、降压、改善肾功能等作用(4)。麦冬具有养阴润肺、清心除烦、益胃生津功能。红花有活血通经,散瘀止痛等功能。当归补血活血、调经止痛、润肠通便功能。黄芪有补气固表、利尿托毒、敛疮生肌等功效。药理研究表明:黄芪水煎液有提高机体免疫功能,增强机体代谢作用,降压、抗缺氧、抗辐射、保肝、利尿等作用(5)。由此可见,方中生石膏清热泻火除烦为君药,辅以生地黄麦冬清热凉血、养阴生津、配以活血化瘀、疏肝理气的红花、当归及补气固表的黄芪。

    5.2 生石膏主要含硫酸钙,为保证其主要成分在成品中的含量在制备过程中生石膏先煎,滤液与其余药材提取浓缩药膏合并配液。配液时由于药液稀释可能产生较多沉淀,必要时可静置适宜的时间,也可滤过后加适量吐温80助悬。
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    5.3 临床观察表明:甲亢舒液对甲状腺机能亢进症患者症状有明显改善,对血清T3、T4、FT3、FT4含量降低作用明显。特别是配合131碘治疗,使病人安全渡过不能服用ATD的“空白区”,降低并发症、早发甲低、甲亢危象等的发生率,是一种较好的治疗甲状腺机能亢进症辅助药物。

    作者单位:玉林市卫生学校附院

    参考文献

    1 江苏新医学院编.中药大辞典,上海科技出版社,1997:186

    2 何昌善主编.中药学.上海科技出版社,1990:48

    3 伊藤忠信.石膏的化学和药理作用.国外医学中医中药分册 1994,1:19

    4 阴健主编.中药现代研究与临床应用.北京:学苑出版社,1994:64

    5 李兰青.地黄药理研究进展.中成药 1994;16(9):49

    广西医学

    GUANGXI MEDICAL JOURNAL

    1999年 第21卷 第5期 Vol.21 No.5 1999, 百拇医药