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宫颈糜烂治疗新药:红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂
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     红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂(搽剂)是非特异性免疫调节剂,主要成分是阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸、粘肽等生物活性物质,具有良好的抗癌、抗炎作用。国内外已有将红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂用于治疗肿瘤的报道,但研制成外用剂型用于治疗宫颈糜烂还是我国首创。

    ■药效机理

    目前通常采用的治疗宫颈糜烂的方法不论是药物治疗还是物理疗法,大体上都是对宫颈糜烂面采取酸腐蚀或灼烧坏死的手法,也称为创伤性治疗,迫使其糜烂面结痂脱落,以此除掉病变的柱状上皮组织,通过新创面的产生和逐渐的恢复,促使其重新生成鳞状上皮组织,以达到治疗目的。

    红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂(搽剂)的免疫调节作用是:通过创面吸收药液释放免疫调节信号,可有效增强人体固有的免疫应答,增强巨噬细胞吞噬病原体的能力和自然杀伤细胞杀伤病原体的作用,同时激活人体的适应性免疫应答,增强T细胞、B细胞有效识别和杀灭病原体和病毒的能力。因而,使用该药治疗宫颈糜烂的方法与以往临床通常采用的方法不同,是针对病人宫颈部位免疫功能低下的病因,进行对因治疗,通过药液在创面直接吸收,恢复人体宫颈部位免疫功能,进而重新激活人体自身的免疫能力来杀灭病原体,因而达到治愈宫颈糜烂的目的。

    由于该药属糖肽类生物制剂,因此在整个免疫调节的治疗过程中不存在代偿效应,所以无毒副作用,安全性好。

    ■临床试验

    国内研究人员按照开放性、多中心、随机对照原则,对使用该药治疗宫颈糜烂进行了301例临床试验,同时选择临床上已有广泛使用并已认可的进口化学药作为对照。红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂(搽剂)每次用药1支,有效成分60微克,每周两次,6次为1个疗程。轻度、中度、重度宫颈糜烂病人用药1个疗程后,均取得令人满意的治疗效果,有效率为99.5%,痊愈率为88%。

    观察临床试验治疗过程,经检测对比后发现:用药后病人阴道分泌物性状、病人阴道清洁度、阴道细胞学检查均有明显改善,以上指标两组之间无明显差异;用药后病人阴道分泌物量均有明显减少,宫颈糜烂分型有明显好转,试验组优于对照组;其他各项实验室指标均无显著差异,都是在正常生理范围内,无临床意义。综合各项指标对比结果认为:试验组优于对照组。

    从临床试验病例分析中还发现,对照组中、重度宫颈糜烂和乳头型宫颈糜烂疗效欠佳,而试验组不但轻、中度宫颈糜烂有理想疗效,而且重度宫颈糜烂和乳头型宫颈糜烂亦有理想疗效。

    总之,红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂(搽剂)从调节免疫的关键环节入手,为根治宫颈糜烂这一多发病提供了新疗法。特别是针对于近年来宫颈糜烂病人年轻化的趋势,该药更适宜许多未育的宫颈糜烂患者使用,亦为中、重度宫颈糜烂病人提供了更理想的用药选择。, 百拇医药