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编号:10565991
抗真菌感染新药扶严宁
http://www.100md.com 中国新药杂志
     【通用名称】compound econazole nitroate,复方硝酸益康唑。

    本品为复方制剂,其组分为硝酸益康唑和醋酸曲安奈德。

    【理化性状】可水洗的白色或类白色软膏。

    【药理作用】本品主要用于真菌感染引起的皮肤病。硝酸益康唑是一种广谱抗真菌药,具有抗表皮癣菌和酵母菌等活性,对于G+菌也有抗菌作用(如金葡球菌);醋酸曲安奈德属于肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏和止痒作用。

    【适应证】湿疹;伴有真菌及/或细菌感染的炎性皮肤病;由皮肤癣菌、酵母菌和霉样菌等引起的炎症性皮肤真菌病;身体皱褶处的真菌感染及继续性细菌或/混合感染;潮湿、渗出、急性/亚急性皮肤病以及甲沟炎、念珠菌性口角炎、尿布性皮炎、浅表脓皮病等。

    【用法与用量】外用,直接涂于患埏,轻轻涂抹,每天早晚各1次。与使用其他含可的松类药物一样,应用本品时,疗程应限于3~4周内。

    治疗湿疹时,一般2~4周即可痊愈。

    治疗炎症性真菌病时,应持续用药至炎性反应消退。如果需要,疗程应持续至痊愈的效果。

    【药物不良反应】少数患者局部偶见过敏反应,如皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。长期大量使用时可能出现类似皮质功能亢进症,如多毛、痤疮、伤口不愈合等。

    【禁忌证】与其他含的可的松的外用制剂一样,皮肤结核、梅毒及病毒感染(如疱疹、水痘、疣等)患者禁用。此外,对咪唑类抗真菌药物过敏者或对皮质类固醇类药物过敏者禁用。

    【注意事项】避免用于细嫩皮肤及面部长期使用。本品含有醋酸曲安奈德,高血压、心脏病、骨质疏松症及肝功能不全患者慎用。

    【临床评价】本品经南京军区总医院、中国医学科学院皮肤病研究所、南京医科大学第一附属医院等3家临床单位对120例体股癣和足癣患者进行随机双盲法试验,试验组和对照组分别采用本品和派瑞松软膏,体股癣疗程为2周,足癣疗程为3~4周。试验组体股癣的治愈率为63.3%,有效率为83.3%(真菌转阴率为90%),对照组体股癣的治愈率为70.0%,有效率为87.0%,两者在统计学上无差异;试验组足癣的治愈率为46.7%,有效率为83.3%(真菌转阴率为96.7%),对照组足癣的治愈率为40.0%,有效率为82.5%,两者在统计学上无差异。结果表示,本品外用治疗体股癣和足癣等浅部真菌感染性皮肤病有肯定的疗效,真菌转阴率高,外用安全,值得在临床上推广使用。

    本品既可抑制真菌,又可减轻真菌感染后引起的炎症反应及过敏反应,有广泛的临床适用范围,尤其是对那些浅部真菌感染伴有明显炎症反应的病例,具有起效迅速、止痒明显,症状改善较单方制剂为优及患者依从性好的特点。, http://www.100md.com