服用大剂量罗非昔布 增加心梗和猝死危险
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中国医学论坛报
最近美国Graham等在法国波尔多市召开的国际药物流行病学大会上报告，使用较大剂量罗非昔布(>25 mg)的病人，心肌梗死和心性猝死发病危险是很少用非类固醇类抗炎药(NSAID)病人的3.15倍。这是由美国FDA资助的一项大型嵌套式病例对照研究得出的结果。
该研究的领导者、FDA 药物安全署资深科学家Graham等，对参加Kaiser保险(美国最大的保健组织之一)的140万例病人的病历进行了分析。其中有26748人服用罗非昔布，40405人服用塞来昔布。结果发现，在1999-2001年期间共发生心梗和心性猝死8199例。小剂量罗非昔布组(≤25 mg)病人的心梗和心性猝死发病危险比塞来昔布组(使用任何剂量)病人高(P＝0.04)。
Graham说，根据上述研究结果，他认为医师不应该给病人使用大剂量罗非昔布。对于FDA是否会考虑禁止使用大剂量罗非昔布的问题，Graham说， FDA必须先确定心梗发病危险增加3倍是否超过用罗非昔布的益处。
Merck公司临床研究副主管Reicin说，该研究只不过是一项观察性研究，而不是随机对照研究。观察性研究有其固有的局限性，经常得出不准确的结果。
多数关节炎病人使用的罗非昔布每日剂量为12.5 mg和25 mg。但FDA批准可用较大剂量(50 mg)缓解疼痛，但疗程不能超过5天。Graham说，问题在于某些病人使用了30、60或90天，使自己处于心梗和心性猝死发病的高危状态。
在1999年罗非昔布正式投放市场前，Merck公司曾对8000例关节炎病人进行了研究。结果显示罗非昔布组病人的心梗和卒中发生率是萘普生(最常用的抗关节炎药之一)组病人的2倍多。
Merck公司认为，罗非昔布本身并不导致心肌梗死，而萘普生对心肌梗死有预防作用；因此给人留下了不好的印象。但Graham说，他的研究提示，萘普生实际上可轻度增加心肌梗死发病危险，因此他对Merck公司的理论表示怀疑。但他承认，这项研究的局限性包括大剂量罗非昔布组的样本量小，对于COX-2抑制剂和其他NSAID的心血管安全性尚需要进一步研究确定。, 百拇医药
该研究的领导者、FDA 药物安全署资深科学家Graham等，对参加Kaiser保险(美国最大的保健组织之一)的140万例病人的病历进行了分析。其中有26748人服用罗非昔布，40405人服用塞来昔布。结果发现，在1999-2001年期间共发生心梗和心性猝死8199例。小剂量罗非昔布组(≤25 mg)病人的心梗和心性猝死发病危险比塞来昔布组(使用任何剂量)病人高(P＝0.04)。
Graham说，根据上述研究结果，他认为医师不应该给病人使用大剂量罗非昔布。对于FDA是否会考虑禁止使用大剂量罗非昔布的问题，Graham说， FDA必须先确定心梗发病危险增加3倍是否超过用罗非昔布的益处。
Merck公司临床研究副主管Reicin说，该研究只不过是一项观察性研究，而不是随机对照研究。观察性研究有其固有的局限性，经常得出不准确的结果。
多数关节炎病人使用的罗非昔布每日剂量为12.5 mg和25 mg。但FDA批准可用较大剂量(50 mg)缓解疼痛，但疗程不能超过5天。Graham说，问题在于某些病人使用了30、60或90天，使自己处于心梗和心性猝死发病的高危状态。
在1999年罗非昔布正式投放市场前，Merck公司曾对8000例关节炎病人进行了研究。结果显示罗非昔布组病人的心梗和卒中发生率是萘普生(最常用的抗关节炎药之一)组病人的2倍多。
Merck公司认为，罗非昔布本身并不导致心肌梗死，而萘普生对心肌梗死有预防作用；因此给人留下了不好的印象。但Graham说，他的研究提示，萘普生实际上可轻度增加心肌梗死发病危险，因此他对Merck公司的理论表示怀疑。但他承认，这项研究的局限性包括大剂量罗非昔布组的样本量小，对于COX-2抑制剂和其他NSAID的心血管安全性尚需要进一步研究确定。, 百拇医药