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编号:10565033
来氟米特没有引起肝脏重度副作用
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     来氟米特,一种较新的缓解疾病的抗风湿性药物(DMARD),与氨甲蝶呤(安全性确定的老式DMARD)相比,没有增加肝脏不良事件的风险。相反,本结论表明,生物学DMARDs制剂(即依那西普和英利昔单抗)确实增加了肝脏不良事件的风险。详见7月15日的《美国医学杂志》(Am J Med 2004;117:87-92)。

    来氟米特在1998年引入后,有病例报告说它与重度、有时是致命的肝毒性有关。因为许多病人也在服用其它有肝毒性作用或影响肝功能的药物,所以此药对肝脏的作用尚不清楚。为此,加拿大蒙特利尔皇家维多利亚医院的苏伊沙(Samy Suissa)和同事分析了41,885名病人的资料,这些病人于1998年9月到2001年12月之间因类风湿性关节炎在使用某种DMARD。除了来氟米特、氨甲喋呤和生物学DMARDs外,研究者还评估了传统DMARDs(包括羟氯喹、磺胺吡啶、醋硫葡金、环孢霉素)等的安全性。

    共发生了25例重度肝性事件,发病率为4.9/10,000人/年,非重度肝性事件的发病率为80.0/10,000人/年。用来氟米特或其它传统DMARDs治疗没有增加重度或非重度肝脏不良事件的风险,而用生物学DMARDs则分别与重度肝脏不良事件风险增大5.5倍和非重度的增大1.5倍有关。这些结果表明,来氟米特与氨甲喋呤相比没有增加肝脏不良作用的风险。

    FDA已收到了多例使用生物学DMARDs的病人出现肝衰竭的报告,他们说,“今后的研究应仔细评估这种危险是否是真的以及这些新药是否被开给了病情更重的病人或肝毒性危险更大的病人”。, 百拇医药