谁将成为使用阿巴瑞克的"候选人"
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中国医药报
FDA批准了允许阿巴瑞克(商品名Plenaxis，普来纳西)上市的新药申请。阿巴瑞克是在患者没有其他可供选择的疗法时，用于治疗晚期前列腺癌的一种药品。该药标明用于：不能采用其他激素疗法的和拒绝手术去势的晚期前列腺癌男子的症状治疗。在美国，大约5%～10%的前列腺癌患者处于癌症晚期，他们将成为使用阿巴瑞克的候选人。
阿巴瑞克是促性腺素释放激素拮抗剂类药物。对81名男子进行的试验证明，阿巴瑞克有降低晚期前列腺癌男子睾丸素水平的效果。这些患者可以通过至少12周的治疗避免手术去势。他们中的一些人还从使用此产品中获得其他益处，包括疼痛减轻和泌尿功能的改善。但是，在该项临床试验中，有3人发生了严重的过敏反应，其中一人还失去了知觉。
在采用阿巴瑞克治疗的第一个月，每两周一次肌注；此后，每四周注射一次。由于该药在某些患者身上可能不发生作用，医师应当大约每两个月对患者进行一次血液检验，从而确定阿巴瑞克是否通过保持睾丸素的低水平而起作用。
临床最常见的副作用是：热潮红、睡眠失调、疼痛(包括背痛、胸部增大或疼痛)以及便秘。
由于严重和潜在的威胁生命的过敏反应的风险增加，FDA和生产商已同意：阿巴瑞克的应用被限于有晚期征候的前列腺癌和没有其他治疗选择的患者。接受治疗的患者在诊所设施中接受该药治疗后，需要被监视至少30分钟。此外，该药不得在零售药店销售，而是直接从参与“阿巴瑞克风险管理计划”(RMP)的医师和医院药房获得。该计划强调需要医师、患者共同努力以达到阿巴瑞克的益处最大化和风险最小化。, http://www.100md.com
阿巴瑞克是促性腺素释放激素拮抗剂类药物。对81名男子进行的试验证明，阿巴瑞克有降低晚期前列腺癌男子睾丸素水平的效果。这些患者可以通过至少12周的治疗避免手术去势。他们中的一些人还从使用此产品中获得其他益处，包括疼痛减轻和泌尿功能的改善。但是，在该项临床试验中，有3人发生了严重的过敏反应，其中一人还失去了知觉。
在采用阿巴瑞克治疗的第一个月，每两周一次肌注；此后，每四周注射一次。由于该药在某些患者身上可能不发生作用，医师应当大约每两个月对患者进行一次血液检验，从而确定阿巴瑞克是否通过保持睾丸素的低水平而起作用。
临床最常见的副作用是：热潮红、睡眠失调、疼痛(包括背痛、胸部增大或疼痛)以及便秘。
由于严重和潜在的威胁生命的过敏反应的风险增加，FDA和生产商已同意：阿巴瑞克的应用被限于有晚期征候的前列腺癌和没有其他治疗选择的患者。接受治疗的患者在诊所设施中接受该药治疗后，需要被监视至少30分钟。此外，该药不得在零售药店销售，而是直接从参与“阿巴瑞克风险管理计划”(RMP)的医师和医院药房获得。该计划强调需要医师、患者共同努力以达到阿巴瑞克的益处最大化和风险最小化。, http://www.100md.com